- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05167708
Mikroosteoperaation vaikutukset yläleuan ensimmäiseen poskidistalisaatioon
torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: Alaa alkasaby, Mansoura University
Yksittäisen ja toistuvan mikroosteoperaation vaikutus yläleuan ensimmäiseen poskidistalisaatioon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan erityyppisten mikroosteoperforaatioiden vaikutusta yläleuan ensimmäisten poskihampaiden distaaliseen liikenteeseen ensisijaisena tuloksena.
Lisäksi pyrittiin tutkimaan toissijaista vaikutusta ensimmäisiin poskihampaisiin arvioimalla juurien resorptiota, luun tiheyttä ja kivun tasoa toimenpiteiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimuksessa tutkijat yrittivät arvioida kahta menetelmää hampaiden liikkeen nopeuttamiseksi vertaamalla niitä kontrolliryhmään.
ensimmäinen menetelmä oli kertaluonteinen mikro-osteoperaatio. toinen menetelmä oli soveltaa mikro-osteoperaatiota toistuvasti, kunnes saavutettiin ensimmäisen vaiheen hoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yläkaaren tilanpuute > 5 mm ja < 8 mm.
- Ulosvetämätön alakaari.
- Täysi ylähammas toisiin poskihampaisiin asti.
- Kolmas poskihaara molemmilla puolilla, ei vielä puhjennut.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus tai oireyhtymä.
- Todisteet juurien resorptiosta.
- Huono suuhygienia.
- Aikaisempi oikomishoito
- Todisteet luukadosta.
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus.
- Raskaana olevat naiset.
- Suullisten tapojen esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ryhmälle tehtiin distalisaatio ilman mikroosteoperaatiota
|
|
|
Kokeellinen: Yksittäinen MOP
ryhmälle tehtiin kerran mikro-osteoperforaatio
|
pienet läpättömät puhkaisut luussa hampaan liikesuunnassa nopeuttamaan liikettä.
|
|
Kokeellinen: toisti MOP
ryhmälle tehtiin kuukausittain Micro-osteoperforaatio
|
pienet läpättömät puhkaisut luussa hampaan liikesuunnassa nopeuttamaan liikettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläleuan ensimmäisen molaarisen distaaliliikkeen nopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ensimmäisen poskihaavan koko distaalisen liikenopeuden arviointi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläleuan ensimmäisten poskihampaiden pituuden pieneneminen mm.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
yläleuan ensimmäisten poskihampaiden juurien pituuden muutos mm.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
luuntiheys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
luun tiheys ensimmäisen poskihaavan ympärillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
kivun havaintokysely
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
arvioida kivun havaitseminen interventioon
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: yasser lotfy, professor, Mansoura University
- Opintojohtaja: marwaa shamaa, ph.D, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A03120219
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .