Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Grupo de mejora de la autodeterminación para adultos con discapacidad intelectual leve y sus cuidadores en Hong Kong

7 de marzo de 2022 actualizado por: Wong King Shui, Chinese University of Hong Kong

Efectos de una intervención de mejora de la autodeterminación personal adaptada culturalmente para personas con discapacidades intelectuales leves y sus cuidadores en Hong Kong: un ensayo controlado aleatorio

Antecedentes La autodeterminación se considera un resultado adulto para las personas con discapacidad intelectual (DI). Los estudiantes con DI en los países occidentales aprenden conocimientos y habilidades de autodeterminación a través del plan de estudios sistemático en las escuelas. Sin embargo, el plan de estudios para adultos con DI todavía está subdesarrollado en Occidente. En Hong Kong, el plan de estudios de autodeterminación rara vez está disponible en ningún entorno.

Objetivo El estudio propuesto tiene como objetivo desarrollar una intervención grupal de mejora de la autodeterminación culturalmente adaptada para adultos con DI y evaluar su eficacia.

Método El estudio propuesto constará de dos fases. La fase uno desarrollará el protocolo para la intervención de mejora de la autodeterminación y establecerá la fidelidad de su implementación a través de una revisión del panel y un estudio piloto. Esta fase tendrá una duración de ocho meses. La fase dos adoptará un ensayo controlado aleatorio con prueba previa, prueba posterior y seguimiento de tres meses. Un total de 120 participantes serán asignados aleatoriamente a tres condiciones: grupo de mejora de la autodeterminación, grupo de mejora de la autodeterminación PLUS (+ participación de los padres) y grupo de actividades de ocio como condición de control. Se organizarán cinco grupos para cada una de las tres condiciones durante 18 meses. Habrá 10 sesiones por grupo que cubrirán los componentes básicos de la autodeterminación, como la autocomprensión, el establecimiento y el logro de objetivos, la autorregulación y el ajuste del plan. Los componentes para los padres incluyen la comprensión de la autodeterminación y las habilidades para ayudar a las personas con DI a ejercer la autodeterminación a través de una interacción positiva. Los instrumentos validados en chino serán llenados por los participantes. Se realizarán análisis estadísticos para examinar si la efectividad de esta intervención grupal se puede encontrar y mantener durante un período de tres meses, y la magnitud del cambio en las competencias de autodeterminación y la calidad de vida.

Implicaciones El estudio propuesto es el primer estudio local basado en evidencia destinado a examinar una intervención de mejora de la autodeterminación adaptada culturalmente para personas con DI. Si la intervención demuestra ser efectiva, se utilizará o modificará para su uso con personas con DI de habla china en diferentes partes del mundo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas chinas que tienen una discapacidad intelectual leve (es decir, evaluada en su informe psicológico más reciente)
  • 18 años o más
  • Capaz de dominar las habilidades básicas de comprensión y comunicación verbal.
  • Dispuesto a completar la intervención grupal.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que demuestren comportamientos desafiantes severos serán excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
El grupo de mejora de la autodeterminación - Cada grupo tiene ocho participantes. Habrá 10 sesiones por grupo y cada sesión tendrá una duración de 1,5 horas.
Experimental: Grupo Intervención PLUS
El grupo PLUS de mejora de la autodeterminación: cada grupo tiene ocho participantes y sus cuidadores. Habrá 10 sesiones por grupo y cada sesión tendrá una duración de 1,5 horas. Mientras tanto, sus cuidadores asistirán a cuatro sesiones por separado y cada sesión tendrá una duración de 1,5 horas.
Comparador activo: Grupo de comparación
Grupo de actividad de ocio: el grupo de actividad de ocio es el grupo de comparación. Cada grupo estará formado por ocho adultos con discapacidad intelectual leve. Habrá 10 sesiones para el grupo y cada sesión tendrá una duración de 1,5 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el nivel de competencia de autodeterminación
Periodo de tiempo: Pretest (T0) - línea de base; postest (T1) - después de la finalización de la intervención (3 meses después del pretest); y prueba de seguimiento (T2) (3 meses después del postest)
Se utilizará la Escala de Autodeterminación de AIR: Versión China (AIR SDS-C) (Wong, Wong, Zhuang & Liu, 2017). Se trata de un cuestionario en escala Likert de 24 ítems y 5 puntos para medir la autodeterminación de las personas con discapacidad intelectual
Pretest (T0) - línea de base; postest (T1) - después de la finalización de la intervención (3 meses después del pretest); y prueba de seguimiento (T2) (3 meses después del postest)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el cuestionario de bienestar personal
Periodo de tiempo: Pretest (T0) - línea de base; postest (T1) - después de la finalización de la intervención (3 meses después del pretest); y prueba de seguimiento (T2) (3 meses después del postest)
El Bienestar Personal: Discapacidad Intelectual (Cantonés) 3ra Edición (PWI-C). Se trata de un cuestionario en escala tipo Likert de 8 ítems y 5 puntos que se utiliza para medir el bienestar subjetivo de las personas con discapacidad intelectual
Pretest (T0) - línea de base; postest (T1) - después de la finalización de la intervención (3 meses después del pretest); y prueba de seguimiento (T2) (3 meses después del postest)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Phyllis KS WONG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir