アジュバント温熱療法 MR ガイド下 HIFU による症候性骨転移の疼痛緩和 (BM-RT-HIFU)

骨への転移性疾患は、生活の質に悪影響を与える痛みやその他の重大な症状の一般的な原因です。 乳癌、前立腺癌、または肺癌で死亡する患者の最大 85% が骨転移を示します。 外照射療法 (EBRT) は、痛みを伴う骨転移の緩和に効果的な標準的な緩和治療法の 1 つです。 患者ベースの評価方法を使用すると、患者の 60% から 80% で痛みの改善が観察され、15% から 40% で完全な痛みの軽減が見られます。 ハイパーサーミア (HT) と放射線の組み合わせは、古典的な放射線生物学、分子生物学、および腫瘍生理学の原則に基づいているため、非常に説得力があります。 超生理学的レベル (41° から 43° の間) まで温度を上げることは、細胞死に関して RT と組み合わせると、補完的な作用を示します。 磁気共鳴 (MR) イメージングは​​、放射線診断および病期分類の臨床ルーチンで一般的に使用されています。 さらに、MR は、温熱療法の処置内ガイダンスのために正確で組織に依存しない体温測定を提供しています。 このプロジェクトでは、症状のある骨転移を有する患者の痛みを持続的に軽減するために、軽度の温熱療法を EBRT にアジュバント設定で組み合わせることを目指しています。 既存の MR 誘導集束超音波 (MRgFUS) デバイスの適応のための ex vivo 研究は、ジュネーブ大学病院で現在のアプリケーションに既に実施されており、軽度の温熱療法の技術の精度が高いことを示しています。 この技術の臨床応用を評価するために、臨床前向き、介入、単一施設のパイロット実現可能性研究が実施されます。

第一目的

1. 時空間ピクセル単位の MR 温度測定 (数百ピクセル) の正確な制御: 腫瘍内の温度上昇の空間的均一性と患者間の再現性 (0.5°C の標準偏差が期待される)。
2. 安全性と患者の耐性: 周囲の骨と軟組織に悪影響はなく、最初の 1 か月間は 1 日 2 回の治療を順守します。

副次的な目的

1. 国際骨転移コンセンサスエンドポイントの定義に基づく、EBRT + HT の 28 日後の完全な疼痛反応。
2. ベースライン時、EBRT + 温熱療法後の治療後 1 日目、7 日目、および 28 日目に、Brief Pain Inventory スコアを使用して、治療した病変に関連する最悪の痛みの痛みを評価します。
3. EBRT + 温熱療法後、ベースライン、7 日目、および 28 日目に自己管理 EORTC QLQ-C15-PAL および EORTC QLQ-BM22 (骨転移モジュール) アンケートを使用して評価された健康関連の生活の質。