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Effets de la micro-ostéoperforation sur la distalisation de la première molaire maxillaire

9 décembre 2021 mis à jour par: Alaa alkasaby, Mansoura University

L'effet d'une micro-ostéoperforation unique et répétée sur la distalisation de la première molaire maxillaire : un essai contrôlé randomisé

l'étude visait à évaluer l'effet de différents types de micro-ostéoperforation sur le taux de mouvement distal des premières molaires maxillaires en tant que résultat principal. En outre, il visait à étudier l'effet secondaire sur les premières molaires en évaluant la résorption radiculaire, la densité osseuse et le niveau de douleur lors de l'exécution des procédures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

dans l'étude, les enquêteurs ont tenté d'évaluer deux méthodes pour accélérer le mouvement des dents en les comparant avec le groupe témoin. la première méthode consistait à appliquer une micro-ostéoperforation ponctuelle. la deuxième méthode consistait à appliquer la micro-ostéoperforation à plusieurs reprises jusqu'à atteindre la fin du traitement de phase un.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Déficit d'espace dans l'arcade supérieure > 5 mm et < 8 mm.
  • Arc inférieur non extractible.
  • Dentition supérieure complète jusqu'aux deuxièmes molaires.
  • Troisième molaire présente des deux côtés, pas encore sortie.

Critère d'exclusion:

  • Maladie systémique ou syndrome.
  • Preuve de résorption radiculaire.
  • Mauvaise hygiène buccale.
  • Traitement orthodontique antérieur
  • Preuve de perte osseuse.
  • Maladie parodontale active.
  • Femelles enceintes.
  • Présence d'habitudes orales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle
le groupe a subi une distalisation, sans micro-ostéoperforation
Expérimental: MOP unique
le groupe a subi une seule procédure de micro-ostéoperforation
petites perforations sans lambeau dans l'os dans le sens du mouvement des dents pour accélérer le mouvement.
Expérimental: MOP répété
le groupe a subi une procédure mensuelle de micro-ostéoperforation
petites perforations sans lambeau dans l'os dans le sens du mouvement des dents pour accélérer le mouvement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de mouvement distal de la première molaire maxillaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
évaluation de toute la vitesse de déplacement distal de la première molaire
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diminution de la longueur des premières molaires maxillaires en mm.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
la variation de la longueur des racines des premières molaires maxillaires en mm.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
densité osseuse
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
densité osseuse autour de la première molaire
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
questionnaire de perception de la douleur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
évaluer la perception de la douleur à l'intervention
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: yasser lotfy, professor, Mansoura University
  • Directeur d'études: marwaa shamaa, ph.D, Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Première publication (Réel)

22 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A03120219

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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