- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05167708
Effets de la micro-ostéoperforation sur la distalisation de la première molaire maxillaire
9 décembre 2021 mis à jour par: Alaa alkasaby, Mansoura University
L'effet d'une micro-ostéoperforation unique et répétée sur la distalisation de la première molaire maxillaire : un essai contrôlé randomisé
l'étude visait à évaluer l'effet de différents types de micro-ostéoperforation sur le taux de mouvement distal des premières molaires maxillaires en tant que résultat principal.
En outre, il visait à étudier l'effet secondaire sur les premières molaires en évaluant la résorption radiculaire, la densité osseuse et le niveau de douleur lors de l'exécution des procédures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
dans l'étude, les enquêteurs ont tenté d'évaluer deux méthodes pour accélérer le mouvement des dents en les comparant avec le groupe témoin.
la première méthode consistait à appliquer une micro-ostéoperforation ponctuelle. la deuxième méthode consistait à appliquer la micro-ostéoperforation à plusieurs reprises jusqu'à atteindre la fin du traitement de phase un.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Mansoura University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Déficit d'espace dans l'arcade supérieure > 5 mm et < 8 mm.
- Arc inférieur non extractible.
- Dentition supérieure complète jusqu'aux deuxièmes molaires.
- Troisième molaire présente des deux côtés, pas encore sortie.
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique ou syndrome.
- Preuve de résorption radiculaire.
- Mauvaise hygiène buccale.
- Traitement orthodontique antérieur
- Preuve de perte osseuse.
- Maladie parodontale active.
- Femelles enceintes.
- Présence d'habitudes orales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: contrôle
le groupe a subi une distalisation, sans micro-ostéoperforation
|
|
|
Expérimental: MOP unique
le groupe a subi une seule procédure de micro-ostéoperforation
|
petites perforations sans lambeau dans l'os dans le sens du mouvement des dents pour accélérer le mouvement.
|
|
Expérimental: MOP répété
le groupe a subi une procédure mensuelle de micro-ostéoperforation
|
petites perforations sans lambeau dans l'os dans le sens du mouvement des dents pour accélérer le mouvement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de mouvement distal de la première molaire maxillaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
évaluation de toute la vitesse de déplacement distal de la première molaire
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
diminution de la longueur des premières molaires maxillaires en mm.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
la variation de la longueur des racines des premières molaires maxillaires en mm.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
densité osseuse
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
densité osseuse autour de la première molaire
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
questionnaire de perception de la douleur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
évaluer la perception de la douleur à l'intervention
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: yasser lotfy, professor, Mansoura University
- Directeur d'études: marwaa shamaa, ph.D, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2021
Première publication (Réel)
22 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A03120219
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .