Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självbestämmande Enhancement Group för vuxna med lindrig intellektuell funktionsnedsättning och deras vårdgivare i Hong Kong

7 mars 2022 uppdaterad av: Wong King Shui, Chinese University of Hong Kong

Effekter av en kulturellt anpassad personlig självbestämmande-förbättrande intervention för personer med lindriga intellektuella funktionsnedsättningar och deras vårdgivare i Hongkong - en randomiserad kontrollerad prövning

Bakgrund Självbestämmande ses som ett vuxenutfall för personer med intellektuell funktionsnedsättning (ID). Studenter med ID i västländer lär sig kunskaper och färdigheter om självbestämmande genom den systematiska läroplanen i skolor. Men läroplanen för vuxna med ID är fortfarande underutvecklad i väst. I Hong Kong är läroplanen för självbestämmande sällan tillgänglig i någon miljö.

Syfte Den föreslagna studien syftar till att utveckla en kulturellt anpassad gruppintervention för att förbättra självbestämmande för vuxna med ID och att utvärdera dess effektivitet.

Metod Den föreslagna studien kommer att bestå av två faser. Fas ett kommer att utveckla protokollet för förbättringsinterventionen för självbestämmande och fastställa dess implementeringstrohet genom en panelgranskning och pilotstudie. Denna fas kommer att pågå i åtta månader. Fas två kommer att anta en randomiserad kontrollerad studie med pre-test, post-test och tre månaders uppföljning. Totalt 120 deltagare kommer att slumpmässigt fördelas på tre tillstånd: Självbestämmandeförbättringsgrupp, Självbestämmandeförbättring PLUS-grupp (+ föräldrarnas engagemang) och fritidsaktivitetsgrupp som kontrollvillkor. Fem grupper kommer att organiseras för vart och ett av de tre tillstånden under 18 månader. Det kommer att finnas 10 sessioner per grupp som täcker kärnkomponenterna för självbestämmande såsom självförståelse, målsättning och uppnående, självreglering och planjustering. Komponenter för föräldrar inkluderar förståelse för självbestämmande och färdigheter i att stödja personer med ID att utöva självbestämmande genom positiv interaktion. Validerade instrument på kinesiska kommer att fyllas i av deltagarna. Statistiska analyser kommer att genomföras för att undersöka om effektiviteten av denna gruppintervention kan hittas och upprätthållas under en tremånadersperiod, och omfattningen av förändringar i självbestämmandekompetens och livskvalitet.

Implikationer Den föreslagna studien är den första evidensbaserade lokala studien som syftar till att undersöka en kulturellt skräddarsydd intervention för att förbättra självbestämmande för personer med ID. Om interventionen visade sig vara effektiv kommer den att användas eller modifieras för användning med kinesisktalande personer med ID i olika delar av världen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kineser som har lindriga intellektuella funktionsnedsättningar (dvs. bedöms i deras senaste psykologiska rapport)
  • 18 år eller äldre
  • Kunna behärska grundläggande förståelse och verbala kommunikationsförmåga
  • Villig att slutföra gruppinterventionen.

Exklusions kriterier:

  • De som uppvisar allvarliga utmanande beteenden kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Självbestämmandegruppen - Varje grupp har åtta deltagare. Det kommer att vara 10 pass per grupp och varje pass tar 1,5 timme.
Experimentell: Intervention PLUS Group
Självbestämmande PLUS-gruppen - Varje grupp har åtta deltagare och deras vårdgivare. Det kommer att vara 10 pass per grupp och varje pass tar 1,5 timme. Under tiden kommer deras vårdgivare att delta i fyra sessioner separat och varje session kommer att pågå i 1,5 timme.
Aktiv komparator: Jämförelsegrupp
Fritidsaktivitetsgrupp - Fritidsaktivitetsgrupp är jämförelsegruppen. Varje grupp kommer att bestå av åtta vuxna med lindrig intellektuell funktionsnedsättning. Det blir 10 pass för gruppen och varje pass kommer att pågå i 1,5 timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av självbestämmandekompetensnivå
Tidsram: Förtest (T0) - baslinje; posttest (T1) - efter avslutad intervention (3 månader senare från förtestet); och uppföljningstest (T2) (3 månader senare från eftertestet)
AIR Self-Deermination Scale: den kinesiska versionen (AIR SDS-C) (Wong, Wong, Zhuang & Liu, 2017) kommer att användas. Detta är ett 24-objekt, 5-punkts Likert-skala frågeformulär för att mäta självbestämmande hos personer med intellektuell funktionsnedsättning
Förtest (T0) - baslinje; posttest (T1) - efter avslutad intervention (3 månader senare från förtestet); och uppföljningstest (T2) (3 månader senare från eftertestet)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av personligt välbefinnande frågeformulär
Tidsram: Förtest (T0) - baslinje; posttest (T1) - efter avslutad intervention (3 månader senare från förtestet); och uppföljningstest (T2) (3 månader senare från eftertestet)
The Personal Well-being: Intellectual Disability (kantonesiska) 3rd Edition (PWI-C). Detta är ett 8-punkts, 5-punkts Likert-skala frågeformulär som används för att mäta subjektivt välbefinnande för personer med intellektuell funktionsnedsättning
Förtest (T0) - baslinje; posttest (T1) - efter avslutad intervention (3 månader senare från förtestet); och uppföljningstest (T2) (3 månader senare från eftertestet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Phyllis KS WONG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2021

Första postat (Faktisk)

22 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intellektuell funktionsnedsättning, lindrig

Kliniska prövningar på Självbestämmande Enhancement Group

3
Prenumerera