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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05167929
홍콩 경미한 지적 장애가 있는 성인과 보호자를 위한 자기결정력 향상 그룹
홍콩에서 경미한 지적 장애가 있는 사람과 보호자를 위한 문화 맞춤형 개인 자기 결정 향상 개입의 효과 - 무작위 통제 시험
배경 자기 결정은 지적 장애(ID)가 있는 사람들의 성인 결과로 간주됩니다. 서구 국가의 지적장애 학생들은 학교에서 체계적인 커리큘럼을 통해 자기결정권 지식과 기술을 배웁니다. 그러나 지적 장애가 있는 성인을 위한 커리큘럼은 서구에서 아직 개발되지 않았습니다. 홍콩에서는 자기 결정 커리큘럼이 어떤 환경에서도 거의 제공되지 않습니다.
목적 제안된 연구는 지적 장애가 있는 성인을 위한 문화에 맞는 자기 결정 향상 그룹 개입을 개발하고 그 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법 제안된 연구는 두 단계로 구성됩니다. 1단계는 자기 결정 강화 개입을 위한 프로토콜을 개발하고 패널 검토 및 파일럿 연구를 통해 구현 충실도를 확립할 것입니다. 이 단계는 8개월 동안 지속됩니다. 2단계는 사전 테스트, 사후 테스트 및 3개월 후속 조치를 포함하는 무작위 통제 시험을 채택할 것입니다. 총 120명의 참가자를 무작위로 세 가지 조건으로 배정합니다: 자기결정력 향상 그룹, 자기결정력 향상 PLUS 그룹(+부모 참여) 및 여가 활동 그룹을 제어 조건으로 합니다. 18개월 동안 3가지 조건 각각에 대해 5개의 그룹이 구성됩니다. 자기 이해, 목표 설정 및 달성, 자기 조절 및 계획 조정과 같은 자기 결정 핵심 구성 요소를 다루는 그룹당 10개의 세션이 있습니다. 부모를 위한 구성 요소에는 자기 결정에 대한 이해와 지적 장애가 있는 사람들이 긍정적인 상호 작용을 통해 자기 결정을 행사하도록 지원하는 기술이 포함됩니다. 검증된 중국어 도구는 참가자가 작성합니다. 이 집단 개입의 효과가 3개월 동안 발견되고 지속되는지, 그리고 자기 결정 능력과 삶의 질의 변화의 크기를 조사하기 위해 통계 분석이 수행됩니다.
시사점 제안된 연구는 지적 장애가 있는 사람들을 위해 문화적으로 맞춤화된 자기 결정 강화 개입을 조사하는 것을 목표로 하는 최초의 증거 기반 지역 연구입니다. 개입이 효과적인 것으로 입증되면 세계 여러 지역에서 지적 장애가 있는 중국어를 사용하는 사람들에게 사용하기 위해 사용되거나 수정될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경미한 지적 장애가 있는 중국인(즉, 가장 최근의 심리 보고서에서 평가됨)
- 만 18세 이상
- 기본적인 이해력과 언어적 의사소통 능력을 습득할 수 있습니다.
- 그룹 개입을 완료할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 심한 도전적인 행동을 보이는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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자기 결정 강화 그룹 - 각 그룹에는 8명의 참가자가 있습니다.
그룹당 10개의 세션이 있으며 각 세션은 1.5시간 동안 진행됩니다.
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실험적: 개입 플러스 그룹
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자기 결정력 향상 PLUS 그룹 - 각 그룹에는 8명의 참가자와 간병인이 있습니다.
그룹당 10개의 세션이 있으며 각 세션은 1.5시간 동안 진행됩니다.
한편 간병인은 4개의 세션에 개별적으로 참석하며 각 세션은 1.5시간 동안 진행됩니다.
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활성 비교기: 비교군
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여가 활동 그룹 - 여가 활동 그룹은 비교 그룹입니다.
각 그룹은 가벼운 지적 장애가 있는 8명의 성인으로 구성됩니다.
그룹에는 10개의 세션이 있으며 각 세션은 1.5시간 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기결정능력 수준의 변화
기간: 사전 테스트(T0) - 기준선; 사후 테스트(T1) - 개입 완료 후(사전 테스트로부터 3개월 후); 및 추적검사(T2) (사후검사로부터 3개월 후)
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AIR 자기 결정 척도: 중국어 버전(AIR SDS-C)(Wong, Wong, Zhuang & Liu, 2017)이 사용됩니다.
지적장애인의 자기결정력을 측정하기 위한 24문항 5점 리커트 척도 설문지이다.
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사전 테스트(T0) - 기준선; 사후 테스트(T1) - 개입 완료 후(사전 테스트로부터 3개월 후); 및 추적검사(T2) (사후검사로부터 3개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 웰빙 설문지의 변화
기간: 사전 테스트(T0) - 기준선; 사후 테스트(T1) - 개입 완료 후(사전 테스트로부터 3개월 후); 및 추적검사(T2) (사후검사로부터 3개월 후)
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개인 웰빙: 지적 장애(광동어) 3판(PWI-C).
지적장애인의 주관적 안녕을 측정하기 위해 사용하는 8문항 5점 리커트 척도 설문지입니다.
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사전 테스트(T0) - 기준선; 사후 테스트(T1) - 개입 완료 후(사전 테스트로부터 3개월 후); 및 추적검사(T2) (사후검사로부터 3개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Phyllis KS WONG, PhD, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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