Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvbestemmelsesforbedringsgruppe for voksne med mild intellektuell funksjonshemming og deres omsorgspersoner i Hong Kong

7. mars 2022 oppdatert av: Wong King Shui, Chinese University of Hong Kong

Effekter av en kulturtilpasset personlig selvbestemmelsesforbedrende intervensjon for mennesker med lettere intellektuelle funksjonshemninger og deres omsorgspersoner i Hong Kong – en randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn Selvbestemmelse regnes som et voksent utfall for personer med utviklingshemming (ID). Studenter med ID i vestlige land lærer selvbestemmelseskunnskap og ferdigheter gjennom den systematiske læreplanen i skolen. Men læreplanen for voksne med ID er fortsatt underutviklet i Vesten. I Hong Kong er læreplanen for selvbestemmelse sjelden tilgjengelig i noen setting.

Mål Den foreslåtte studien tar sikte på å utvikle en kulturelt skreddersydd selvbestemmelsesforbedrende gruppeintervensjon for voksne med ID og å evaluere dens effektivitet.

Metode Den foreslåtte studien vil bestå av to faser. Fase én vil utvikle protokollen for intervensjonen for selvbestemmelsesforbedring og etablere troverdigheten til implementeringen gjennom en panelgjennomgang og pilotstudie. Denne fasen vil vare i åtte måneder. Fase to vil vedta en randomisert kontrollert studie med pre-test, post-test og tre måneders oppfølging. Totalt 120 deltakere vil bli tilfeldig fordelt på tre forhold: Selvbestemmelsesforbedringsgruppe, Selvbestemmelsesforbedring PLUSS-gruppe (+ foreldrenes involvering) og fritidsaktivitetsgruppe som kontrollbetingelse. Fem grupper vil bli organisert for hver av de tre tilstandene over 18 måneder. Det vil være 10 økter per gruppe som dekker selvbestemmelsens kjernekomponenter som selvforståelse, målsetting og oppnåelse, selvregulering og planjustering. Komponenter for foreldre inkluderer forståelse av selvbestemmelse og ferdigheter i å støtte personer med ID til å utøve selvbestemmelse gjennom positiv interaksjon. Validerte instrumenter på kinesisk vil fylles ut av deltakerne. Statistiske analyser vil bli utført for å undersøke om effektiviteten av denne gruppeintervensjonen kan finnes og opprettholdes over en tremåneders periode, og omfanget av endring i selvbestemmelseskompetanse og livskvalitet.

Implikasjoner Den foreslåtte studien er den første evidensbaserte lokale studien som tar sikte på å undersøke en kulturelt skreddersydd selvbestemmelsesforbedrende intervensjon for personer med ID. Hvis intervensjonen viser seg å være effektiv, vil den bli brukt eller modifisert for bruk med kinesisktalende personer med ID i forskjellige deler av verden.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kinesere som har mild intellektuell funksjonshemming (dvs. vurdert i deres siste psykologiske rapport)
  • 18 år eller eldre
  • Kunne mestre grunnleggende forståelse og verbal kommunikasjonsevne
  • Villig til å fullføre gruppeintervensjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • De som viser alvorlig utfordrende atferd vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Selvbestemmelsesforbedringsgruppen - Hver gruppe har åtte deltakere. Det vil være 10 økter per gruppe og hver økt vil vare 1,5 time.
Eksperimentell: Intervensjon PLUSS Gruppe
Selvbestemmelsesforbedring PLUSS-gruppen - Hver gruppe har åtte deltakere og deres omsorgspersoner. Det vil være 10 økter per gruppe og hver økt vil vare 1,5 time. I mellomtiden vil omsorgspersonene deres delta på fire økter separat, og hver økt vil vare 1,5 time.
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Fritidsaktivitetsgruppe - Fritidsaktivitetsgruppe er sammenligningsgruppen. Hver gruppe vil bestå av åtte voksne med lettere utviklingshemming. Det vil være 10 økter for gruppen og hver økt vil vare i 1,5 time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer av selvbestemmelseskompetansenivå
Tidsramme: Fortest (T0) - baseline; posttest (T1) - etter fullføring av intervensjonen (3 måneder senere fra pretesten); og oppfølgingstest (T2) (3 måneder senere fra posttesten)
AIR Self-Deermination Scale: den kinesiske versjonen (AIR SDS-C) (Wong, Wong, Zhuang & Liu, 2017) vil bli brukt. Dette er et 24-elementer, 5-punkts Likert-skala spørreskjema for å måle selvbestemmelsen til mennesker med intellektuell funksjonshemming
Fortest (T0) - baseline; posttest (T1) - etter fullføring av intervensjonen (3 måneder senere fra pretesten); og oppfølgingstest (T2) (3 måneder senere fra posttesten)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer av personlig velvære spørreskjema
Tidsramme: Fortest (T0) - baseline; posttest (T1) - etter fullføring av intervensjonen (3 måneder senere fra pretesten); og oppfølgingstest (T2) (3 måneder senere fra posttesten)
The Personal Well-being: Intellectual Disability (kantonesisk) 3rd Edition (PWI-C). Dette er et 8-punkts, 5-punkts Likert-skala spørreskjema som brukes til å måle subjektivt velvære til mennesker med intellektuell funksjonshemming
Fortest (T0) - baseline; posttest (T1) - etter fullføring av intervensjonen (3 måneder senere fra pretesten); og oppfølgingstest (T2) (3 måneder senere fra posttesten)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Phyllis KS WONG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere