Trusted Messenger Intervention
14. juli 2023 oppdatert av: Jeffrey C. Fetter, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Foreløpig studie av en Trusted Messenger-intervensjon for å fremme vaksineopptak i psykiatriske sykehus for voksne
Målet med denne pilotstudien er å utvikle og evaluere teste en pålitelig budbringerintervensjon rettet mot vaksinenøling hos pasienter på et psykiatrisk sykehus med både akutte og kroniske pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Forente stater, 03301
- New Hampshire Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan og er villig til å gi muntlig informert samtykke til å delta i studien eller i stand til å samtykke med vergesamtykke
- Forventes å forbli på sykehuset i løpet av studien
- Psykisk helsediagnose Demografi
- Mann, kvinne eller transkjønn (ingen eksklusjonskriterier basert på kjønn eller seksuell legning)
- 18 år eller eldre
- Enhver rase eller etnisitet
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt tilstrekkelig til å forstyrre deltakerens evne til å gi samtykke
- Personer som ikke er engelsktalende eller som har store syns- eller hørselshemninger, vil bli ekskludert på grunn av behovet for å snakke muntlig med Trusted Messenger
- Personer som har mottatt noen av de tilgjengelige formene for COVID-19-vaksinen, eller de med medisinsk fritak for å motta vaksinen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trusted Messenger
Trusted Messenger-pasientintervensjonen vil innebære opplæring av et lite antall ansatte "trusted messengers" til å engasjere pasienter uformelt og hjelpe til med å bygge vaksinetillit i korte en-til-en økter, støttet av betrodde messengers ukentlige konsultasjoner med en innholdsekspert som kan svare på spesifikke vaksinerelaterte spørsmål som pasienter har over en 3-ukers periode.
Betrodde budbringere vil være heltidsansatte i enheten, valgt ut med bistand fra sykepleieoverlegen for å ha utmerket rapport med pasienter (vurdert med sykepleierkoordinatorspørreskjemaet) og for å ha blitt vaksinert.
Psykisk helsearbeidere eller sykepleiere kan tjene i denne rollen.
Begge døgnenhetene som er involvert i denne studien vil bli gruppert i samme vaksinasjonskohort innen sykehuset, for å gi pasienter i intervensjonen og ventelisten lignende muligheter for å bli vaksinert.
|
Et nestet ventelistedesign der pasienter og ansatte er nestet innenfor to stasjonære psykiatriske enheter.
Personalet på New Hampshire Hospital vil bli opplært til å levere den pålitelige messenger-intervensjonen opp til 24 pasienter på den første enheten, mens den andre enheten mottar omsorg som vanlig, i løpet av denne tiden vil interne vaksinasjoner blant pasienter på begge enheter spores i et register.
Etter en 3-ukers studieperiode vil opptil 24 pasienter på den andre enheten motta Trusted Messenger-intervensjonen og følges i en periode på 3 uker.
Trusted messenger-intervensjonen vil bestå av ansatte som er opplært til å engasjere pasienter uformelt og hjelpe med å bygge sosiale normer for vaksineopptak støttet av ukentlige og etter behov innsjekkinger med en innholdsekspert som kan svare på spesifikke vaksinerelaterte spørsmål over en 3 ukers periode.
|
|
Ingen inngripen: Standard Care
Etter en 3-ukers studieperiode vil opptil 24 pasienter på den andre enheten motta Trusted Messenger-intervensjonen og følges i en periode på 3 uker.
Trusted messenger-intervensjonen vil bestå av ansatte som er opplært til å engasjere pasienter uformelt og hjelpe med å bygge sosiale normer for vaksineopptak støttet av ukentlige og etter behov innsjekkinger med en innholdsekspert som kan svare på spesifikke vaksinerelaterte spørsmål over en 3 ukers periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept av vaksiner - Dette vil bli målt ved å bruke spørreskjemaet om nøling med COVID-vaksine
Tidsramme: Deltakeren er villig til å motta vaksinen innen slutten av uke 6 med deltakelse fra baseline.
|
Deltakeren er villig til å motta COVID-19-vaksinen
|
Deltakeren er villig til å motta vaksinen innen slutten av uke 6 med deltakelse fra baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
14. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
14. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 02001055
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .