Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mikroosteoperforace na distalizaci prvního moláru maxilární

9. prosince 2021 aktualizováno: Alaa alkasaby, Mansoura University

Vliv jedné a opakované mikroosteoperforace na distizaci prvního moláru maxilární: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie bylo zhodnotit vliv různých typů mikroosteoperforace na rychlost distálního pohybu prvních čelistních molárů jako primárního výstupu. Kromě toho bylo zaměřeno na studium sekundárního účinku na první moláry hodnocením resorpce kořenů, kostní denzity a úrovně bolesti při provádění výkonů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ve studii se vyšetřovatelé pokusili vyhodnotit dvě metody urychlení pohybu zubů jejich porovnáním s kontrolní skupinou. první metodou byla aplikace jednorázové mikroosteoperforace. druhá metoda spočívala v opakované aplikaci mikroosteoperforace až do konce první fáze ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedostatek prostoru v horní klenbě > 5 mm a < 8 mm.
  • Neextrakční spodní oblouk.
  • Plný horní chrup až po druhé stoličky.
  • Třetí molár přítomen na obou stranách, dosud nevybuchlý.

Kritéria vyloučení:

  • Systémové onemocnění nebo syndrom.
  • Důkaz kořenové resorpce.
  • Špatná ústní hygiena.
  • Předchozí ortodontická léčba
  • Důkaz úbytku kostní hmoty.
  • Aktivní periodontální onemocnění.
  • Březí samice.
  • Přítomnost orálních návyků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
skupina podstoupila distalizaci bez mikroosteoperforace
Experimentální: Jediný MOP
skupina podstoupila jednorázovou mikroosteoperforaci
malé vpichy bez chlopní v kosti ve směru pohybu zubu pro urychlení pohybu.
Experimentální: opakované MOP
skupina podstoupila měsíční mikro-osteoperforační proceduru
malé vpichy bez chlopní v kosti ve směru pohybu zubu pro urychlení pohybu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost maxilárního prvního distálního pohybu moláru
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 rok
hodnocení celé rychlosti distálního pohybu prvního moláru
po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení délky prvních čelistních molárů v mm.
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 rok
změna délky kořenů čelistních prvních molárů v mm.
po ukončení studia v průměru 1 rok
hustota kostí
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 rok
hustota kostí kolem prvního moláru
po ukončení studia v průměru 1 rok
dotazník vnímání bolesti
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 rok
hodnotit vnímání bolesti k intervenci
po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: yasser lotfy, professor, Mansoura University
  • Ředitel studie: marwaa shamaa, ph.D, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A03120219

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akrece; Zuby

3
Předplatit