Effecten van micro-osteoperforatie op de maxillaire eerste molaire distalisatie
9 december 2021 bijgewerkt door: Alaa alkasaby, Mansoura University
Het effect van enkelvoudige en herhaalde micro-osteoperforatie op de distalisatie van de eerste molaar in de bovenkaak: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
de studie was gericht op het evalueren van het effect van verschillende soorten micro-osteoperforatie op de snelheid van distale beweging van maxillaire eerste molaren als primaire uitkomst.
Bovendien was het de bedoeling om het secundaire effect op de eerste kiezen te bestuderen door wortelresorptie, botdichtheid en pijnniveau tijdens het uitvoeren van de procedures te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
in de studie probeerden onderzoekers twee methoden te evalueren om tandbewegingen te versnellen door ze te vergelijken met de controlegroep.
de eerste methode was het toepassen van eenmalige micro-osteoperforatie. de tweede methode was om de micro-osteoperforatie herhaaldelijk toe te passen tot het einde van de eerste fase behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ruimtegebrek in de bovenkaak > 5 mm en < 8 mm.
- Niet-extractie onderste boog.
- Volledig bovengebit tot aan de tweede molaren.
- Derde kies aanwezig aan beide kanten, nog niet doorgebroken.
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekte of syndroom.
- Bewijs van wortelresorptie.
- Slechte mondhygiëne.
- Eerdere orthodontische behandeling
- Bewijs van botverlies.
- Actieve parodontitis.
- Zwangere vrouwtjes.
- Aanwezigheid van orale gewoonten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
de groep onderging distalisatie, zonder micro-osteoperforatie
|
|
|
Experimenteel: Enkele DWEIL
de groep onderging één keer een micro-osteoperforatieprocedure
|
flapless kleine gaatjes in het bot in de richting van de tandbeweging om de beweging te versnellen.
|
|
Experimenteel: herhaalde MOP
de groep onderging maandelijks een micro-osteoperforatieprocedure
|
flapless kleine gaatjes in het bot in de richting van de tandbeweging om de beweging te versnellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid van de distale beweging van de eerste molaar in de bovenkaak
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
evaluatie van de totale snelheid van distale beweging van de eerste molaar
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
afname van de lengte van de eerste molaren in de bovenkaak in mm.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
de verandering in de lengte van de wortels van de eerste molaren in de bovenkaak in mm.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
botdichtheid
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
botdichtheid rond de eerste kies
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
vragenlijst over pijnperceptie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
evalueer de pijnperceptie voor de interventie
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: yasser lotfy, professor, Mansoura University
- Studie directeur: marwaa shamaa, ph.D, Mansoura University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A03120219
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .