Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa wzmacniająca samostanowienie dla dorosłych z lekką niepełnosprawnością intelektualną i ich opiekunów w Hongkongu

7 marca 2022 zaktualizowane przez: Wong King Shui, Chinese University of Hong Kong

Skutki dostosowanej kulturowo interwencji wzmacniającej samostanowienie osobiste dla osób z lekkimi niepełnosprawnościami intelektualnymi i ich opiekunów w Hongkongu - randomizowana, kontrolowana próba

Tło Samostanowienie jest uważane za dorosły wynik dla osób z niepełnosprawnością intelektualną (ID). Uczniowie z niepełnosprawnością intelektualną w krajach zachodnich zdobywają wiedzę i umiejętności w zakresie samostanowienia poprzez systematyczny program nauczania w szkołach. Jednak program nauczania dla dorosłych z ID jest nadal słabo rozwinięty na Zachodzie. W Hongkongu program samostanowienia jest rzadko dostępny w jakimkolwiek środowisku.

Cel Proponowane badanie ma na celu opracowanie dostosowanej kulturowo interwencji grupowej wzmacniającej samostanowienie dla dorosłych z ID i ocenę jej skuteczności.

Metoda Proponowane badanie będzie składało się z dwóch faz. Faza pierwsza opracuje protokół interwencji wzmacniającej samostanowienie i ustali wierność jego wdrożenia poprzez przegląd panelowy i badanie pilotażowe. Ta faza potrwa osiem miesięcy. Faza druga przyjmie randomizowaną, kontrolowaną próbę z pre-testem, post-testem i trzymiesięczną obserwacją. Łącznie 120 uczestników zostanie losowo przydzielonych do trzech warunków: grupa wzmacniająca samostanowienie, grupa wzmacniająca samostanowienie PLUS (+ zaangażowanie rodziców) oraz grupa zajmująca się rekreacją jako warunek kontrolny. W ciągu 18 miesięcy zostanie zorganizowanych pięć grup dla każdego z trzech warunków. W każdej grupie odbędzie się 10 sesji obejmujących podstawowe elementy samostanowienia, takie jak samozrozumienie, wyznaczanie i osiąganie celów, samoregulacja i dostosowywanie planu. Komponenty dla rodziców obejmują zrozumienie samostanowienia i umiejętności wspierania osób z niepełnosprawnością intelektualną w samostanowieniu poprzez pozytywną interakcję. Zatwierdzone instrumenty w języku chińskim zostaną wypełnione przez uczestników. Przeprowadzone zostaną analizy statystyczne w celu zbadania, czy skuteczność tej interwencji grupowej można znaleźć i utrzymać w okresie trzech miesięcy oraz skalę zmian w kompetencjach samostanowienia i jakości życia.

Implikacje Proponowane badanie jest pierwszym lokalnym badaniem opartym na dowodach, którego celem jest zbadanie dostosowanej kulturowo interwencji wzmacniającej samostanowienie dla osób z ID. Jeśli interwencja okaże się skuteczna, zostanie wykorzystana lub zmodyfikowana do użytku z osobami chińskojęzycznymi z ID w różnych częściach świata.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chińczycy, którzy mają lekką niepełnosprawność intelektualną (tj. ocenioną w ich najnowszym raporcie psychologicznym)
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potrafi opanować podstawowe umiejętności rozumienia i komunikacji werbalnej
  • Chęć dokończenia interwencji grupowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy wykażą się trudnymi zachowaniami, zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa wzmacniająca samostanowienie - Każda grupa ma ośmiu uczestników. W każdej grupie będzie 10 sesji, a każda sesja będzie trwała 1,5 godziny.
Eksperymentalny: Grupa Interwencja PLUS
Grupa wzmocnienia samostanowienia PLUS - Każda grupa składa się z ośmiu uczestników i ich opiekunów. W każdej grupie będzie 10 sesji, a każda sesja będzie trwała 1,5 godziny. Tymczasem ich opiekunowie wezmą udział w czterech sesjach osobno, a każda sesja będzie trwała 1,5 godziny.
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
Grupa aktywności w czasie wolnym — Grupa aktywności w czasie wolnym jest grupą porównawczą. Każda grupa składać się będzie z ośmiu osób dorosłych z lekką niepełnosprawnością intelektualną. Grupa będzie miała 10 sesji, a każda sesja będzie trwała 1,5 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu kompetencji samostanowienia
Ramy czasowe: Test wstępny (T0) - linia podstawowa; posttest (T1) – po zakończeniu interwencji (3 miesiące później od pretestu); i test kontrolny (T2) (3 miesiące później od posttestu)
Wykorzystana zostanie Skala Samostanowienia AIR: chińska wersja (AIR SDS-C) (Wong, Wong, Zhuang & Liu, 2017). Jest to 24-punktowy, 5-punktowy kwestionariusz w skali Likerta do pomiaru samostanowienia osób z niepełnosprawnością intelektualną
Test wstępny (T0) - linia podstawowa; posttest (T1) – po zakończeniu interwencji (3 miesiące później od pretestu); i test kontrolny (T2) (3 miesiące później od posttestu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w kwestionariuszu samopoczucia
Ramy czasowe: Test wstępny (T0) - linia podstawowa; posttest (T1) – po zakończeniu interwencji (3 miesiące później od pretestu); i test kontrolny (T2) (3 miesiące później od posttestu)
Dobrostan osobisty: niepełnosprawność intelektualna (kantoński), wydanie 3 (PWI-C). Jest to 8-itemowy, 5-punktowy kwestionariusz na skali Likerta służący do pomiaru subiektywnego samopoczucia osób z niepełnosprawnością intelektualną
Test wstępny (T0) - linia podstawowa; posttest (T1) – po zakończeniu interwencji (3 miesiące później od pretestu); i test kontrolny (T2) (3 miesiące później od posttestu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Phyllis KS WONG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa wzmacniająca samostanowienie

3
Subskrybuj