Intervenção do Mensageiro Confiável
14 de julho de 2023 atualizado por: Jeffrey C. Fetter, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Estudo Preliminar de uma Intervenção de Mensageiro Confiável para Promover a Tomada de Vacinas em Hospitais Psiquiátricos Adultos Internados
O objetivo deste estudo piloto é desenvolver e avaliar o teste de uma intervenção de mensageiro confiável visando a hesitação vacinal em pacientes internados em um hospital psiquiátrico com pacientes agudos e crônicos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- New Hampshire Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz e disposto a dar consentimento verbal informado para participar do estudo ou capaz de consentir com o consentimento do responsável
- Espera-se que permaneça no hospital durante a duração do estudo
- Diagnóstico de saúde mental Demografia
- Homem, mulher ou transgênero (sem critérios de exclusão com base em gênero ou orientação sexual)
- 18 anos ou mais
- Qualquer raça ou etnia
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo suficiente para interferir na capacidade do participante de dar consentimento
- Pessoas que não falam inglês ou que tenham deficiência visual ou auditiva graves serão excluídas devido à necessidade de conversar verbalmente com o Mensageiro de Confiança
- Pessoas que receberam alguma das formas disponíveis da vacina COVID-19, ou aquelas com isenção médica para receber a vacina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mensageiro confiável
A intervenção do mensageiro de confiança do paciente envolverá o treinamento de um pequeno número de "mensageiros de confiança" da equipe para envolver os pacientes informalmente e ajudar a aumentar a confiança na vacina em breves sessões individuais, apoiadas por mensageiros de confiança, consultas semanais com um especialista em conteúdo que pode responder a perguntas específicas perguntas relacionadas à vacina que os pacientes têm durante um período de 3 semanas.
Os mensageiros de confiança serão funcionários da unidade em tempo integral, selecionados com o auxílio da supervisora de enfermagem por terem excelente relacionamento com os pacientes (avaliado com o Questionário Enfermeiro Coordenador) e por terem sido vacinados.
Profissionais de saúde mental ou enfermeiros podem desempenhar essa função.
Ambas as unidades de internação envolvidas neste estudo serão agrupadas na mesma coorte de vacinação dentro do hospital, para fornecer aos pacientes da intervenção e da lista de espera oportunidades semelhantes de serem vacinados.
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Um design de lista de espera aninhada em que pacientes e funcionários estão aninhados em duas unidades psiquiátricas de internação.
A equipe do New Hampshire Hospital será treinada para entregar a intervenção de mensageiro confiável até 24 pacientes na primeira unidade, enquanto a segunda unidade recebe atendimento como de costume, durante o qual as vacinações internas entre os pacientes em ambas as unidades serão rastreadas em um registro.
Após um período de estudo de 3 semanas, até 24 pacientes na segunda unidade receberão a intervenção do mensageiro confiável e serão acompanhados por um período de 3 semanas.
A intervenção do mensageiro confiável consistirá em funcionários treinados para envolver os pacientes informalmente e ajudar na construção de normas sociais para a aceitação da vacina, com o apoio de check-ins semanais e conforme a necessidade com um especialista em conteúdo que pode responder a perguntas específicas relacionadas à vacina durante um período de 3 semanas.
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Após um período de estudo de 3 semanas, até 24 pacientes na segunda unidade receberão a intervenção do mensageiro confiável e serão acompanhados por um período de 3 semanas.
A intervenção do mensageiro confiável consistirá em funcionários treinados para envolver os pacientes informalmente e ajudar na construção de normas sociais para a aceitação da vacina, com o apoio de check-ins semanais e conforme a necessidade com um especialista em conteúdo que pode responder a perguntas específicas relacionadas à vacina durante um período de 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitação da vacina - Isso será medido usando o Questionário de Hesitação da Vacina COVID
Prazo: O participante está disposto a receber a vacina até o final da 6ª semana de participação desde o início.
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O participante está disposto a receber a vacina COVID-19
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O participante está disposto a receber a vacina até o final da 6ª semana de participação desde o início.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 02001055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .