Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Self-determination Enhancement Group voor volwassenen met een lichte verstandelijke beperking en hun verzorgers in Hong Kong

7 maart 2022 bijgewerkt door: Wong King Shui, Chinese University of Hong Kong

Effecten van een op cultuur afgestemde interventie ter bevordering van persoonlijke zelfbeschikking voor mensen met lichte verstandelijke beperkingen en hun verzorgers in Hong Kong - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond Zelfbeschikking wordt gezien als een volwassen uitkomst voor mensen met een verstandelijke beperking (VB). Leerlingen met een VB leren in westerse landen zelfbeschikkingskennis en -vaardigheden via het systematische leerplan op scholen. Het curriculum voor volwassenen met een verstandelijke beperking is in het Westen echter nog onderontwikkeld. In Hong Kong is het leerplan voor zelfbeschikking zelden in welke omgeving dan ook beschikbaar.

Doel De voorgestelde studie heeft tot doel een op cultuur toegesneden groepsinterventie ter bevordering van zelfbeschikking voor volwassenen met VB te ontwikkelen en de doeltreffendheid ervan te evalueren.

Werkwijze Het voorgestelde onderzoek zal uit twee fasen bestaan. Fase één zal het protocol ontwikkelen voor de zelfbeschikkingsverbeterende interventie en de betrouwbaarheid van de implementatie vaststellen door middel van een panelreview en pilotstudie. Deze fase duurt acht maanden. Fase twee omvat een gerandomiseerde gecontroleerde studie met pre-test, post-test en drie maanden follow-up. In totaal worden 120 deelnemers willekeurig toegewezen aan drie condities: zelfbeschikkingsversterkingsgroep, zelfbeschikkingsversterking PLUS-groep (+ ouderbetrokkenheid) en vrijetijdsbestedingsgroep als controlevoorwaarde. Er worden vijf groepen georganiseerd voor elk van de drie aandoeningen gedurende 18 maanden. Er zullen 10 sessies per groep zijn die de kerncomponenten van zelfbeschikking behandelen, zoals zelfinzicht, doelen stellen en bereiken, zelfregulatie en het aanpassen van plannen. Componenten voor ouders zijn onder andere inzicht in zelfbeschikking en vaardigheden om mensen met VB te ondersteunen om zelfbeschikking uit te oefenen door middel van positieve interactie. Gevalideerde instrumenten in het Chinees worden ingevuld door deelnemers. Er zullen statistische analyses worden uitgevoerd om te onderzoeken of de effectiviteit van deze groepsinterventie kan worden gevonden en behouden gedurende een periode van drie maanden, en de omvang van de verandering in zelfbeschikkingscompetenties en kwaliteit van leven.

Implicaties De voorgestelde studie is de eerste evidence-based lokale studie gericht op het onderzoeken van een op cultuur toegesneden zelfbeschikkingsbevorderende interventie voor mensen met een verstandelijke beperking. Als de interventie effectief blijkt te zijn, wordt deze gebruikt of aangepast voor gebruik bij Chineessprekende mensen met een verstandelijke beperking in verschillende delen van de wereld.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chinezen met een lichte verstandelijke beperking (d.w.z. beoordeeld in hun meest recente psychologische rapport)
  • 18 jaar of ouder
  • In staat om basisbegrip en verbale communicatieve vaardigheden onder de knie te krijgen
  • Bereid om de groepsinterventie te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die ernstig uitdagend gedrag vertonen, worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
De zelfbeschikkingsversterkingsgroep - Elke groep heeft acht deelnemers. Er zijn 10 sessies per groep en elke sessie duurt 1,5 uur.
Experimenteel: Interventie PLUS Groep
De PLUS-groep voor zelfbeschikkingsverbetering - Elke groep heeft acht deelnemers en hun verzorgers. Er zijn 10 sessies per groep en elke sessie duurt 1,5 uur. Ondertussen zullen hun verzorgers vier sessies afzonderlijk bijwonen en elke sessie duurt 1,5 uur.
Actieve vergelijker: Vergelijkingsgroep
Vrijetijdsbestedingsgroep - Vrijetijdsbestedingsgroep is de vergelijkingsgroep. Elke groep zal bestaan ​​uit acht volwassenen met een licht verstandelijke beperking. Er zijn 10 sessies voor de groep en elke sessie duurt 1,5 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van zelfbeschikking competentieniveau
Tijdsspanne: Pretest (T0) - basislijn; posttest (T1) - na voltooiing van de interventie (3 maanden later vanaf de pretest); en vervolgtest (T2) (3 maanden later vanaf de posttest)
De AIR Self-Determination Scale: the Chinese Version (AIR SDS-C) (Wong, Wong, Zhuang & Liu, 2017) zal worden gebruikt. Dit is een 24-items, 5-punts Likert-schaalvragenlijst om de zelfbeschikking van mensen met een verstandelijke beperking te meten
Pretest (T0) - basislijn; posttest (T1) - na voltooiing van de interventie (3 maanden later vanaf de pretest); en vervolgtest (T2) (3 maanden later vanaf de posttest)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van vragenlijst over persoonlijk welzijn
Tijdsspanne: Pretest (T0) - basislijn; posttest (T1) - na voltooiing van de interventie (3 maanden later vanaf de pretest); en vervolgtest (T2) (3 maanden later vanaf de posttest)
Het persoonlijke welzijn: verstandelijke beperking (Kantonees) 3e editie (PWI-C). Dit is een 8-item, 5-punt Likert-schaalvragenlijst die wordt gebruikt om het subjectieve welzijn van mensen met een verstandelijke beperking te meten
Pretest (T0) - basislijn; posttest (T1) - na voltooiing van de interventie (3 maanden later vanaf de pretest); en vervolgtest (T2) (3 maanden later vanaf de posttest)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Phyllis KS WONG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren