Trusted Messenger Intervention
14. července 2023 aktualizováno: Jeffrey C. Fetter, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Předběžná studie intervence Trusted Messenger na podporu absorpce vakcíny v psychiatrických léčebnách pro dospělé
Cílem této pilotní studie je vyvinout a vyhodnotit test důvěryhodného messengerového zásahu zaměřeného na váhavost vakcíny u pacientů v lůžkové psychiatrické léčebně s akutními i chronickými pacienty.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
- New Hampshire Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný a ochotný dát ústní informovaný souhlas s účastí ve studii nebo schopen dát souhlas se souhlasem opatrovníka
- Očekává se, že zůstane v nemocnici po dobu trvání studie
- Diagnostika duševního zdraví Demografie
- Muž, žena nebo transgender (žádná vylučovací kritéria na základě pohlaví nebo sexuální orientace)
- Věk 18 nebo starší
- Jakákoli rasa nebo etnikum
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poškození dostatečné k tomu, aby narušilo schopnost účastníka poskytnout souhlas
- Lidé, kteří nemluví anglicky nebo kteří mají velké zrakové nebo sluchové postižení, budou vyloučeni, protože je třeba s Trusted Messengerem konverzovat verbálně.
- Lidé, kteří dostali některou z dostupných forem vakcíny COVID-19, nebo ti, kteří mají lékařskou výjimku pro podání vakcíny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trusted Messenger
Intervence pro pacienty s důvěryhodnými posly bude zahrnovat školení malého počtu „důvěryhodných poslíčků“ personálu, aby neformálně zapojovali pacienty a pomáhali s budováním důvěry ve vakcínu v krátkých individuálních sezeních, podpořených týdenními konzultacemi důvěryhodných poslíčků s odborníkem na obsah, který může odpovědět na konkrétní otázky související s vakcínou, které mají pacienti po dobu 3 týdnů.
Důvěryhodní poslové budou zaměstnanci oddělení na plný úvazek, kteří budou vybráni s pomocí supervizora ošetřovatelství pro vynikající vztah s pacienty (posuzováno pomocí dotazníku pro koordinátorku sestry) a pro to, že byli očkováni.
V této roli mohou působit pracovníci v oblasti duševního zdraví nebo zdravotní sestry.
Obě lůžkové jednotky zapojené do této studie budou seskupeny do stejné očkovací kohorty v nemocnici, aby poskytly pacientům v intervenci a čekací listině podobné příležitosti k očkování.
|
Návrh vnořeného pořadníku, ve kterém jsou pacienti a personál vnořeni do dvou lůžkových psychiatrických jednotek.
Zaměstnanci nemocnice New Hampshire Hospital budou vyškoleni, aby poskytli důvěryhodný messenger zásah až 24 pacientům na první jednotce, zatímco druhé jednotce bude poskytnuta péče jako obvykle, přičemž během této doby bude v registru sledováno interní očkování mezi pacienty na obou jednotkách.
Po 3týdenním období studie obdrží až 24 pacientů na druhé jednotce zásah důvěryhodného messengeru a bude sledován po dobu 3 týdnů.
Intervence důvěryhodného messengeru se bude skládat ze zaměstnanců, kteří jsou vyškoleni k neformálnímu zapojení pacientů a pomoci při vytváření společenských norem pro přijímání vakcín podporovaných týdenním a podle potřeby kontrolováním s odborníkem na obsah, který může odpovídat na konkrétní otázky týkající se vakcíny po dobu 3 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Po 3týdenním období studie obdrží až 24 pacientů na druhé jednotce zásah důvěryhodného messengeru a bude sledován po dobu 3 týdnů.
Intervence důvěryhodného messengeru se bude skládat ze zaměstnanců, kteří jsou vyškoleni k neformálnímu zapojení pacientů a pomoci při vytváření společenských norem pro přijímání vakcín podporovaných týdenním a podle potřeby kontrolováním s odborníkem na obsah, který může odpovídat na konkrétní otázky týkající se vakcíny po dobu 3 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí vakcíny – bude měřeno pomocí dotazníku o váhání vakcíny COVID
Časové okno: Účastník je ochoten dostat vakcínu do konce 6. týdne účasti od výchozího stavu.
|
Účastník je ochoten dostat vakcínu COVID-19
|
Účastník je ochoten dostat vakcínu do konce 6. týdne účasti od výchozího stavu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
14. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 02001055
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .