Smertelindring ved symptomatiske benmetastaser med adjuvant hypertermi MR-veiledet HIFU (BM-RT-HIFU)

Metastatisk sykdom i beinet er en vanlig årsak til smerte og andre betydelige symptomer med en skadelig innvirkning på livskvaliteten. Opptil 85 % av pasientene som dør av bryst-, prostata- eller lungekreft har skjelettmetastaser. Ekstern strålebehandling (EBRT) er en av standard palliative behandlingsmodaliteter som er effektive for å lindre smertefulle benmetastaser. Ved bruk av pasientbasert evalueringsmetode observeres smerteforbedring hos 60 % til 80 % av pasientene, med 15 % til 40 % fullstendig smertelindring. Kombinasjon av hypertermi (HT) med stråling er sterkt overbevisende ettersom den er basert på prinsipper for klassisk radiobiologi, molekylærbiologi og tumorfysiologi. Å heve temperaturen til et suprafysiologisk nivå (mellom 41° og 43°) viser en komplementær virkning når det kombineres med RT med hensyn til celledrap. Magnetisk resonans (MR) avbildning er ofte brukt i kliniske rutiner for radiologisk diagnostikk og iscenesettelse. Dessuten gir MR nøyaktig, vevsuavhengig termometri for intra-prosedyreveiledning av termisk terapi. I dette prosjektet tar vi sikte på å kombinere mild hypertermi i en adjuvant setting med EBRT for vedvarende lindring av smerte hos pasienter med symptomatiske benmetastaser. Ex vivo-studier for tilpasning av eksisterende MR-veiledet fokusert ultralyd (MRgFUS)-enhet ble allerede utført ved universitetssykehusene i Genève til den nåværende applikasjonen som demonstrerer den høye nøyaktigheten til teknikken for mild hypertermibehandling. En klinisk prospektiv, intervensjonell, enkeltsenterpilotstudie vil bli utført for å vurdere den kliniske anvendelsen av denne teknikken.

Hovedmål

1. Nøyaktig kontroll av spatio-temporal pikselvis MR-termometri (flere hundre piksler): romlig homogenitet av temperaturøkning i svulsten og reproduserbarhet mellom pasienter (forventet standardavvik på 0,5 °C).
2. Sikkerhet og pasienttoleranse: ingen uønskede effekter i omkringliggende bein og bløtvev, overholdelse av én-dags dobbel behandling i løpet av den første måneden.

Sekundære mål

1. Fullstendig smerterespons 28 dager etter EBRT + HT basert på International Bone Metastases Consensus Endpoint-definisjon.
2. Smertevurdering for de verste smertene relatert til den behandlede lesjonen ved å bruke Brief Pain Inventory-score ved baseline, på dag 1, dag 7 og 28 dager etter behandling etter EBRT + hypertermi.
3. Helserelatert livskvalitet evaluert ved bruk av selvadministrerte EORTC QLQ-C15-PAL og EORTC QLQ-BM22 (benmetastasemodul) spørreskjemaer ved baseline, dag 7 og dag 28 etter EBRT + hypertermi.