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Grupo de Aprimoramento da Autodeterminação para Adultos com Deficiência Intelectual Leve e Seus Cuidadores em Hong Kong

7 de março de 2022 atualizado por: Wong King Shui, Chinese University of Hong Kong

Efeitos de uma intervenção de aprimoramento da autodeterminação pessoal adaptada culturalmente para pessoas com deficiência intelectual leve e seus cuidadores em Hong Kong - um estudo controlado randomizado

Contexto A autodeterminação é considerada um resultado adulto para pessoas com deficiência intelectual (DI). Alunos com DI nos países ocidentais aprendem conhecimentos e habilidades de autodeterminação por meio do currículo sistemático nas escolas. No entanto, o currículo para adultos com DI ainda é pouco desenvolvido no Ocidente. Em Hong Kong, o currículo de autodeterminação raramente está disponível em qualquer ambiente.

Objetivo O estudo proposto tem como objetivo desenvolver uma intervenção em grupo de aprimoramento da autodeterminação culturalmente adaptada para adultos com DI e avaliar sua eficácia.

Método O estudo proposto constará de duas fases. A primeira fase desenvolverá o protocolo para a intervenção de aprimoramento da autodeterminação e estabelecerá sua fidelidade de implementação por meio de uma revisão de painel e estudo piloto. Esta fase terá a duração de oito meses. A fase dois adotará um estudo randomizado controlado com pré-teste, pós-teste e acompanhamento de três meses. Um total de 120 participantes serão distribuídos aleatoriamente em três condições: grupo de aprimoramento da autodeterminação, grupo de aprimoramento da autodeterminação PLUS (+ envolvimento dos pais) e grupo de atividades de lazer como condição de controle. Cinco grupos serão organizados para cada uma das três condições ao longo de 18 meses. Haverá 10 sessões por grupo cobrindo os componentes centrais da autodeterminação, como autocompreensão, estabelecimento e alcance de metas, autorregulação e ajuste de planos. Os componentes para os pais incluem a compreensão da autodeterminação e habilidades para apoiar pessoas com DI a exercer a autodeterminação por meio de interação positiva. Os instrumentos validados em chinês serão preenchidos pelos participantes. Análises estatísticas serão conduzidas para examinar se a eficácia desta intervenção em grupo pode ser encontrada e sustentada por um período de três meses, e a magnitude da mudança nas competências de autodeterminação e qualidade de vida.

Implicações O estudo proposto é o primeiro estudo local baseado em evidências destinado a examinar uma intervenção de aprimoramento da autodeterminação culturalmente adaptada para pessoas com DI. Se a intervenção se mostrar eficaz, ela será usada ou modificada para uso com pessoas com DI de língua chinesa em diferentes partes do mundo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Chineses com deficiência intelectual leve (ou seja, avaliados em seu relatório psicológico mais recente)
  • 18 anos ou mais
  • Capaz de dominar habilidades básicas de compreensão e comunicação verbal
  • Disposto a concluir a intervenção em grupo.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que demonstrarem comportamentos desafiadores severos serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de aprimoramento da autodeterminação - Cada grupo tem oito participantes. Haverá 10 sessões por grupo e cada sessão terá a duração de 1,5 horas.
Experimental: Intervenção MAIS Grupo
O grupo PLUS de melhoria da autodeterminação - Cada grupo tem oito participantes e seus cuidadores. Haverá 10 sessões por grupo e cada sessão terá a duração de 1,5 horas. Enquanto isso, seus cuidadores participarão de quatro sessões separadamente e cada sessão terá a duração de 1,5 horas.
Comparador Ativo: Grupo de Comparação
Grupo de atividades de lazer - O grupo de atividades de lazer é o grupo de comparação. Cada grupo será composto por oito adultos com deficiência intelectual leve. Haverá 10 sessões para o grupo e cada sessão terá a duração de 1,5 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no nível de competência de autodeterminação
Prazo: Pré-teste (T0) - linha de base; pós-teste (T1) - após a finalização da intervenção (3 meses após o pré-teste); e teste de acompanhamento (T2) (3 meses depois do pós-teste)
Será utilizada a Escala de Autodeterminação AIR: a Versão Chinesa (AIR SDS-C) (Wong, Wong, Zhuang & Liu, 2017). Este é um questionário de escala Likert de 24 itens e 5 pontos para medir a autodeterminação de pessoas com deficiência intelectual
Pré-teste (T0) - linha de base; pós-teste (T1) - após a finalização da intervenção (3 meses após o pré-teste); e teste de acompanhamento (T2) (3 meses depois do pós-teste)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de mudanças no bem-estar pessoal
Prazo: Pré-teste (T0) - linha de base; pós-teste (T1) - após a finalização da intervenção (3 meses após o pré-teste); e teste de acompanhamento (T2) (3 meses depois do pós-teste)
O Bem-estar Pessoal: Deficiência Intelectual (Cantonês) 3ª Edição (PWI-C). Este é um questionário de escala Likert de 8 itens e 5 pontos usado para medir o bem-estar subjetivo de pessoas com deficiência intelectual
Pré-teste (T0) - linha de base; pós-teste (T1) - após a finalização da intervenção (3 meses após o pré-teste); e teste de acompanhamento (T2) (3 meses depois do pós-teste)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Phyllis KS WONG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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