- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05167708
Wpływ mikroosteoperforacji na dystalizację pierwszego trzonowca szczęki
9 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Alaa alkasaby, Mansoura University
Wpływ pojedynczej i powtarzającej się mikroosteoperforacji na dystalizację pierwszego trzonowca szczęki: randomizowana, kontrolowana próba
Głównym celem badania była ocena wpływu różnych rodzajów mikroosteoperforacji na szybkość dystalnego ruchu pierwszych zębów trzonowych szczęki.
Ponadto celem było zbadanie wtórnego wpływu na pierwsze zęby trzonowe poprzez ocenę resorpcji korzeni, gęstości kości oraz poziomu bólu podczas wykonywania zabiegów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
w badaniu badacze próbowali ocenić dwie metody przyspieszania ruchu zębów, porównując je z grupą kontrolną.
pierwszą metodą było zastosowanie jednorazowej mikroosteoperforacji. druga metoda polegała na wielokrotnym wykonywaniu mikroosteoperforacji aż do zakończenia pierwszej fazy leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak przestrzeni w łuku górnym > 5 mm i < 8 mm.
- Łuk dolny bez ekstrakcji.
- Pełne uzębienie górne do drugich zębów trzonowych.
- Trzeci trzonowiec obecny po obu stronach, jeszcze nie wyrznięty.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba ogólnoustrojowa lub zespół.
- Dowody resorpcji korzeni.
- Zła higiena jamy ustnej.
- Przebyte leczenie ortodontyczne
- Dowód utraty kości.
- Aktywna choroba przyzębia.
- Kobiety w ciąży.
- Obecność nawyków ustnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: kontrola
grupa przeszła dystalizację, bez mikroosteoperforacji
|
|
Eksperymentalny: Pojedynczy MOP
grupa przeszła jednorazowy zabieg mikroosteoperforacji
|
bezpłatkowe małe nakłucia w kości w kierunku ruchu zęba w celu przyspieszenia ruchu.
|
Eksperymentalny: powtarzany MOP
grupa przeszła comiesięczny zabieg mikroosteoperforacji
|
bezpłatkowe małe nakłucia w kości w kierunku ruchu zęba w celu przyspieszenia ruchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
tempo ruchu dystalnego pierwszego trzonowca szczęki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
ocena całego tempa ruchu dystalnego pierwszego zęba trzonowego
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmniejszenie długości pierwszych zębów trzonowych szczęki w mm.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
zmiana długości korzeni pierwszych zębów trzonowych szczęki w mm.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
gęstość kości
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
gęstość kości wokół pierwszego zęba trzonowego
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
kwestionariusz odczuwania bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
ocenić odczuwanie bólu w związku z interwencją
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: yasser lotfy, professor, Mansoura University
- Dyrektor Studium: marwaa shamaa, ph.D, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A03120219
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mikroosteoperforacja
-
Biosense Webster, Inc.Zakończony
-
MedtronicNeuroZakończonyNadreaktywny pęcherz | Nietrzymanie stolca | Nieobturacyjne zatrzymanie moczuStany Zjednoczone, Holandia, Francja, Kanada, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończonyMalformacja tętniczo-żylna mózgu | Malformacje naczyniowe mózgu | Wada rozwojowa żyły GalenaStany Zjednoczone
-
Reproductive Science CenterShady Grove FertilityZakończonyKobiety cierpiące na hydrosalpinx, który powoduje niepłodność i które chcą bezpieczniejszego sposobu leczeniaStany Zjednoczone
-
Biosense Webster, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Aktywny, nie rekrutującyPadaczki częściowe | Nieuleczalna padaczka | Padaczka ogniskowa | Padaczka oporna na leczenie | Padaczka nieuleczalna | Padaczka u dzieci | Epilepsja, ogniskowaZjednoczone Królestwo
-
afreeze GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHRekrutacyjnyChoroby serca | Choroby układu krążenia | Migotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Migotanie przedsionków | Utrwalone migotanie przedsionkówAustria, Niemcy
-
Centre Hospitalier St AnneZakończony
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończony