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Effetti della micro-osteoperforazione sulla distalizzazione del primo molare mascellare

9 dicembre 2021 aggiornato da: Alaa alkasaby, Mansoura University

L'effetto della micro-osteoperforazione singola e ripetuta sulla distalizzazione del primo molare mascellare: uno studio controllato randomizzato

lo studio mirava a valutare l'effetto di diversi tipi di micro-osteoperforazione sulla velocità di movimento distale dei primi molari mascellari come risultato primario. Inoltre, si è mirato a studiare l'effetto secondario sui primi molari valutando il riassorbimento radicolare, la densità ossea e il livello del dolore durante l'esecuzione delle procedure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

nello studio, i ricercatori hanno cercato di valutare due metodi per accelerare il movimento dei denti confrontandoli con il gruppo di controllo. il primo metodo consisteva nell'applicare una micro-osteoperforazione una tantum. il secondo metodo consisteva nell'applicare ripetutamente la micro-osteoperforazione fino al termine del trattamento di prima fase.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carenza di spazio nell'arcata superiore > 5 mm e < 8 mm.
  • Arco inferiore non estrattivo.
  • Dentatura superiore completa fino ai secondi molari.
  • Terzo molare presente in entrambi i lati, non ancora erotto.

Criteri di esclusione:

  • Malattia o sindrome sistemica.
  • Evidenza di riassorbimento radicolare.
  • Scarsa igiene orale.
  • Precedente trattamento ortodontico
  • Evidenza di perdita ossea.
  • Malattia parodontale attiva.
  • Femmine gravide.
  • Presenza di abitudini orali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
il gruppo è stato sottoposto a distalizzazione, senza microosteoperforazione
Sperimentale: MOP singolo
il gruppo è stato sottoposto una volta alla procedura di microosteoperforazione
Procedura: Micro-osteoperforazione
piccole forature senza lembo nell'osso in direzione del movimento del dente per accelerare il movimento.
Sperimentale: MOP ripetuto
il gruppo è stato sottoposto a procedura mensile di microosteoperforazione
Procedura: Micro-osteoperforazione
piccole forature senza lembo nell'osso in direzione del movimento del dente per accelerare il movimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità di movimento distale del primo molare mascellare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
valutazione dell'intera velocità di movimento distale del primo molare
attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diminuzione della lunghezza dei primi molari mascellari in mm.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
la variazione della lunghezza delle radici dei primi molari mascellari in mm.
attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
densità ossea
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
densità ossea attorno al primo molare
attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
Questionario sulla percezione del dolore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
valutare la percezione del dolore all'intervento
attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Cattedra di studio: yasser lotfy, professor, Mansoura University
  • Direttore dello studio: marwaa shamaa, ph.D, Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A03120219

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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