- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05167929
Selvbestemmelsesforstærkende gruppe for voksne med let intellektuelt handicap og deres pårørende i Hong Kong
Effekter af en kulturelt skræddersyet intervention til forbedring af personlig selvbestemmelse for mennesker med lettere intellektuelle handicap og deres pårørende i Hong Kong - et randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund Selvbestemmelse betragtes som et voksent resultat for mennesker med udviklingshæmning (ID). Studerende med ID i vestlige lande lærer selvbestemmelsesviden og -færdigheder gennem det systematiske pensum i skolerne. Men læseplanen for voksne med ID er stadig underudviklet i Vesten. I Hong Kong er læseplanen for selvbestemmelse sjældent tilgængelig i nogen omgivelser.
Formål Den foreslåede undersøgelse har til formål at udvikle en kulturelt skræddersyet selvbestemmelsesforstærkende gruppeintervention for voksne med ID og at evaluere dens effektivitet.
Metode Den foreslåede undersøgelse vil bestå af to faser. Fase 1 vil udvikle protokollen for selvbestemmelsesforbedrende intervention og etablere dens implementeringstrohed gennem en panelgennemgang og pilotundersøgelse. Denne fase varer otte måneder. Fase to vil vedtage et randomiseret kontrolleret forsøg med præ-test, post-test og tre måneders opfølgning. I alt 120 deltagere vil blive tilfældigt fordelt på tre forhold: Selvbestemmelsesforstærkende gruppe, Selvbestemmelsesforbedring PLUS-gruppe (+ forældreinddragelse) og fritidsaktivitetsgruppe som kontrolbetingelse. Fem grupper vil blive organiseret for hver af de tre tilstande over 18 måneder. Der vil være 10 sessioner pr. gruppe, der dækker selvbestemmelseskernekomponenterne såsom selvforståelse, målsætning og opnåelse, selvregulering og planjustering. Komponenter for forældre omfatter forståelse af selvbestemmelse og færdigheder i at støtte mennesker med ID til at udøve selvbestemmelse gennem positiv interaktion. Validerede instrumenter på kinesisk vil blive udfyldt af deltagerne. Statistiske analyser vil blive udført for at undersøge, om effektiviteten af denne gruppeintervention kan findes og opretholdes over en tre-måneders periode, og størrelsen af ændringer i selvbestemmelseskompetencer og livskvalitet.
Implikationer Den foreslåede undersøgelse er den første evidensbaserede lokale undersøgelse, der sigter på at undersøge en kulturelt skræddersyet selvbestemmelsesforstærkende intervention for personer med ID. Hvis interventionen har vist sig at være effektiv, vil den blive brugt eller modificeret til brug med kinesisktalende personer med ID i forskellige dele af verden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kinesere, der har et let intellektuelt handicap (dvs. vurderet i deres seneste psykologiske rapport)
- 18 år eller derover
- Kan mestre grundlæggende forståelse og verbale kommunikationsevner
- Villig til at gennemføre gruppeinterventionen.
Ekskluderingskriterier:
- De, der udviser alvorlig udfordrende adfærd, vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Selvbestemmelsesforstærkningsgruppen - Hver gruppe har otte deltagere.
Der vil være 10 sessioner per gruppe, og hver session varer 1,5 time.
|
|
Eksperimentel: Intervention PLUS Gruppe
|
PLUS-gruppen til forbedring af selvbestemmelse - Hver gruppe har otte deltagere og deres pårørende.
Der vil være 10 sessioner per gruppe, og hver session varer 1,5 time.
I mellemtiden vil deres pårørende deltage i fire sessioner separat, og hver session vil vare 1,5 time.
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
|
Fritidsaktivitetsgruppe - Fritidsaktivitetsgruppe er sammenligningsgruppen.
Hver gruppe vil bestå af otte voksne med lettere udviklingshæmning.
Der vil være 10 sessioner for gruppen og hver session varer 1,5 time.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af selvbestemmelseskompetenceniveau
Tidsramme: Fortest (T0) - baseline; posttest (T1) - efter afslutningen af interventionen (3 måneder senere fra prætesten); og opfølgningstest (T2) (3 måneder senere fra posttesten)
|
AIR Self-Determination Scale: den kinesiske version (AIR SDS-C) (Wong, Wong, Zhuang & Liu, 2017) vil blive brugt.
Dette er et 24-punkters, 5-punkts Likert-skala spørgeskema til måling af selvbestemmelse hos mennesker med intellektuelle handicap
|
Fortest (T0) - baseline; posttest (T1) - efter afslutningen af interventionen (3 måneder senere fra prætesten); og opfølgningstest (T2) (3 måneder senere fra posttesten)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af personligt trivsel spørgeskema
Tidsramme: Fortest (T0) - baseline; posttest (T1) - efter afslutningen af interventionen (3 måneder senere fra prætesten); og opfølgningstest (T2) (3 måneder senere fra posttesten)
|
Det personlige velvære: intellektuelt handicap (kantonesisk) 3. udgave (PWI-C).
Dette er et 8-punkts, 5-punkts Likert-skala spørgeskema, der bruges til at måle det subjektive velbefindende hos mennesker med intellektuelle handicap.
|
Fortest (T0) - baseline; posttest (T1) - efter afslutningen af interventionen (3 måneder senere fra prætesten); og opfølgningstest (T2) (3 måneder senere fra posttesten)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Phyllis KS WONG, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24617019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intellektuel handicap, mild
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu
-
Hackensack Meridian HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAfsluttetMild akut galdevejspankreatitisItalien
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI) | Demens, mildForenede Stater
-
Indivi AGRekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI) | Mild Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAnkara UniversityRekrutteringAmnestisk mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseKalkun
-
Amenity Health, Inc.RekrutteringMild obstruktiv søvnapnøForenede Stater
Kliniske forsøg med Selvbestemmelsesforstærkningsgruppe
-
Marmara UniversityAfsluttetMobning | MobbeofferTyrkiet (Türkiye)
-
Tuğba SarıAfsluttet
-
University of British ColumbiaUniversity of Utah; University of VirginiaUkendt
-
The University of Hong KongChristian Family Service CentreRekrutteringPlejerbyrde | LangtidsplejeHong Kong
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
University of ManitobaUkendt
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeType 1-diabetes (T1D)Forenede Stater