- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05167708
Efectos de la microosteoperforación en la distalización del primer molar maxilar
9 de diciembre de 2021 actualizado por: Alaa alkasaby, Mansoura University
El efecto de la microosteoperforación única y repetida en la distalización del primer molar maxilar: un ensayo controlado aleatorizado
el estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de diferentes tipos de microosteoperforación en la tasa de movimiento distal de los primeros molares maxilares como resultado primario.
Además, tuvo como objetivo estudiar el efecto secundario en los primeros molares mediante la evaluación de la reabsorción radicular, la densidad ósea y el nivel de dolor durante la realización de los procedimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
en el estudio, los investigadores intentaron evaluar dos métodos para acelerar el movimiento de los dientes comparándolos con el grupo de control.
el primer método fue aplicar una micro-osteoperforación de una sola vez. el segundo método fue aplicar la micro-osteoperforación repetidamente hasta llegar al final de la fase uno del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deficiencia de espacio en la arcada superior > 5 mm, y < 8 mm.
- Arco inferior sin extracción.
- Dentición superior completa hasta los segundos molares.
- Tercer molar presente en ambos lados, aún no erupcionado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad o síndrome sistémico.
- Evidencia de reabsorción radicular.
- Mala higiene bucal.
- Tratamiento de ortodoncia previo
- Evidencia de pérdida ósea.
- Enfermedad periodontal activa.
- Hembras embarazadas.
- Presencia de hábitos orales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
el grupo fue distalizado, sin Micro-osteoperforación
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Experimental: Fregona individual
el grupo se sometió a un solo procedimiento de Micro-osteoperforación
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Pequeños pinchazos sin colgajo en el hueso en la dirección del movimiento del diente para acelerar el movimiento.
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Experimental: MOP repetido
el grupo se sometió a un procedimiento mensual de Micro-osteoperforación
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Pequeños pinchazos sin colgajo en el hueso en la dirección del movimiento del diente para acelerar el movimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de movimiento distal del primer molar maxilar
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
evaluación de la tasa total de movimiento distal del primer molar
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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disminución de la longitud de los primeros molares maxilares en mm.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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el cambio en las longitudes de las raíces de los primeros molares maxilares en mm.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
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densidad osea
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
densidad ósea alrededor del primer molar
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
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cuestionario de percepcion del dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
evaluar la percepción del dolor a la intervención
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: yasser lotfy, professor, Mansoura University
- Director de estudio: marwaa shamaa, ph.D, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A03120219
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .