Intervención de mensajería confiable
14 de julio de 2023 actualizado por: Jeffrey C. Fetter, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Estudio preliminar de una intervención de mensajero confiable para promover la aceptación de vacunas en hospitales psiquiátricos para pacientes hospitalizados de adultos
El objetivo de este estudio piloto es desarrollar y evaluar la prueba de una intervención de mensajero confiable dirigida a la vacilación de la vacuna en pacientes en un entorno hospitalario psiquiátrico con pacientes agudos y crónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- New Hampshire Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado verbal para participar en el estudio o capaz de asentir con el consentimiento del tutor
- Se espera que permanezca en el hospital durante la duración del estudio.
- Diagnóstico de salud mental Demografía
- Hombre, mujer o transgénero (sin criterios de exclusión basados en el género o la orientación sexual)
- 18 años o más
- Cualquier raza o etnia
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo suficiente para interferir con la capacidad del participante para dar su asentimiento
- Las personas que no hablen inglés o que tengan una discapacidad visual o auditiva importante serán excluidas debido a la necesidad de conversar verbalmente con el Mensajero de confianza.
- Personas que hayan recibido alguna de las formas disponibles de la vacuna COVID-19, o aquellas con exención médica para recibir la vacuna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajero de confianza
La intervención del paciente mensajero de confianza implicará capacitar a un pequeño número de "mensajeros de confianza" del personal para involucrar a los pacientes de manera informal y ayudar a desarrollar la confianza en la vacuna en breves sesiones individuales, con el apoyo de mensajeros de confianza consultas semanales con un experto en contenido que puede responder preguntas específicas. preguntas relacionadas con la vacuna que los pacientes tienen durante un período de 3 semanas.
Los mensajeros de confianza serán empleados de la unidad a tiempo completo, seleccionados con la asistencia del supervisor de enfermería por tener una excelente relación con los pacientes (evaluado con el Cuestionario del Coordinador de Enfermería) y por haber sido vacunados.
Los trabajadores de salud mental o las enfermeras pueden desempeñar este papel.
Las dos unidades de pacientes hospitalizados involucradas en este estudio se agruparán en la misma cohorte de vacunación dentro del hospital, para brindarles a los pacientes en la intervención y en la lista de espera oportunidades similares para vacunarse.
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Un diseño de lista de espera anidada en el que los pacientes y el personal están anidados dentro de dos unidades psiquiátricas para pacientes hospitalizados.
El personal del New Hampshire Hospital estará capacitado para brindar la intervención de mensajero confiable hasta 24 pacientes en la primera unidad, mientras que la segunda unidad recibe atención como de costumbre, tiempo durante el cual se realizará un seguimiento de las vacunas internas entre los pacientes de ambas unidades en un registro.
Después de un período de estudio de 3 semanas, hasta 24 pacientes de la segunda unidad recibirán la intervención del mensajero de confianza y serán seguidos durante un período de 3 semanas.
La intervención del mensajero de confianza consistirá en personal capacitado para involucrar a los pacientes de manera informal y ayudar a desarrollar normas sociales para la aceptación de la vacuna con el apoyo de controles semanales y según sea necesario con un experto en contenido que puede responder preguntas específicas relacionadas con la vacuna durante un período de 3 semanas.
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Sin intervención: Cuidado estándar
Después de un período de estudio de 3 semanas, hasta 24 pacientes de la segunda unidad recibirán la intervención del mensajero de confianza y serán seguidos durante un período de 3 semanas.
La intervención del mensajero de confianza consistirá en personal capacitado para involucrar a los pacientes de manera informal y ayudar a desarrollar normas sociales para la aceptación de la vacuna con el apoyo de controles semanales y según sea necesario con un experto en contenido que puede responder preguntas específicas relacionadas con la vacuna durante un período de 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación de la vacuna: esto se medirá utilizando el Cuestionario de vacilación de la vacuna COVID
Periodo de tiempo: El participante está dispuesto a recibir la vacuna al final de la semana 6 de participación desde el inicio.
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El participante está dispuesto a recibir la vacuna COVID-19
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El participante está dispuesto a recibir la vacuna al final de la semana 6 de participación desde el inicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 02001055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .