Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina pro zlepšení sebeurčení pro dospělé s lehkým mentálním postižením a jejich pečovatele v Hongkongu

7. března 2022 aktualizováno: Wong King Shui, Chinese University of Hong Kong

Účinky kulturně přizpůsobené intervence na posílení osobního sebeurčení pro lidi s lehkým mentálním postižením a jejich pečovatele v Hongkongu – Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Pozadí Sebeurčení je u lidí s mentálním postižením (ID) považováno za výsledek dospělých. Studenti s ID v západních zemích se učí znalosti a dovednosti sebeurčení prostřednictvím systematického kurikula ve školách. Kurikulum pro dospělé s ID je však na Západě stále nedostatečně rozvinuté. V Hong Kongu je kurikulum pro sebeurčení jen zřídka dostupné v jakémkoli prostředí.

Cíl Navrhovaná studie si klade za cíl vyvinout kulturně přizpůsobenou skupinovou intervenci pro posílení sebeurčení pro dospělé s ID a vyhodnotit její účinnost.

Metoda Navrhovaná studie se bude skládat ze dvou fází. Fáze jedna vyvine protokol pro intervence na posílení sebeurčení a prokáže věrnost jeho implementace prostřednictvím panelového přezkumu a pilotní studie. Tato fáze potrvá osm měsíců. Druhá fáze zahájí randomizovanou kontrolovanou studii s předtestem, po testu a tříměsíčním sledováním. Celkem 120 účastníků bude náhodně rozděleno do tří podmínek: skupina pro posílení sebeurčení, skupina pro posílení sebeurčení PLUS (+ zapojení rodičů) a skupina pro volnočasové aktivity jako kontrolní podmínka. Pro každou ze tří podmínek bude po dobu 18 měsíců organizováno pět skupin. V každé skupině bude 10 sezení, která pokrývají základní složky sebeurčení, jako je sebepochopení, stanovení a dosažení cílů, seberegulace a úprava plánu. Mezi komponenty pro rodiče patří porozumění sebeurčení a dovednosti při podpoře lidí s ID při uplatňování sebeurčení prostřednictvím pozitivní interakce. Ověřené nástroje v čínštině účastníci vyplní. Budou provedeny statistické analýzy, aby se zjistilo, zda lze účinnost této skupinové intervence nalézt a udržet po dobu tří měsíců, a rozsah změn v kompetencích k sebeurčení a kvalitě života.

Důsledky Navrhovaná studie je první lokální studií založenou na důkazech, jejímž cílem je prozkoumat kulturně přizpůsobenou intervenci na posílení sebeurčení u lidí s ID. Pokud se zásah prokáže jako účinný, bude použit nebo upraven pro použití s ​​čínsky mluvícími lidmi s ID v různých částech světa.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Číňané s mírným mentálním postižením (tj. hodnoceni v jejich nejnovější psychologické zprávě)
  • Ve věku 18 nebo více let
  • Dokáže zvládnout základní porozumění a verbální komunikační dovednosti
  • Ochota dokončit skupinovou intervenci.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří projevují závažné náročné chování, budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Behaviorální: Sebeurčení Enhancement Group
Skupina pro zlepšení sebeurčení – Každá skupina má osm účastníků. V každé skupině bude 10 sezení a každé sezení bude trvat 1,5 hodiny.
Experimentální: Skupina Intervence PLUS
Behaviorální: Sebeurčení Enhancement Plus Group
Skupina PLUS na posílení sebeurčení - Každá skupina má osm účastníků a jejich pečovatele. V každé skupině bude 10 sezení a každé sezení bude trvat 1,5 hodiny. Mezitím se jejich pečovatelé zúčastní čtyř sezení samostatně a každé sezení bude trvat 1,5 hodiny.
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina
Behaviorální: Skupina volnočasových aktivit
Skupina volnočasových aktivit - Skupina volnočasových aktivit je srovnávací skupinou. Každá skupina se bude skládat z osmi dospělých s lehkým mentálním postižením. Skupina bude mít 10 sezení a každé sezení bude trvat 1,5 hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny úrovně kompetence sebeurčení
Časové okno: Předtest (T0) - základní linie; posttest (T1) - po ukončení intervence (3 měsíce později od pretestu); a následný test (T2) (3 měsíce později od posttestu)
Použije se škála sebeurčení AIR: čínská verze (AIR SDS-C) (Wong, Wong, Zhuang & Liu, 2017). Toto je 24bodový pětibodový dotazník Likertovy škály k měření sebeurčení lidí s mentálním postižením.
Předtest (T0) - základní linie; posttest (T1) - po ukončení intervence (3 měsíce později od pretestu); a následný test (T2) (3 měsíce později od posttestu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny dotazníku osobní pohody
Časové okno: Předtest (T0) - základní linie; posttest (T1) - po ukončení intervence (3 měsíce později od pretestu); a následný test (T2) (3 měsíce později od posttestu)
Osobní pohoda: mentální postižení (kantonština) 3. vydání (PWI-C). Jedná se o 8bodový, 5bodový dotazník Likertovy škály, který se používá k měření subjektivní pohody lidí s mentálním postižením.
Předtest (T0) - základní linie; posttest (T1) - po ukončení intervence (3 měsíce později od pretestu); a následný test (T2) (3 měsíce později od posttestu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Phyllis KS WONG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24617019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebeurčení Enhancement Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit