Smärtlindring vid symtomatiska benmetastaser med adjuvant hypertermi MR guidad HIFU (BM-RT-HIFU)

Metastaserande sjukdom i benet är en vanlig orsak till smärta och andra betydande symtom med en skadlig inverkan på livskvaliteten. Upp till 85 % av de patienter som dör av bröst-, prostata- eller lungcancer uppvisar skelettmetastaser. Extern strålbehandling (EBRT) är en av de vanliga palliativa behandlingsmetoderna som är effektiva för att lindra smärtsamma benmetastaser. Med en patientbaserad utvärderingsmetod observeras smärtförbättring hos 60 % till 80 % av patienterna, med 15 % till 40 % fullständig smärtlindring. Kombinationen av hypertermi (HT) med strålning är starkt övertygande eftersom den är baserad på principer för klassisk radiobiologi, molekylärbiologi och tumörfysiologi. Att höja temperaturen till en suprafysiologisk nivå (mellan 41° och 43°) visar en komplementär verkan i kombination med RT med avseende på celldöd. Magnetisk resonans (MR) avbildning används ofta i klinisk rutin för radiologisk diagnostik och stadieindelning. Dessutom tillhandahåller MR noggrann, vävnadsoberoende termometri för intraprocedurmässig vägledning av termisk terapi. I detta projekt syftar vi till att i en adjuvant miljö kombinera mild hypertermi med EBRT för varaktig lindring av smärta hos patienter med symtomatiska skelettmetastaser. Ex vivo-studier för anpassning av befintliga MR-styrda fokuserade ultraljudsanordningar (MRgFUS) har redan utförts vid universitetssjukhusen i Genève till den aktuella applikationen, vilket visar den höga noggrannheten hos tekniken för mild hypertermibehandling. En klinisk prospektiv, interventionell, encenterpilotstudie kommer att genomföras för att bedöma den kliniska tillämpningen av denna teknik.

Huvudmål

1. Noggrann kontroll av spatio-temporal pixelvis MR-termometri (flera hundra pixlar): rumslig homogenitet av temperaturhöjningen inom tumören och reproducerbarhet mellan patienter (förväntad standardavvikelse på 0,5 °C).
2. Säkerhet och patienttolerans: inga negativa effekter i omgivande ben och mjukvävnader, överensstämmelse med endags dubbelbehandling under den första månaden.

Sekundära mål

1. Fullständigt smärtsvar 28 dagar efter EBRT + HT baserat på definitionen av International Bone Metastases Consensus Endpoint.
2. Smärtbedömning för den värsta smärtan relaterad till den behandlade lesionen med hjälp av Brief Pain Inventory-poängen vid baslinjen, dag 1, dag 7 och 28 dagar efter behandling efter EBRT + hypertermi.
3. Hälsorelaterad livskvalitet utvärderad med hjälp av självadministrerade EORTC QLQ-C15-PAL och EORTC QLQ-BM22 (benmetastasmodul) frågeformulär vid baslinjen, dag 7 och dag 28 efter EBRT + hypertermi.