- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05167422
Luotettu Messenger Intervention
perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jeffrey C. Fetter, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Alustava tutkimus luotettavasta viestintävälineestä rokotteiden oton edistämiseksi aikuisten psykiatrisissa sairaalahoidoissa
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida testata luotettua sanansaattajainterventiota, joka kohdistuu rokotteen epäröintiin potilailla, jotka ovat psykiatrisessa sairaalassa sekä akuuteilla että kroonisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Yhdysvallat, 03301
- New Hampshire Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ja haluaa antaa suullisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen tai pystyy antamaan suostumuksen huoltajan suostumuksella
- Odotetaan jäävän sairaalaan tutkimuksen ajan
- Mielenterveyden diagnoosi Demografiset tiedot
- Mies, nainen tai transsukupuolinen (ei sukupuoleen tai seksuaaliseen suuntautumiseen perustuvia poissulkemiskriteerejä)
- 18-vuotiaat tai vanhemmat
- Mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka on riittävä häiritsemään osallistujan kykyä antaa suostumus
- Ihmiset, jotka eivät puhu englantia tai joilla on vakava näkö- tai kuulovamma, suljetaan pois, koska heidän on keskusteltava Trusted Messengerin kanssa suullisesti
- Henkilöt, jotka ovat saaneet jotakin saatavilla olevista COVID-19-rokotteen muodoista, tai henkilöt, joilla on lääketieteellinen vapautus rokotteen saamisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luotettu Messenger
Luotettu viestintä -potilasinterventio käsittää pienen määrän henkilöstön "luotettuja sanansaattajia" kouluttamalla potilaita epävirallisesti ja auttamaan rokotteen luottamuksen rakentamisessa lyhyissä henkilökohtaisissa istunnoissa, joita tukevat luotettujen lähettiläiden viikoittainen kuuleminen sisällön asiantuntijan kanssa, joka voi vastata tiettyihin kysymyksiin. rokotteisiin liittyvät kysymykset, joita potilailla on kolmen viikon aikana.
Luotettavat sanansaattajat ovat kokopäiväisiä yksikön työntekijöitä, jotka valitaan hoitotyön esimiehen avustuksella erinomaisesta vuorovaikutuksesta potilaiden kanssa (arvioitu sairaanhoitajakoordinaattorikyselyllä) ja siitä, että he ovat saaneet rokotuksen.
Tässä roolissa voivat toimia mielenterveystyöntekijät tai sairaanhoitajat.
Molemmat tässä tutkimuksessa mukana olevat laitosyksiköt ryhmitellään sairaalan sisällä samaan rokotuskohorttiin, jotta interventiossa ja jonotuslistalla oleville potilaille tarjotaan samanlaiset mahdollisuudet saada rokote.
|
Sisäkkäinen jonotuslista, jossa potilaat ja henkilökunta on sijoitettu kahteen psykiatriseen sairaalahoitoyksikköön.
New Hampshire Hospital -sairaalan henkilökuntaa koulutetaan toimittamaan luotettava viestintäoperaatio jopa 24 potilaalle ensimmäisessä yksikössä, kun taas toinen yksikkö saa hoitoa normaalisti. Tänä aikana molempien yksiköiden potilaiden sisäisiä rokotuksia seurataan rekisterissä.
Kolmen viikon tutkimusjakson jälkeen jopa 24 potilasta toisessa yksikössä saa luotetun lähettipalvelun, jota seurataan 3 viikon ajan.
Luotettu sanansaattaja-interventio koostuu henkilökunnasta, joka on koulutettu ottamaan potilaat epävirallisesti mukaan ja auttamaan sosiaalisten normien rakentamisessa rokotteen ottoa varten, ja sitä tukevat viikoittaiset ja tarpeen mukaan kirjautumiset sisällön asiantuntijan kanssa, joka voi vastata tiettyihin rokotteisiin liittyviin kysymyksiin kolmen viikon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kolmen viikon tutkimusjakson jälkeen jopa 24 potilasta toisessa yksikössä saa luotetun lähettipalvelun, jota seurataan 3 viikon ajan.
Luotettu sanansaattaja-interventio koostuu henkilökunnasta, joka on koulutettu ottamaan potilaat epävirallisesti mukaan ja auttamaan sosiaalisten normien rakentamisessa rokotteen ottoa varten, ja sitä tukevat viikoittaiset ja tarpeen mukaan kirjautumiset sisällön asiantuntijan kanssa, joka voi vastata tiettyihin rokotteisiin liittyviin kysymyksiin kolmen viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotteen hyväksyminen – Tämä mitataan COVID-rokotteen epäröintikyselyn avulla
Aikaikkuna: Osallistuja on valmis vastaanottamaan rokotteen osallistumisviikon 6 loppuun mennessä lähtötasosta.
|
Osallistuja on valmis vastaanottamaan COVID-19-rokotteen
|
Osallistuja on valmis vastaanottamaan rokotteen osallistumisviikon 6 loppuun mennessä lähtötasosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02001055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .