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Gruppe zur Stärkung der Selbstbestimmung für Erwachsene mit leichter geistiger Behinderung und ihre Betreuer in Hongkong

7. März 2022 aktualisiert von: Wong King Shui, Chinese University of Hong Kong

Auswirkungen einer kulturell zugeschnittenen Intervention zur Verbesserung der persönlichen Selbstbestimmung für Menschen mit leichten geistigen Behinderungen und ihre Betreuer in Hongkong – eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Selbstbestimmung wird für Menschen mit geistiger Behinderung (ID) als ein Ergebnis im Erwachsenenalter angesehen. Schüler mit Ausweis in westlichen Ländern erlernen durch den systematischen Lehrplan in den Schulen Selbstbestimmungswissen und -fähigkeiten. Allerdings ist der Lehrplan für Erwachsene mit Ausweis im Westen noch unterentwickelt. In Hongkong ist der Selbstbestimmungslehrplan in keinem Umfeld verfügbar.

Zielsetzung Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, eine kulturell zugeschnittene Gruppenintervention zur Verbesserung der Selbstbestimmung für Erwachsene mit geistiger Behinderung zu entwickeln und deren Wirksamkeit zu bewerten.

Methode Die vorgeschlagene Studie wird aus zwei Phasen bestehen. In Phase eins wird das Protokoll für die Intervention zur Verbesserung der Selbstbestimmung entwickelt und seine Umsetzungstreue durch eine Panelüberprüfung und eine Pilotstudie festgestellt. Diese Phase wird acht Monate dauern. In Phase zwei wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit Vortest, Nachtest und dreimonatiger Nachuntersuchung durchgeführt. Insgesamt 120 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip drei Bedingungen zugeordnet: Gruppe zur Verbesserung der Selbstbestimmung, Gruppe zur Verbesserung der Selbstbestimmung PLUS (+ Beteiligung der Eltern) und Freizeitaktivitätsgruppe als Kontrollbedingung. Für jede der drei Erkrankungen werden über einen Zeitraum von 18 Monaten fünf Gruppen organisiert. Es gibt 10 Sitzungen pro Gruppe, die die Kernkomponenten der Selbstbestimmung abdecken, wie z. B. Selbstverständnis, Zielsetzung und -erreichung, Selbstregulierung und Plananpassung. Zu den Komponenten für Eltern gehören das Verständnis für Selbstbestimmung und die Fähigkeit, Menschen mit geistiger Behinderung dabei zu unterstützen, durch positive Interaktion Selbstbestimmung auszuüben. Validierte Instrumente auf Chinesisch werden von den Teilnehmern ausgefüllt. Es werden statistische Analysen durchgeführt, um zu untersuchen, ob die Wirksamkeit dieser Gruppenintervention über einen Zeitraum von drei Monaten festgestellt und aufrechterhalten werden kann und wie groß die Veränderung der Selbstbestimmungskompetenzen und der Lebensqualität ist.

Implikationen Die vorgeschlagene Studie ist die erste evidenzbasierte lokale Studie, die darauf abzielt, eine kulturell zugeschnittene Intervention zur Verbesserung der Selbstbestimmung für Menschen mit geistiger Behinderung zu untersuchen. Wenn sich die Intervention als wirksam erweist, wird sie für den Einsatz bei chinesischsprachigen Menschen mit geistiger Behinderung in verschiedenen Teilen der Welt eingesetzt oder modifiziert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesen, die eine leichte geistige Behinderung haben (d. h. in ihrem neuesten psychologischen Bericht beurteilt)
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Kann grundlegende Verständnisfähigkeiten und verbale Kommunikationsfähigkeiten beherrschen
  • Bereit, die Gruppenintervention abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die schwerwiegende herausfordernde Verhaltensweisen zeigen, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Gruppe zur Stärkung der Selbstbestimmung – Jede Gruppe besteht aus acht Teilnehmern. Es gibt 10 Sitzungen pro Gruppe und jede Sitzung dauert 1,5 Stunden.
Experimental: Intervention PLUS-Gruppe
Die Gruppe zur Stärkung der Selbstbestimmung PLUS – Jede Gruppe besteht aus acht Teilnehmern und ihren Betreuern. Es gibt 10 Sitzungen pro Gruppe und jede Sitzung dauert 1,5 Stunden. In der Zwischenzeit nehmen ihre Betreuer an vier separaten Sitzungen teil und jede Sitzung dauert 1,5 Stunden.
Aktiver Komparator: Vergleichsgruppe
Freizeitaktivitätsgruppe - Die Freizeitaktivitätsgruppe ist die Vergleichsgruppe. Jede Gruppe besteht aus acht Erwachsenen mit leichter geistiger Behinderung. Es gibt 10 Sitzungen für die Gruppe und jede Sitzung dauert 1,5 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Selbstbestimmungskompetenzniveaus
Zeitfenster: Vortest (T0) – Grundlinie; Nachtest (T1) – nach Abschluss des Eingriffs (3 Monate später nach dem Vortest); und Folgetest (T2) (3 Monate später nach dem Nachtest)
Es wird die AIR-Selbstbestimmungsskala: die chinesische Version (AIR SDS-C) (Wong, Wong, Zhuang & Liu, 2017) verwendet. Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 24 Items und einer 5-Punkte-Likert-Skala zur Messung der Selbstbestimmung von Menschen mit geistiger Behinderung
Vortest (T0) – Grundlinie; Nachtest (T1) – nach Abschluss des Eingriffs (3 Monate später nach dem Vortest); und Folgetest (T2) (3 Monate später nach dem Nachtest)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Fragebogens zum persönlichen Wohlbefinden
Zeitfenster: Vortest (T0) – Grundlinie; Nachtest (T1) – nach Abschluss des Eingriffs (3 Monate später nach dem Vortest); und Folgetest (T2) (3 Monate später nach dem Nachtest)
Das persönliche Wohlbefinden: Geistige Behinderung (Kantonesisch), 3. Auflage (PWI-C). Hierbei handelt es sich um einen 8-Punkte-Fragebogen mit einer 5-Punkte-Likert-Skala, der zur Messung des subjektiven Wohlbefindens von Menschen mit geistiger Behinderung verwendet wird
Vortest (T0) – Grundlinie; Nachtest (T1) – nach Abschluss des Eingriffs (3 Monate später nach dem Vortest); und Folgetest (T2) (3 Monate später nach dem Nachtest)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Phyllis KS WONG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Geistige Behinderung, leicht

Klinische Studien zur Gruppe zur Verbesserung der Selbstbestimmung

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