- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05167708
A mikro-oszteoperforáció hatása a maxilláris első moláris disztalizációra
2021. december 9. frissítette: Alaa alkasaby, Mansoura University
Az egyszeri és ismételt mikrooszteoperforáció hatása a maxilláris első moláris disztalizációra: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A vizsgálat célja a különböző típusú mikro-osteoperforációk hatásának értékelése volt a felső felső őrlőfogak distalis mozgásának sebességére, mint elsődleges eredményre.
Emellett célul tűztem ki az első őrlőfogakra kifejtett másodlagos hatás vizsgálatát a gyökérreszorpció, a csontsűrűség és a fájdalom mértékének értékelésével a beavatkozások során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat során a kutatók két módszert próbáltak kiértékelni a fogak mozgásának felgyorsítására, összehasonlítva azokat a kontrollcsoporttal.
az első módszer az egyszeri mikro-oszteoperforáció volt. A második módszer a mikro-osteoperforáció ismételt alkalmazása volt az első fázis kezelésének végéig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35516
- Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Helyhiány a felső ívben > 5 mm és < 8 mm.
- Nem kihúzható alsó ív.
- Teljes felső fogazat a második őrlőfogakig.
- A harmadik őrlőfog mindkét oldalon jelen van, még nem tört ki.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegség vagy szindróma.
- A gyökérreszorpció bizonyítéka.
- Rossz szájhigiénia.
- Korábbi fogszabályozási kezelés
- A csontvesztés bizonyítéka.
- Aktív periodontális betegség.
- Terhes nőstények.
- A szájüregi szokások jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
a csoport disztalizáción esett át, mikro-osteoperforáció nélkül
|
|
Kísérleti: Egyetlen MOP
a csoport egyszeri Micro-osteoperforációs eljáráson esett át
|
szárny nélküli kis szúrások a csontban a fog mozgásának irányában a mozgás felgyorsítása érdekében.
|
Kísérleti: ismételte MOP
a csoport havonta mikro-osteoperforációs eljáráson esett át
|
szárny nélküli kis szúrások a csontban a fog mozgásának irányában a mozgás felgyorsítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
maxilláris első moláris disztális mozgásának sebessége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
az első nagyőrlő distalis mozgásának teljes sebességének értékelése
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
maxilláris első őrlőfogak hosszának csökkenése mm-ben.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a maxilláris első őrlőfogak gyökereinek hosszának változása mm-ben.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
csontsűrűség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
csontsűrűség az első őrlőfog körül
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
fájdalomérzékelési kérdőív
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
értékelje a fájdalomérzékelést a beavatkozáshoz
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: yasser lotfy, professor, Mansoura University
- Tanulmányi igazgató: marwaa shamaa, ph.D, Mansoura University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A03120219
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akkréciók; Fogak
-
Al-Azhar UniversityJelentkezés meghívóvalHatásai; Movement of Teeth Assist Wit MOPS és I-prfEgyiptom