- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05167708
Virkninger af mikro-osteoperforation på den første molære maxillære distalisering
9. december 2021 opdateret af: Alaa alkasaby, Mansoura University
Effekten af enkelt og gentagen mikro-osteoperforation på maxillær første molar distalisering: et randomiseret kontrolleret forsøg
undersøgelsen havde til formål at evaluere effekten af forskellige typer mikro-osteoperforation på hastigheden af distal bevægelse af maxillære første kindtænder som et primært resultat.
Desuden havde det til formål at studere sekundær effekt på de første kindtænder ved at evaluere rodresorption, knogletæthed og smerteniveau under udførelse af procedurerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
i undersøgelsen forsøgte efterforskere at evaluere to metoder til at fremskynde tandbevægelser ved at sammenligne dem med kontrolgruppen.
den første metode var at anvende engangs mikro-osteoperforering. den anden metode var at anvende mikro-osteoperforeringen gentagne gange indtil slutningen af fase 1-behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pladsmangel i den øvre bue > 5 mm, og < 8 mm.
- Ikke-ekstraktion nederste bue.
- Fuld overtand op til anden kindtand.
- Tredje kindtand til stede i begge sider, endnu ikke udbrudt.
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk sygdom eller syndrom.
- Bevis på rodresorption.
- Dårlig mundhygiejne.
- Tidligere ortodontisk behandling
- Bevis på knogletab.
- Aktiv paradentose.
- Drægtige hunner.
- Tilstedeværelse af orale vaner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: styring
gruppen gennemgik distalisering uden mikro-osteoperforering
|
|
Eksperimentel: Enkelt MOP
gruppen gennemgik én gang Micro-osteoperforation procedure
|
klapløse små punkteringer i knoglen ved tandens bevægelsesretning for at fremskynde bevægelsen.
|
Eksperimentel: gentagen MOP
gruppen gennemgik en månedlig mikro-osteoperforationsprocedure
|
klapløse små punkteringer i knoglen ved tandens bevægelsesretning for at fremskynde bevægelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hastigheden af maxillær første molar distale bevægelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
evaluering af hele hastigheden af distale bevægelse af den første molar
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fald i længden af maksillære første kindtænder i mm.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
ændringen i længden af rødder af maksillære første kindtænder i mm.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
knogletæthed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
knogletæthed omkring den første kindtand
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
spørgeskema om smerteopfattelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
evaluere smerteopfattelsen til interventionen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: yasser lotfy, professor, Mansoura University
- Studieleder: marwaa shamaa, ph.D, Mansoura University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2021
Først opslået (Faktiske)
22. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A03120219
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mikro-osteoperforation
-
University of BaghdadAfsluttetAnomalier i tandpositionenIrak
-
University of MalayaUkendtAccelereret tandbevægelsesintervalMalaysia
-
University of Sao PauloUkendtTandbevægelse | Ortodontisk rumlukning | Cytokinmålinger
-
Ahmed Akram ElawadyAfsluttetBimaxillært fremspring | Vinkelklasse II, Division 1 | Dental maloklusionerEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Fækal inkontinens | Ikke-obstruktiv urinretentionForenede Stater, Holland, Frankrig, Canada, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Transcend Medical, Inc.AfsluttetÅben vinkelglaukom (OAG)Spanien, Østrig, Bulgarien, Tyskland, Italien, Polen
-
University of BaghdadAfsluttetAnomalier i tandpositionenIrak
-
Transcend Medical, Inc.Afsluttet