- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05167708
Effekter av mikro-osteoperforering på kjeve første molar distalisering
9. desember 2021 oppdatert av: Alaa alkasaby, Mansoura University
Effekten av enkelt og gjentatt mikro-osteoperforasjon på maksillær første molar distalisering: en randomisert kontrollert prøvelse
studien tok sikte på å evaluere effekten av ulike typer mikro-osteoperforering på hastigheten av distal bevegelse av maxillære første molarer som et primært resultat.
Dessuten var det som mål å studere sekundær effekt på de første molarene ved å evaluere rotresorpsjon, bentetthet og smertenivået under utførelse av prosedyrene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
i studien prøvde etterforskerne å evaluere to metoder for å akselerere tannbevegelsen ved å sammenligne dem med kontrollgruppen.
den første metoden var å bruke engangs mikro-osteoperforering. den andre metoden var å påføre mikro-osteoperforeringen gjentatte ganger til slutten av fase én-behandlingen nåddes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Plassmangel i øvre bue > 5 mm, og < 8 mm.
- Ikke-uttrekk nedre bue.
- Full øvre tannsett opp til andre jeksler.
- Tredje jeksel tilstede på begge sider, ennå ikke utbrudd.
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk sykdom eller syndrom.
- Bevis på rotresorpsjon.
- Dårlig munnhygiene.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling
- Bevis på bentap.
- Aktiv periodontal sykdom.
- Gravide kvinner.
- Tilstedeværelse av orale vaner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: kontroll
gruppen gjennomgikk distalisering, uten mikro-osteoperforering
|
|
Eksperimentell: Enkel MOP
gruppen gjennomgikk én gang mikro-osteoperforasjonsprosedyre
|
klaffløse små punkteringer i beinet ved tannbevegelsesretningen for å akselerere bevegelsen.
|
Eksperimentell: gjentatt MOP
gruppen gjennomgikk månedlig mikro-osteoperforasjon
|
klaffløse små punkteringer i beinet ved tannbevegelsesretningen for å akselerere bevegelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hastighet av maxillær første molar distale bevegelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
evaluering av hele hastigheten av distale bevegelse av den første molaren
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
reduksjon i lengde av maxillære første jeksler i mm.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
endringen i lengden på røttene til maxillære første molarer i mm.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Bein tetthet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
bentetthet rundt den første molaren
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
spørreskjema om smerteoppfatning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
evaluere smerteoppfatningen til intervensjonen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: yasser lotfy, professor, Mansoura University
- Studieleder: marwaa shamaa, ph.D, Mansoura University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A03120219
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akkresjoner; Tenner
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt
Kliniske studier på Mikro-osteoperforasjon
-
MedtronicNeuroAvsluttetOveraktiv blære | Fekal inkontinens | Ikke-obstruktiv urinretensjonForente stater, Nederland, Frankrike, Canada, Sveits, Storbritannia
-
DermapenworldFullførtAkne arrdannelseSpania
-
Transcend Medical, Inc.FullførtÅpenvinkelglaukom (OAG)Spania, Østerrike, Bulgaria, Tyskland, Italia, Polen
-
Alcon ResearchFullførtPrimær åpen vinkelglaukom | Grå stærForente stater
-
Transcend Medical, Inc.Fullført
-
Biosense Webster, Inc.Fullført
-
Alcon ResearchTranscend Medical, Inc.FullførtPrimær åpenvinkelglaukom (POAG)Forente stater
-
Transcend Medical, Inc.FullførtGrå stær | Primær åpenvinkelglaukom (POAG)
-
afreeze GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHRekrutteringHjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Atrieflimmer | Arytmier, hjerte | Paroksysmal atrieflimmer | Vedvarende atrieflimmerØsterrike, Tyskland