Vertrauenswürdige Messenger-Intervention
14. Juli 2023 aktualisiert von: Jeffrey C. Fetter, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Vorläufige Studie einer vertrauenswürdigen Messenger-Intervention zur Förderung der Impfaufnahme in stationären psychiatrischen Krankenhäusern für Erwachsene
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, eine vertrauenswürdige Boten-Intervention zu entwickeln und zu testen, die auf Impfzögerlichkeit bei Patienten in einer stationären psychiatrischen Klinik mit akuten und chronischen Patienten abzielt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Hampshire
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Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03301
- New Hampshire Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit und Bereitschaft, eine mündliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen oder mit Zustimmung des Erziehungsberechtigten zustimmen zu können
- Voraussichtlicher Aufenthalt im Krankenhaus für die Dauer der Studie
- Diagnose der psychischen Gesundheit Demographie
- Männlich, weiblich oder transgender (keine Ausschlusskriterien nach Geschlecht oder sexueller Orientierung)
- Alter 18 oder älter
- Jede Rasse oder ethnische Zugehörigkeit
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung, die ausreicht, um die Fähigkeit des Teilnehmers zu beeinträchtigen, seine Zustimmung zu erteilen
- Personen, die kein Englisch sprechen oder eine starke Seh- oder Hörbehinderung haben, werden ausgeschlossen, da sie sich mündlich mit dem Trusted Messenger unterhalten müssen
- Personen, die eine der verfügbaren Formen des COVID-19-Impfstoffs erhalten haben, oder Personen mit einer medizinischen Ausnahmegenehmigung für den Erhalt des Impfstoffs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vertrauenswürdiger Messenger
Die Trusted Messenger-Patientenintervention umfasst die Schulung einer kleinen Anzahl von „Trusted Messengers“-Mitarbeitern, um Patienten informell einzubeziehen und beim Aufbau von Impfvertrauen in kurzen Einzelsitzungen zu helfen, unterstützt durch wöchentliche Konsultationen von Trusted Messengers mit einem Inhaltsexperten, der spezifisch antworten kann impfbezogene Fragen, die Patienten über einen Zeitraum von 3 Wochen haben.
Vertrauenswürdige Botschafter sind Vollzeitangestellte der Einheit, die mit Unterstützung des Pflegevorgesetzten aufgrund ihres hervorragenden Verhältnisses zu den Patienten (bewertet mit dem Pflegekoordinatoren-Fragebogen) und aufgrund ihrer Impfung ausgewählt werden.
Psychiatriefachkräfte oder Krankenschwestern können diese Rolle übernehmen.
Beide an dieser Studie beteiligten stationären Einheiten werden innerhalb des Krankenhauses in dieselbe Impfkohorte eingeteilt, um Patienten in der Intervention und auf der Warteliste ähnliche Impfmöglichkeiten zu bieten.
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Ein verschachteltes Wartelistendesign, bei dem Patienten und Personal in zwei stationären psychiatrischen Abteilungen verschachtelt sind.
Das Personal des New Hampshire Hospital wird darin geschult, bis zu 24 Patienten auf der ersten Einheit die vertrauenswürdige Messenger-Intervention durchzuführen, während die zweite Einheit wie gewohnt versorgt wird. Während dieser Zeit werden die internen Impfungen der Patienten auf beiden Einheiten in einem Register erfasst.
Nach einem 3-wöchigen Studienzeitraum erhalten bis zu 24 Patienten auf der zweiten Einheit die Trusted-Messenger-Intervention und werden über einen Zeitraum von 3 Wochen nachbeobachtet.
Die Trusted-Messenger-Intervention wird aus Mitarbeitern bestehen, die darin geschult sind, Patienten informell einzubeziehen und beim Aufbau sozialer Normen für die Impfung zu helfen, unterstützt durch wöchentliche und nach Bedarf stattfindende Check-ins mit einem Inhaltsexperten, der über einen Zeitraum von 3 Wochen spezifische Fragen im Zusammenhang mit Impfungen beantworten kann.
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Kein Eingriff: Standardpflege
Nach einem 3-wöchigen Studienzeitraum erhalten bis zu 24 Patienten auf der zweiten Einheit die Trusted-Messenger-Intervention und werden über einen Zeitraum von 3 Wochen nachbeobachtet.
Die Trusted-Messenger-Intervention besteht aus Mitarbeitern, die darin geschult sind, Patienten informell einzubeziehen und beim Aufbau sozialer Normen für die Impfstoffaufnahme zu helfen, unterstützt durch wöchentliche und bedarfsorientierte Check-ins mit einem Inhaltsexperten, der über einen Zeitraum von 3 Wochen spezifische Fragen im Zusammenhang mit Impfstoffen beantworten kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Impfstoffakzeptanz – Dies wird mit dem COVID-Impfstoffhesitanz-Fragebogen gemessen
Zeitfenster: Der Teilnehmer ist bereit, den Impfstoff bis zum Ende der 6. Woche der Teilnahme ab dem Ausgangswert zu erhalten.
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Der Teilnehmer ist bereit, den COVID-19-Impfstoff zu erhalten
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Der Teilnehmer ist bereit, den Impfstoff bis zum Ende der 6. Woche der Teilnahme ab dem Ausgangswert zu erhalten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 02001055
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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