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Gruppo di miglioramento dell'autodeterminazione per adulti con disabilità intellettiva lieve e i loro caregiver a Hong Kong

7 marzo 2022 aggiornato da: Wong King Shui, Chinese University of Hong Kong

Effetti di un intervento di miglioramento dell'autodeterminazione personale su misura per le persone con disabilità intellettive lievi e i loro caregiver a Hong Kong - Uno studio controllato randomizzato

Sfondo L'autodeterminazione è considerata come un risultato adulto per le persone con disabilità intellettiva (ID). Gli studenti con ID nei paesi occidentali apprendono le conoscenze e le abilità di autodeterminazione attraverso il curriculum sistematico nelle scuole. Tuttavia, il curriculum per adulti con ID è ancora sottosviluppato in Occidente. A Hong Kong, il curriculum di autodeterminazione è raramente disponibile in qualsiasi contesto.

Obiettivo Lo studio proposto mira a sviluppare un intervento di gruppo di miglioramento dell'autodeterminazione culturalmente personalizzato per adulti con ID ea valutarne l'efficacia.

Metodo Lo studio proposto si articolerà in due fasi. La fase uno svilupperà il protocollo per l'intervento di miglioramento dell'autodeterminazione e ne stabilirà la fedeltà di attuazione attraverso una revisione del panel e uno studio pilota. Questa fase durerà otto mesi. La fase due adotterà uno studio controllato randomizzato con follow-up pre-test, post-test e di tre mesi. Un totale di 120 partecipanti verrà assegnato in modo casuale a tre condizioni: gruppo di miglioramento dell'autodeterminazione, gruppo di miglioramento dell'autodeterminazione PLUS (+ coinvolgimento dei genitori) e gruppo di attività ricreative come condizione di controllo. Saranno organizzati cinque gruppi per ciascuna delle tre condizioni nell'arco di 18 mesi. Ci saranno 10 sessioni per gruppo che copriranno le componenti fondamentali dell'autodeterminazione come l'autocomprensione, la definizione e il raggiungimento degli obiettivi, l'autoregolamentazione e l'adattamento del piano. Componenti per i genitori includono la comprensione dell'autodeterminazione e le abilità nel supportare le persone con DI ad esercitare l'autodeterminazione attraverso un'interazione positiva. Gli strumenti convalidati in cinese saranno compilati dai partecipanti. Saranno condotte analisi statistiche per esaminare se l'efficacia di questo intervento di gruppo può essere trovata e sostenuta per un periodo di tre mesi e l'entità del cambiamento nelle competenze di autodeterminazione e nella qualità della vita.

Implicazioni Lo studio proposto è il primo studio locale basato sull'evidenza volto a esaminare un intervento di miglioramento dell'autodeterminazione su misura per le persone con ID. Se l'intervento si dimostrerà efficace, verrà utilizzato o modificato per l'utilizzo con persone di lingua cinese con ID in diverse parti del mondo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone cinesi che hanno una lieve disabilità intellettiva (vale a dire, valutata nel loro rapporto psicologico più recente)
  • A partire dai 18 anni
  • In grado di padroneggiare le capacità di comprensione di base e di comunicazione verbale
  • Disposti a completare l'intervento di gruppo.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi coloro che manifestano comportamenti di sfida severi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di miglioramento dell'autodeterminazione - Ogni gruppo ha otto partecipanti. Ci saranno 10 sessioni per gruppo e ogni sessione durerà 1,5 ore.
Sperimentale: Gruppo Intervento PLUS
Il gruppo PLUS per il potenziamento dell'autodeterminazione - Ogni gruppo ha otto partecipanti e i loro caregiver. Ci saranno 10 sessioni per gruppo e ogni sessione durerà 1,5 ore. Nel frattempo, i loro caregiver parteciperanno a quattro sessioni separatamente e ogni sessione durerà 1,5 ore.
Comparatore attivo: Gruppo di confronto
Gruppo di attività per il tempo libero - Il gruppo di attività per il tempo libero è il gruppo di confronto. Ogni gruppo sarà composto da otto adulti con lieve disabilità intellettiva. Ci saranno 10 sessioni per il gruppo e ogni sessione durerà 1,5 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti del livello di competenza di autodeterminazione
Lasso di tempo: Pretest (T0) - linea di base; posttest (T1) - dopo il completamento dell'intervento (3 mesi dopo il pretest); e test di follow-up (T2) (3 mesi dopo il posttest)
Verrà utilizzata la scala di autodeterminazione AIR: la versione cinese (AIR SDS-C) (Wong, Wong, Zhuang & Liu, 2017). Si tratta di un questionario su scala Likert di 24 item e 5 punti per misurare l'autodeterminazione delle persone con disabilità intellettiva
Pretest (T0) - linea di base; posttest (T1) - dopo il completamento dell'intervento (3 mesi dopo il pretest); e test di follow-up (T2) (3 mesi dopo il posttest)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche del questionario sul benessere personale
Lasso di tempo: Pretest (T0) - linea di base; posttest (T1) - dopo il completamento dell'intervento (3 mesi dopo il pretest); e test di follow-up (T2) (3 mesi dopo il posttest)
Il benessere personale: disabilità intellettiva (cantonese) 3a edizione (PWI-C). Si tratta di un questionario su scala Likert di 8 item e 5 punti utilizzato per misurare il benessere soggettivo delle persone con disabilità intellettiva
Pretest (T0) - linea di base; posttest (T1) - dopo il completamento dell'intervento (3 mesi dopo il pretest); e test di follow-up (T2) (3 mesi dopo il posttest)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Phyllis KS WONG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di miglioramento dell'autodeterminazione

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