Smertelindring i symptomatiske knoglemetastaser med adjuverende hypertermi MR-guidet HIFU (BM-RT-HIFU)

Metastatisk sygdom i knoglen er en almindelig årsag til smerte og andre væsentlige symptomer med en skadelig indvirkning på livskvaliteten. Op til 85 % af de patienter, der dør af bryst-, prostata- eller lungekræft, har knoglemetastaser. Ekstern strålebehandling (EBRT) er en af ​​de standard palliative behandlingsmodaliteter, der er effektive til at lindre smertefulde knoglemetastaser. Ved hjælp af patientbaseret evalueringsmetode observeres smerteforbedring hos 60 % til 80 % af patienterne, med 15 % til 40 % fuldstændig smertelindring. Kombination af hypertermi (HT) med stråling er stærkt overbevisende, da den er baseret på principper for klassisk radiobiologi, molekylærbiologi og tumorfysiologi. Forhøjelse af temperaturen til et suprafysiologisk niveau (mellem 41° og 43°) viser en komplementær virkning, når det kombineres med RT med hensyn til celledrab. Magnetisk resonans (MR) billeddannelse er almindeligt anvendt i kliniske rutiner til radiologisk diagnostik og iscenesættelse. Desuden leverer MR nøjagtig, vævsuafhængig termometri til intra-procedureel vejledning af termisk terapi. I dette projekt sigter vi mod at kombinere mild hypertermi med EBRT i en adjuvant indstilling til vedvarende lindring af smerter hos patienter med symptomatiske knoglemetastaser. Ex vivo-undersøgelser til tilpasning af eksisterende MR-guidet fokuseret ultralyd (MRgFUS)-enhed blev allerede udført på universitetshospitalerne i Genève til den nuværende applikation, hvilket viser den høje nøjagtighed af teknikken til mild hypertermibehandling. En klinisk prospektiv, interventionel, single-center pilot gennemførlighedsundersøgelse vil blive udført for at vurdere den kliniske anvendelse af denne teknik.

Primært mål

1. Nøjagtig kontrol af spatio-temporal pixel-wise MR termometri (adskillige hundrede pixels): rumlig homogenitet af temperaturstigning i tumoren og inter-patient reproducerbarhed (forventet standardafvigelse på 0,5 °C).
2. Sikkerhed og patienttolerance: ingen bivirkninger i omgivende knogler og blødt væv, overholdelse af en-dags dobbeltbehandling i løbet af den første måned.

Sekundære mål

1. Fuldstændig smerterespons 28 dage efter EBRT + HT baseret på definitionen af ​​International Bone Metastases Consensus Endpoint.
2. Smertevurdering for de værste smerter relateret til den behandlede læsion ved hjælp af Brief Pain Inventory-score ved baseline, på dag 1, dag 7 og 28 dage efter behandling efter EBRT + hypertermi.
3. Sundhedsrelateret livskvalitet evalueret ved hjælp af selvadministrerede EORTC QLQ-C15-PAL og EORTC QLQ-BM22 (knoglemetastasemodul) spørgeskemaer ved baseline, dag 7 og dag 28 efter EBRT + hypertermi.