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上顎第一大臼歯の遠位化に対するマイクロ骨手術の影響

2021年12月9日 更新者:Alaa alkasaby、Mansoura University

上顎第一大臼歯の遠位化に対する単回および反復の微細骨手術の効果:ランダム化比較試験

この研究は、主要な結果として、上顎第一大臼歯の遠位移動速度に対するさまざまなタイプの微細骨手術の影響を評価することを目的としていました。 さらに、歯根の吸収、骨密度、処置中の痛みのレベルを評価することにより、第一大臼歯に対する二次的な影響を研究することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究では、研究者らは歯の移動を促進する 2 つの方法を対照群と比較して評価しようとしました。 最初の方法は、1 回の微細骨手術を適用することでした。 2 番目の方法は、第 1 段階の治療が終了するまでマイクロ骨手術を繰り返し適用することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
        • Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 上部アーチのスペース欠損が 5 mm を超え、8 mm 未満。
  • 非抜歯下アーチ。
  • 上の第二大臼歯までの完全な歯列。
  • 第3大臼歯は両側にあり、まだ萌出していません。

除外基準:

  • 全身性疾患または症候群。
  • 歯根吸収の証拠。
  • 口腔衛生状態が悪い。
  • 以前の矯正治療
  • 骨損失の証拠。
  • 活動性歯周病。
  • 妊娠中の女性。
  • 口癖の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
このグループは微小骨手術を行わずに遠位化を受けた
実験的:シングルMOP
グループは1回の微細骨手術を受けました
歯の動きを加速するために、歯の動きの方向に沿って骨にフラップのない小さな穴を開けます。
実験的:繰り返しMOP
グループは月に一度の微細骨手術を受けました
歯の動きを加速するために、歯の動きの方向に沿って骨にフラップのない小さな穴を開けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上顎第一大臼歯の遠位移動速度
時間枠:学習完了まで、平均1年
第一大臼歯の遠位移動の全体速度の評価
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上顎の第一大臼歯の長さの減少(mm)。
時間枠:学習完了まで、平均1年
上顎第一大臼歯の歯根の長さの変化(mm)。
学習完了まで、平均1年
骨密度
時間枠:学習完了まで、平均1年
第一大臼歯周囲の骨密度
学習完了まで、平均1年
痛み知覚アンケート
時間枠:学習完了まで、平均1年
介入に対する痛みの認識を評価する
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:yasser lotfy, professor、Mansoura University
  • スタディディレクター:marwaa shamaa, ph.D、Mansoura University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2021年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月9日

最初の投稿 (実際)

2021年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月9日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A03120219

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

微細骨手術の臨床試験

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