- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05167708
Efeitos da Micro-osteoperfuração na Distalização do Primeiro Molar Superior
9 de dezembro de 2021 atualizado por: Alaa alkasaby, Mansoura University
O efeito da microosteoperfuração única e repetida na distalização do primeiro molar superior: um estudo controlado randomizado
o estudo teve como objetivo avaliar o efeito de diferentes tipos de microosteoperfuração na taxa de movimento distal dos primeiros molares superiores como resultado primário.
Além disso, objetivou-se estudar o efeito secundário nos primeiros molares avaliando a reabsorção radicular, a densidade óssea e o nível de dor durante a realização dos procedimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
no estudo, os investigadores tentaram avaliar dois métodos para acelerar o movimento dentário, comparando-os com o grupo de controle.
o primeiro método foi a aplicação de micro-osteoperfuração única. o segundo método foi aplicar a micro-osteoperfuração repetidamente até atingir o final da fase um do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Deficiência de espaço na arcada superior > 5 mm e < 8 mm.
- Arco inferior sem extração.
- Dentição superior completa até os segundos molares.
- Terceiro molar presente em ambos os lados, ainda não erupcionado.
Critério de exclusão:
- Doença ou síndrome sistêmica.
- Evidência de reabsorção radicular.
- Má higiene bucal.
- Tratamento ortodôntico anterior
- Evidência de perda óssea.
- Doença periodontal ativa.
- Fêmeas grávidas.
- Presença de hábitos orais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
o grupo foi submetido à distalização, sem micro-osteoperfuração
|
|
|
Experimental: MOP único
o grupo foi submetido a um único procedimento de microosteoperfuração
|
pequenas perfurações sem flapless no osso na direção do movimento do dente para acelerar o movimento.
|
|
Experimental: MOP repetido
o grupo foi submetido mensalmente ao procedimento de Micro-osteoperfuração
|
pequenas perfurações sem flapless no osso na direção do movimento do dente para acelerar o movimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de movimento distal do primeiro molar superior
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
avaliação de toda a taxa de movimento distal do primeiro molar
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diminuição do comprimento dos primeiros molares superiores em mm.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
a mudança no comprimento das raízes dos primeiros molares superiores em mm.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
densidade óssea
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
densidade óssea ao redor do primeiro molar
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
questionário de percepção de dor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
avaliar a percepção da dor para a intervenção
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: yasser lotfy, professor, Mansoura University
- Diretor de estudo: marwaa shamaa, ph.D, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A03120219
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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