MR 引导的 HIFU 辅助热疗可缓解症状性骨转移的疼痛 (BM-RT-HIFU)

骨骼转移性疾病是疼痛和其他严重症状的常见原因，会对生活质量产生不利影响。 高达 85% 的死于乳腺癌、前列腺癌或肺癌的患者存在骨转移。 外照射放射治疗 (EBRT) 是一种标准的姑息治疗方式，可有效缓解疼痛性骨转移。 使用基于患者的评估方法，在 60% 至 80% 的患者中观察到疼痛改善，15% 至 40% 的疼痛完全缓解。 热疗 (HT) 与辐射的结合非常引人注目，因为它基于经典放射生物学、分子生物学和肿瘤生理学的原理。 将温度升高到超生理水平（41° 和 43° 之间）与 RT 结合使用时在细胞杀伤方面表现出互补作用。 磁共振 (MR) 成像通常用于临床常规放射学诊断和分期。 此外，MR 正在为热疗的程序内指导提供准确的、独立于组织的温度测量。 在这个项目中，我们的目标是将轻度热疗与 EBRT 相结合，以持续缓解有症状的骨转移患者的疼痛。 日内瓦大学医院已经对现有 MR 引导聚焦超声 (MRgFUS) 设备进行了体外研究，以证明该技术在轻度热疗中的高精度。 将进行一项临床前瞻性、介入性、单中心试点可行性研究，以评估该技术的临床应用。

主要目标

1. 精确控制时空像素级 MR 测温（数百个像素）：肿瘤内温度升高的空间均匀性和患者间的可重复性（预期标准偏差为 0.5°C）。
2. 安全性和患者耐受性：对周围骨骼和软组织无不良影响，第一个月可遵守一日双疗程。

次要目标

1. 根据国际骨转移共识终点定义，EBRT + HT 后 28 天完全疼痛反应。
2. 在基线、第 1 天、第 7 天和治疗后 EBRT + 热疗后的第 1 天、第 7 天和第 28 天，使用简明疼痛量表评分对与治疗病变相关的最严重疼痛进行疼痛评估。
3. 在基线、EBRT + 热疗后第 7 天和第 28 天，使用自我管理的 EORTC QLQ-C15-PAL 和 EORTC QLQ-BM22（骨转移模块）问卷评估与健康相关的生活质量。