보조 온열요법 MR Guided HIFU로 증상이 있는 뼈 전이의 통증 완화 (BM-RT-HIFU)

뼈에 대한 전이성 질환은 삶의 질에 해로운 영향을 미치는 통증 및 기타 중요한 증상의 일반적인 원인입니다. 유방암, 전립선암 또는 폐암으로 사망하는 환자의 최대 85%가 뼈 전이를 보입니다. 외부 빔 방사선 요법(EBRT)은 고통스러운 뼈 전이를 완화하는 데 효과적인 표준 완화 치료 양식 중 하나입니다. 환자 기반 평가 방법을 사용하면 환자의 60~80%에서 통증 개선이 관찰되고 15~40%는 완전한 통증 완화가 관찰됩니다. 온열요법(HT)과 방사선의 조합은 고전적인 방사선 생물학, 분자 생물학 및 종양 생리학의 원칙을 기반으로 하기 때문에 매우 강력합니다. 초생리학적 수준(41° ~ 43°)으로 온도를 올리는 것은 세포 사멸과 관련하여 RT와 결합될 때 보완적인 작용을 보여줍니다. 자기 공명(MR) 영상은 일반적으로 방사선학적 진단 및 병기 결정을 위한 일상적인 임상에서 사용됩니다. 또한 MR은 온열 요법의 절차 내 안내를 위해 정확하고 조직 독립적인 체온계를 제공합니다. 이 프로젝트에서 우리는 증후성 뼈 전이가 있는 환자의 통증을 지속적으로 완화하기 위해 EBRT에 약한 온열요법을 보조 설정으로 결합하는 것을 목표로 합니다. 기존 MR 유도 집속 초음파(MRgFUS) 장치의 적응을 위한 생체 외 연구는 가벼운 온열 요법 기술의 높은 정확도를 입증하는 현재 응용 프로그램에 제네바 대학 병원에서 이미 수행되었습니다. 이 기술의 임상적 적용을 평가하기 위해 임상적 전향적, 중재적, 단일 센터 파일럿 타당성 연구가 수행될 것입니다.

주요 목표

1. 시공간 픽셀 단위 MR 체온계(수백 픽셀)의 정확한 제어: 종양 내 온도 상승의 공간적 균일성 및 환자 간 재현성(예상 표준 편차 0.5°C).
2. 안전성 및 환자 내성: 주변 뼈 및 연조직에 악영향 없음, 첫 달 동안 1일 이중 치료 준수.

보조 목표

1. International Bone Metastases Consensus Endpoint 정의에 따라 EBRT + HT 후 28일째 통증 반응 완료.
2. EBRT + 온열 요법 후 치료 후 1일, 7일 및 28일에 기준선에서 간략한 통증 인벤토리 점수를 사용하여 치료된 병변과 관련된 최악의 통증에 대한 통증 평가.
3. 건강 관련 삶의 질은 EBRT + 온열요법 후 기준선, 7일 및 28일에 자가 관리 EORTC QLQ-C15-PAL 및 EORTC QLQ-BM22(골전이 모듈) 설문지를 사용하여 평가했습니다.