Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvbestemmelsesforstærkende gruppe for voksne med let intellektuelt handicap og deres pårørende i Hong Kong

7. marts 2022 opdateret af: Wong King Shui, Chinese University of Hong Kong

Effekter af en kulturelt skræddersyet intervention til forbedring af personlig selvbestemmelse for mennesker med lettere intellektuelle handicap og deres pårørende i Hong Kong - et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund Selvbestemmelse betragtes som et voksent resultat for mennesker med udviklingshæmning (ID). Studerende med ID i vestlige lande lærer selvbestemmelsesviden og -færdigheder gennem det systematiske pensum i skolerne. Men læseplanen for voksne med ID er stadig underudviklet i Vesten. I Hong Kong er læseplanen for selvbestemmelse sjældent tilgængelig i nogen omgivelser.

Formål Den foreslåede undersøgelse har til formål at udvikle en kulturelt skræddersyet selvbestemmelsesforstærkende gruppeintervention for voksne med ID og at evaluere dens effektivitet.

Metode Den foreslåede undersøgelse vil bestå af to faser. Fase 1 vil udvikle protokollen for selvbestemmelsesforbedrende intervention og etablere dens implementeringstrohed gennem en panelgennemgang og pilotundersøgelse. Denne fase varer otte måneder. Fase to vil vedtage et randomiseret kontrolleret forsøg med præ-test, post-test og tre måneders opfølgning. I alt 120 deltagere vil blive tilfældigt fordelt på tre forhold: Selvbestemmelsesforstærkende gruppe, Selvbestemmelsesforbedring PLUS-gruppe (+ forældreinddragelse) og fritidsaktivitetsgruppe som kontrolbetingelse. Fem grupper vil blive organiseret for hver af de tre tilstande over 18 måneder. Der vil være 10 sessioner pr. gruppe, der dækker selvbestemmelseskernekomponenterne såsom selvforståelse, målsætning og opnåelse, selvregulering og planjustering. Komponenter for forældre omfatter forståelse af selvbestemmelse og færdigheder i at støtte mennesker med ID til at udøve selvbestemmelse gennem positiv interaktion. Validerede instrumenter på kinesisk vil blive udfyldt af deltagerne. Statistiske analyser vil blive udført for at undersøge, om effektiviteten af ​​denne gruppeintervention kan findes og opretholdes over en tre-måneders periode, og størrelsen af ​​ændringer i selvbestemmelseskompetencer og livskvalitet.

Implikationer Den foreslåede undersøgelse er den første evidensbaserede lokale undersøgelse, der sigter på at undersøge en kulturelt skræddersyet selvbestemmelsesforstærkende intervention for personer med ID. Hvis interventionen har vist sig at være effektiv, vil den blive brugt eller modificeret til brug med kinesisktalende personer med ID i forskellige dele af verden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kinesere, der har et let intellektuelt handicap (dvs. vurderet i deres seneste psykologiske rapport)
  • 18 år eller derover
  • Kan mestre grundlæggende forståelse og verbale kommunikationsevner
  • Villig til at gennemføre gruppeinterventionen.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der udviser alvorlig udfordrende adfærd, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Selvbestemmelsesforstærkningsgruppen - Hver gruppe har otte deltagere. Der vil være 10 sessioner per gruppe, og hver session varer 1,5 time.
Eksperimentel: Intervention PLUS Gruppe
PLUS-gruppen til forbedring af selvbestemmelse - Hver gruppe har otte deltagere og deres pårørende. Der vil være 10 sessioner per gruppe, og hver session varer 1,5 time. I mellemtiden vil deres pårørende deltage i fire sessioner separat, og hver session vil vare 1,5 time.
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Fritidsaktivitetsgruppe - Fritidsaktivitetsgruppe er sammenligningsgruppen. Hver gruppe vil bestå af otte voksne med lettere udviklingshæmning. Der vil være 10 sessioner for gruppen og hver session varer 1,5 time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af selvbestemmelseskompetenceniveau
Tidsramme: Fortest (T0) - baseline; posttest (T1) - efter afslutningen af ​​interventionen (3 måneder senere fra prætesten); og opfølgningstest (T2) (3 måneder senere fra posttesten)
AIR Self-Determination Scale: den kinesiske version (AIR SDS-C) (Wong, Wong, Zhuang & Liu, 2017) vil blive brugt. Dette er et 24-punkters, 5-punkts Likert-skala spørgeskema til måling af selvbestemmelse hos mennesker med intellektuelle handicap
Fortest (T0) - baseline; posttest (T1) - efter afslutningen af ​​interventionen (3 måneder senere fra prætesten); og opfølgningstest (T2) (3 måneder senere fra posttesten)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af personligt trivsel spørgeskema
Tidsramme: Fortest (T0) - baseline; posttest (T1) - efter afslutningen af ​​interventionen (3 måneder senere fra prætesten); og opfølgningstest (T2) (3 måneder senere fra posttesten)
Det personlige velvære: intellektuelt handicap (kantonesisk) 3. udgave (PWI-C). Dette er et 8-punkts, 5-punkts Likert-skala spørgeskema, der bruges til at måle det subjektive velbefindende hos mennesker med intellektuelle handicap.
Fortest (T0) - baseline; posttest (T1) - efter afslutningen af ​​interventionen (3 måneder senere fra prætesten); og opfølgningstest (T2) (3 måneder senere fra posttesten)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phyllis KS WONG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2021

Først opslået (Faktiske)

22. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intellektuel handicap, mild

Kliniske forsøg med Selvbestemmelsesforstærkningsgruppe

Abonner