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香港の軽度知的障害のある成人とその介護者のための自己決定力強化グループ

2022年3月7日 更新者:Wong King Shui、Chinese University of Hong Kong

香港における軽度知的障害者とその介護者に対する文化的に調整された個人の自己決定強化介入の効果 - ランダム化比較試験

背景 自己決定は、知的障害 (ID) を持つ人々にとって成人の結果とみなされています。 欧米諸国のIDを持つ学生は、学校の体系的なカリキュラムを通じて自己決定の知識とスキルを学びます。 しかし、IDを持つ成人向けのカリキュラムは西側ではまだ発展途上です。 香港では、どのような環境でも自己決定カリキュラムが利用できることはほとんどありません。

目的 提案された研究は、ID を持つ成人に対する文化に合わせた自己決定強化グループ介入を開発し、その有効性を評価することを目的としています。

方法 提案された研究は 2 つのフェーズで構成されます。 フェーズ 1 では、自己決定強化介入のためのプロトコルを開発し、パネルレビューとパイロット研究を通じてその実施の忠実性を確立します。 このフェーズは 8 か月間続きます。 第 2 段階では、事前検査、事後検査、および 3 か月の追跡調査を行うランダム化比較試験が採用されます。 合計 120 名の参加者を、自己決定性強化群、自己決定性強化 PLUS 群(+保護者の関与)、対照条件として余暇活動群の 3 つの条件にランダムに割り当てます。 18 か月にわたって 3 つの条件ごとに 5 つのグループが編成されます。 自己理解、目標設定と達成、自己調整、計画調整など、自己決定の核となる要素をカバーするグループごとに 10 回のセッションが行われます。 親向けのコンポーネントには、自己決定についての理解と、ID を持つ人々が積極的な交流を通じて自己決定を行使できるようにサポートするスキルが含まれます。 検証済みの文書は参加者によって中国語で記入されます。 このグループ介入の有効性が 3 か月間にわたって確認および維持できるかどうか、また自己決定能力と生活の質の変化の大きさを調べるために統計分析が行われます。

提案された研究は、ID を持つ人々に対する文化に合わせた自己決定強化介入を検討することを目的とした、証拠に基づいた最初の現地研究です。 この介入が有効であることが証明されれば、世界のさまざまな地域で ID を持つ中国語を話す人々に使用または修正されることになります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度の知的障害のある中国人(つまり、最新の心理レポートで評価されたもの)
  • 18歳以上
  • 基本的な理解力と言語コミュニケーション能力を習得できる
  • グループ介入を完了する意欲がある。

除外基準:

  • 著しく挑戦的な行動を示す者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
自己決定強化グループ - 各グループには 8 人の参加者がいます。 1グループあたり10セッションがあり、各セッションは1.5時間続きます。
実験的:介入PLUSグループ
自己決定力強化 PLUS グループ - 各グループには 8 人の参加者とその介護者がいます。 1グループあたり10セッションがあり、各セッションは1.5時間続きます。 一方、介護者は 4 つのセッションに別々に参加し、各セッションは 1.5 時間続きます。
アクティブコンパレータ:比較グループ
余暇活動グループ - 余暇活動グループは比較グループです。 各グループは軽度の知的障害を持つ成人 8 人で構成されます。 グループには 10 セッションがあり、各セッションは 1.5 時間続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己決定能力レベルの変化
時間枠:プレテスト (T0) - ベースライン。事後テスト (T1) - 介入完了後 (事前テストから 3 か月後)。および追跡検査(T2)(事後検査から3か月後)
AIR 自己決定尺度: 中国語版 (AIR SDS-C) (Wong, Wong, Zhuang & Liu、2017) が使用されます。 これは、知的障害のある人の自己決定を測定するための 24 項目、5 ポイントのリッカートスケールのアンケートです。
プレテスト (T0) - ベースライン。事後テスト (T1) - 介入完了後 (事前テストから 3 か月後)。および追跡検査(T2)(事後検査から3か月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人の健康に関するアンケートの変化
時間枠:プレテスト (T0) - ベースライン。事後テスト (T1) - 介入完了後 (事前テストから 3 か月後)。および追跡検査(T2)(事後検査から3か月後)
個人の幸福: 知的障害 (広東語) 第 3 版 (PWI-C)。 これは、知的障害のある人々の主観的な幸福度を測定するために使用される 8 項目、5 ポイントのリッカートスケールのアンケートです。
プレテスト (T0) - ベースライン。事後テスト (T1) - 介入完了後 (事前テストから 3 か月後)。および追跡検査(T2)(事後検査から3か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Phyllis KS WONG, PhD、Chinese University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月21日

最初の投稿 (実際)

2021年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月7日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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