- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05167708
Účinky mikroosteoperforace na distalizaci prvního moláru maxilární
9. prosince 2021 aktualizováno: Alaa alkasaby, Mansoura University
Vliv jedné a opakované mikroosteoperforace na distizaci prvního moláru maxilární: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie bylo zhodnotit vliv různých typů mikroosteoperforace na rychlost distálního pohybu prvních čelistních molárů jako primárního výstupu.
Kromě toho bylo zaměřeno na studium sekundárního účinku na první moláry hodnocením resorpce kořenů, kostní denzity a úrovně bolesti při provádění výkonů.
Přehled studie
Detailní popis
ve studii se vyšetřovatelé pokusili vyhodnotit dvě metody urychlení pohybu zubů jejich porovnáním s kontrolní skupinou.
první metodou byla aplikace jednorázové mikroosteoperforace. druhá metoda spočívala v opakované aplikaci mikroosteoperforace až do konce první fáze ošetření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedostatek prostoru v horní klenbě > 5 mm a < 8 mm.
- Neextrakční spodní oblouk.
- Plný horní chrup až po druhé stoličky.
- Třetí molár přítomen na obou stranách, dosud nevybuchlý.
Kritéria vyloučení:
- Systémové onemocnění nebo syndrom.
- Důkaz kořenové resorpce.
- Špatná ústní hygiena.
- Předchozí ortodontická léčba
- Důkaz úbytku kostní hmoty.
- Aktivní periodontální onemocnění.
- Březí samice.
- Přítomnost orálních návyků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: řízení
skupina podstoupila distalizaci bez mikroosteoperforace
|
|
Experimentální: Jediný MOP
skupina podstoupila jednorázovou mikroosteoperforaci
|
malé vpichy bez chlopní v kosti ve směru pohybu zubu pro urychlení pohybu.
|
Experimentální: opakované MOP
skupina podstoupila měsíční mikro-osteoperforační proceduru
|
malé vpichy bez chlopní v kosti ve směru pohybu zubu pro urychlení pohybu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rychlost maxilárního prvního distálního pohybu moláru
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 rok
|
hodnocení celé rychlosti distálního pohybu prvního moláru
|
po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
snížení délky prvních čelistních molárů v mm.
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 rok
|
změna délky kořenů čelistních prvních molárů v mm.
|
po ukončení studia v průměru 1 rok
|
hustota kostí
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 rok
|
hustota kostí kolem prvního moláru
|
po ukončení studia v průměru 1 rok
|
dotazník vnímání bolesti
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 rok
|
hodnotit vnímání bolesti k intervenci
|
po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: yasser lotfy, professor, Mansoura University
- Ředitel studie: marwaa shamaa, ph.D, Mansoura University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A03120219
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akrece; Zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt