Soulagement de la douleur dans les métastases osseuses symptomatiques avec hyperthermie adjuvante HIFU guidé par IRM (BM-RT-HIFU)

La maladie métastatique osseuse est une cause fréquente de douleur et d'autres symptômes importants ayant un impact négatif sur la qualité de vie. Jusqu'à 85 % des patients qui meurent d'un cancer du sein, de la prostate ou du poumon présentent des métastases osseuses. La radiothérapie externe (EBRT) est l'une des modalités de traitement palliatif standard efficaces pour pallier les métastases osseuses douloureuses. En utilisant la méthode d'évaluation basée sur le patient, une amélioration de la douleur est observée chez 60 % à 80 % des patients, avec un soulagement complet de la douleur de 15 % à 40 %. La combinaison de l'hyperthermie (HT) avec le rayonnement est fortement convaincante car elle est basée sur les principes de la radiobiologie classique, de la biologie moléculaire et de la physiologie tumorale. L'élévation de la température à un niveau supra-physiologique (entre 41° et 43°) montre une action complémentaire lorsqu'elle est associée à la RT sur la destruction cellulaire. L'imagerie par résonance magnétique (RM) est couramment utilisée en routine clinique pour le diagnostic radiologique et la stadification. De plus, la RM fournit une thermométrie précise et indépendante des tissus pour le guidage intra-procédural de la thérapie thermique. Dans ce projet, nous visons à combiner dans un contexte adjuvant une légère hyperthermie à l'EBRT pour un soulagement durable de la douleur chez les patients présentant des métastases osseuses symptomatiques. Des études ex vivo pour l'adaptation d'un appareil à ultrasons focalisés guidés par IRM (MRgFUS) existant ont déjà été menées aux Hôpitaux universitaires de Genève à l'application actuelle démontrant la grande précision de la technique pour les traitements d'hyperthermie légère. Une étude de faisabilité pilote clinique prospective, interventionnelle et monocentrique sera menée pour évaluer l'application clinique de cette technique.

Objectif principal

1. Contrôle précis de la thermométrie IRM spatio-temporelle pixel par pixel (plusieurs centaines de pixels) : homogénéité spatiale de l'élévation de température au sein de la tumeur et reproductibilité inter-patients (écart type attendu de 0,5°C).
2. Sécurité et tolérance des patients : pas d'effet indésirable sur les os et les tissus mous environnants, respect de la bithérapie d'un jour pendant le premier mois.

Objectifs secondaires

1. Réponse complète à la douleur à 28 jours après EBRT + HT basée sur la définition du point final du consensus international sur les métastases osseuses.
2. Évaluation de la douleur pour la pire douleur liée à la lésion traitée à l'aide du score Brief Pain Inventory au départ, au jour 1, au jour 7 et 28 jours après le traitement après EBRT + hyperthermie.
3. Qualité de vie liée à la santé évaluée à l'aide des questionnaires auto-administrés EORTC QLQ-C15-PAL et EORTC QLQ-BM22 (module des métastases osseuses) au départ, au jour 7 et au jour 28 après EBRT + hyperthermie.