- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05167708
상악 제1대구치 전위에 대한 미세골천공의 효과
2021년 12월 9일 업데이트: Alaa alkasaby, Mansoura University
단일 및 반복 미세 골수술이 상악 제1대구치 탈구술에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구는 다양한 유형의 미세 골천공이 상악 제1대구치의 원위 운동 속도에 미치는 영향을 주요 결과로 평가하는 것을 목표로 했습니다.
또한 치근흡수, 골밀도, 시술시 통증의 정도를 평가하여 제1대구치에 대한 2차적인 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 치아 이동을 가속화하는 두 가지 방법을 대조군과 비교하여 평가하려고 했습니다.
첫 번째 방법은 1회 미세골절술을 시행하는 것이었다. 두 번째 방법은 1단계 치료가 끝날 때까지 반복적으로 미세 골천공술을 시행하는 것이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 상부 아치의 공간 부족 > 5 mm 및 < 8 mm.
- 비추출 하부 아치.
- 두 번째 어금니까지 전체 위 치열.
- 아직 맹출되지 않은 제3대구치가 양측에 존재한다.
제외 기준:
- 전신 질환 또는 증후군.
- 뿌리 흡수의 증거.
- 구강 위생 불량.
- 이전 교정 치료
- 뼈 손실의 증거.
- 활성 치주 질환.
- 임신한 여성.
- 구강 습관의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
그룹은 Micro-osteoperforation없이 distalization을 받았습니다.
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실험적: 싱글 걸레
그룹은 1회 미세 골 수술 절차를 받았습니다.
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움직임을 가속화하기 위해 치아 이동 방향으로 뼈에 날개가 없는 작은 구멍을 뚫습니다.
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실험적: 반복된 걸레질
그룹은 매월 미세 골 수술 절차를 받았습니다.
|
움직임을 가속화하기 위해 치아 이동 방향으로 뼈에 날개가 없는 작은 구멍을 뚫습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상악 제1대구치 원위 운동 속도
기간: 학업 완료까지 평균 1년
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제1대구치 원위 운동의 전체 속도 평가
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학업 완료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상악 제1대구치의 길이 감소(mm).
기간: 학업 완료까지 평균 1년
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상악 제1대구치의 치근 길이 변화(mm).
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학업 완료까지 평균 1년
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골밀도
기간: 학업 완료까지 평균 1년
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첫 번째 어금니 주변의 골밀도
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학업 완료까지 평균 1년
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통증 인식 설문지
기간: 학업 완료까지 평균 1년
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개입에 대한 통증 인식 평가
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학업 완료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: yasser lotfy, professor, Mansoura University
- 연구 책임자: marwaa shamaa, ph.D, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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