Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikro-oszteoperforáció hatása a maxilláris első moláris disztalizációra

2021. december 9. frissítette: Alaa alkasaby, Mansoura University

Az egyszeri és ismételt mikrooszteoperforáció hatása a maxilláris első moláris disztalizációra: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A vizsgálat célja a különböző típusú mikro-osteoperforációk hatásának értékelése volt a felső felső őrlőfogak distalis mozgásának sebességére, mint elsődleges eredményre. Emellett célul tűztem ki az első őrlőfogakra kifejtett másodlagos hatás vizsgálatát a gyökérreszorpció, a csontsűrűség és a fájdalom mértékének értékelésével a beavatkozások során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat során a kutatók két módszert próbáltak kiértékelni a fogak mozgásának felgyorsítására, összehasonlítva azokat a kontrollcsoporttal. az első módszer az egyszeri mikro-oszteoperforáció volt. A második módszer a mikro-osteoperforáció ismételt alkalmazása volt az első fázis kezelésének végéig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35516
        • Mansoura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Helyhiány a felső ívben > 5 mm és < 8 mm.
  • Nem kihúzható alsó ív.
  • Teljes felső fogazat a második őrlőfogakig.
  • A harmadik őrlőfog mindkét oldalon jelen van, még nem tört ki.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegség vagy szindróma.
  • A gyökérreszorpció bizonyítéka.
  • Rossz szájhigiénia.
  • Korábbi fogszabályozási kezelés
  • A csontvesztés bizonyítéka.
  • Aktív periodontális betegség.
  • Terhes nőstények.
  • A szájüregi szokások jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
a csoport disztalizáción esett át, mikro-osteoperforáció nélkül
Kísérleti: Egyetlen MOP
a csoport egyszeri Micro-osteoperforációs eljáráson esett át
szárny nélküli kis szúrások a csontban a fog mozgásának irányában a mozgás felgyorsítása érdekében.
Kísérleti: ismételte MOP
a csoport havonta mikro-osteoperforációs eljáráson esett át
szárny nélküli kis szúrások a csontban a fog mozgásának irányában a mozgás felgyorsítása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
maxilláris első moláris disztális mozgásának sebessége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
az első nagyőrlő distalis mozgásának teljes sebességének értékelése
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
maxilláris első őrlőfogak hosszának csökkenése mm-ben.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a maxilláris első őrlőfogak gyökereinek hosszának változása mm-ben.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
csontsűrűség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
csontsűrűség az első őrlőfog körül
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
fájdalomérzékelési kérdőív
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
értékelje a fájdalomérzékelést a beavatkozáshoz
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: yasser lotfy, professor, Mansoura University
  • Tanulmányi igazgató: marwaa shamaa, ph.D, Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A03120219

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akkréciók; Fogak

3
Iratkozz fel