- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05167708
Effekter av mikro-osteoperforering på maxillär första molar distalisering
9 december 2021 uppdaterad av: Alaa alkasaby, Mansoura University
Effekten av enkel och upprepad mikro-osteoperforering på maxillär första molar distalisering: ett randomiserat kontrollerat försök
studien syftade till att utvärdera effekten av olika typer av mikro-osteoperforering på hastigheten för distala rörelser av maxillära första molarer som ett primärt resultat.
Dessutom syftade det till att studera sekundär effekt på de första molarerna genom att utvärdera rotresorption, bentäthet och smärtnivån under utförandet av procedurerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
i studien försökte utredarna utvärdera två metoder för att påskynda tandrörelser genom att jämföra dem med kontrollgruppen.
den första metoden var att tillämpa engångsmikro-osteoperforering. den andra metoden var att applicera mikro-osteoperforeringen upprepade gånger tills slutet av fas ett-behandlingen nåddes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utrymmesbrist i övre bågen > 5 mm, och < 8 mm.
- Icke-extraktion nedre båge.
- Full övertand upp till andra kindtänderna.
- Tredje molaren finns på båda sidor, ännu inte utbruten.
Exklusions kriterier:
- Systemisk sjukdom eller syndrom.
- Bevis på rotresorption.
- Dålig munhygien.
- Tidigare ortodontisk behandling
- Bevis på benförlust.
- Aktiv tandlossning.
- Gravida honor.
- Närvaro av orala vanor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollera
gruppen genomgick distalisering, utan mikro-osteoperforering
|
|
Experimentell: Enkel MOP
gruppen genomgick en gång Micro-osteoperforation procedur
|
klafflösa små punkteringar i benet i tandrörelsens riktning för att påskynda rörelsen.
|
Experimentell: upprepad MOP
gruppen genomgick månatlig mikro-osteoperforation
|
klafflösa små punkteringar i benet i tandrörelsens riktning för att påskynda rörelsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hastighet av maxillär första molar distala rörelse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
utvärdering av hela hastigheten för distal rörelse av den första molaren
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
minskning av längden av maxillära första molarerna i mm.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
förändringen i längden av rötter av maxillära första molarer i mm.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
bentäthet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
bentäthet runt den första molaren
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
frågeformulär om smärtupplevelse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
utvärdera smärtuppfattningen till interventionen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: yasser lotfy, professor, Mansoura University
- Studierektor: marwaa shamaa, ph.D, Mansoura University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2021
Första postat (Faktisk)
22 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A03120219
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Accretions; Tänder
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten
Kliniska prövningar på Mikro-osteoperforering
-
Foundation University IslamabadHar inte rekryterat ännuSmärta | Hastighet för hundretraktionPakistan
-
Université de MontréalUniversity of MichiganAvslutadCanine Retraction | Ortodontisk behandling | Piezokorticision | OsteoperforationKanada
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekryteringAttityder | Kunskap | ÖvaFörenta staterna
-
MedtronicNeuroAvslutadÖveraktiv blåsa | Fekal inkontinens | Icke-obstruktiv urinretentionFörenta staterna, Nederländerna, Frankrike, Kanada, Schweiz, Storbritannien
-
Transcend Medical, Inc.AvslutadÖppenvinkelglaukom (OAG)Spanien, Österrike, Bulgarien, Tyskland, Italien, Polen
-
Transcend Medical, Inc.Avslutad
-
Reproductive Science CenterShady Grove FertilityAvslutadKvinnor som lider av Hydrosalpinx som orsakar infertilitet och som vill ha ett säkrare sätt att behandlaFörenta staterna
-
DermapenworldAvslutadAcne ärrbildningSpanien
-
Alcon ResearchAvslutadPrimär glaukom med öppen vinkel | Grå starrFörenta staterna
-
Alcon ResearchTranscend Medical, Inc.AvslutadPrimär öppenvinkelglaukom (POAG)Förenta staterna