Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemääräämistyöryhmä lievästi kehitysvammaisille aikuisille ja heidän omaishoitajilleen Hongkongissa

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Wong King Shui, Chinese University of Hong Kong

Kulttuurisesti räätälöidyn henkilökohtaisen itsemääräämisoikeuden tehostamistoimenpiteen vaikutukset lievästi kehitysvammaisille ihmisille ja heidän omaishoitajilleen Hongkongissa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tausta Itsemääräämisoikeus katsotaan kehitysvammaisten aikuisten tulokseksi. Länsimaiden henkilöllisyystodistuksen omaavat opiskelijat oppivat itsemääräämistietoja ja -taitoja koulujen systemaattisen opetussuunnitelman kautta. ID-aikuisten opetussuunnitelmat ovat kuitenkin edelleen alikehittyneitä lännessä. Hongkongissa itsemääräämisopintosuunnitelma on harvoin saatavilla missään ympäristössä.

Tavoite Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää kulttuurisesti räätälöity itsemääräämisoikeutta edistävä ryhmäinterventio aikuisille, joilla on ID, ja arvioida sen tehokkuutta.

Menetelmä Ehdotettu tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäisessä vaiheessa kehitetään protokolla itsemääräämiskehitysinterventiolle ja vahvistetaan sen toteutustarkkuutta paneelikatsauksen ja pilottitutkimuksen avulla. Tämä vaihe kestää kahdeksan kuukautta. Vaiheessa kaksi otetaan käyttöön satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on esitesti, testin jälkeen ja kolmen kuukauden seuranta. Yhteensä 120 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kolmeen ehtoon: Itsemääräämiskykyä edistävä ryhmä, Itsemääräämiskykyä edistävä PLUS -ryhmä (+ vanhempien osallistuminen) ja vapaa-ajan toimintaryhmä vertailuehdona. Kutakin kolmea ehtoa varten järjestetään viisi ryhmää 18 kuukauden aikana. Ryhmää kohden on 10 istuntoa, jotka kattavat itsemääräämisen ydinkomponentit, kuten itsensä ymmärtämisen, tavoitteiden asettamisen ja saavuttamisen, itsesäätelyn ja suunnitelmien muokkaamisen. Vanhemmille suunnattuja komponentteja ovat itsemääräämisoikeuden ymmärtäminen ja taidot tukea henkilöllisyyttä omaavia henkilöitä itsemääräämisprosessissa positiivisen vuorovaikutuksen kautta. Osallistujat täyttävät validoidut kiinankieliset välineet. Tilastollisilla analyyseillä selvitetään, voidaanko tämän ryhmäintervention tehokkuus löytää ja ylläpitää kolmen kuukauden aikana, sekä itsemääräämiskykyjen ja elämänlaadun muutosten suuruus.

Vaikutukset Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen näyttöön perustuva paikallinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia kulttuurisesti räätälöityä itsemääräämisoikeutta parantavaa interventiota ID-potilaille. Jos interventio osoittautuu tehokkaaksi, sitä käytetään tai muutetaan käytettäväksi kiinankielisten henkilöiden kanssa eri puolilla maailmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinalaiset, joilla on lievä kehitysvamma (eli arvioitu heidän viimeisimmässä psykologisessa raportissaan)
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Pystyy hallitsemaan perusymmärtämisen ja sanallisen kommunikoinnin taidot
  • Valmis suorittamaan ryhmän interventiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka osoittavat vakavaa haastavaa käyttäytymistä, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Itsemääräämiskehitysryhmä - Jokaisessa ryhmässä on kahdeksan osallistujaa. Ryhmää kohden on 10 istuntoa ja jokainen istunto kestää 1,5 tuntia.
Kokeellinen: Intervention PLUS -ryhmä
Itsemääräämiskehitys PLUS -ryhmä - Jokaisessa ryhmässä on kahdeksan osallistujaa ja heidän huoltajansa. Ryhmää kohden on 10 istuntoa ja jokainen istunto kestää 1,5 tuntia. Sillä välin heidän omaishoitajansa osallistuvat neljään istuntoon erikseen ja jokainen istunto kestää 1,5 tuntia.
Active Comparator: Vertailuryhmä
Vapaa-ajan toimintaryhmä - Vapaa-ajan toimintaryhmä on vertailuryhmä. Jokaisessa ryhmässä on kahdeksan aikuista, joilla on lievä kehitysvamma. Ryhmälle tulee 10 istuntoa ja jokainen istunto kestää 1,5 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemääräämiskykytason muutokset
Aikaikkuna: Esitesti (T0) - lähtötaso; jälkitesti (T1) - toimenpiteen päätyttyä (3 kuukautta esitestin jälkeen); ja seurantatesti (T2) (3 kuukautta testin jälkeen)
AIR Self-Determination Scale: käytetään kiinalaista versiota (AIR SDS-C) (Wong, Wong, Zhuang & Liu, 2017). Tämä on 24 kohdan, 5 pisteen Likert-asteikkokysely, jolla mitataan kehitysvammaisten ihmisten itsemääräämisoikeutta.
Esitesti (T0) - lähtötaso; jälkitesti (T1) - toimenpiteen päätyttyä (3 kuukautta esitestin jälkeen); ja seurantatesti (T2) (3 kuukautta testin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtaisen hyvinvoinnin muutokset
Aikaikkuna: Esitesti (T0) - lähtötaso; jälkitesti (T1) - toimenpiteen päätyttyä (3 kuukautta esitestin jälkeen); ja seurantatesti (T2) (3 kuukautta testin jälkeen)
Henkilökohtainen hyvinvointi: älyllinen vamma (Cantonese) 3rd Edition (PWI-C). Tämä on 8 kohdan, 5 pisteen Likert-asteikkokysely, jolla mitataan kehitysvammaisten henkilöiden subjektiivista hyvinvointia.
Esitesti (T0) - lähtötaso; jälkitesti (T1) - toimenpiteen päätyttyä (3 kuukautta esitestin jälkeen); ja seurantatesti (T2) (3 kuukautta testin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Phyllis KS WONG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa