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Groupe d'amélioration de l'autodétermination pour les adultes ayant une déficience intellectuelle légère et leurs soignants à Hong Kong

7 mars 2022 mis à jour par: Wong King Shui, Chinese University of Hong Kong

Effets d'une intervention d'amélioration de l'autodétermination personnelle adaptée à la culture pour les personnes ayant une déficience intellectuelle légère et leurs soignants à Hong Kong - Un essai contrôlé randomisé

Contexte L'autodétermination est considérée comme un résultat adulte pour les personnes ayant une déficience intellectuelle (DI). Les élèves ayant une DI dans les pays occidentaux acquièrent des connaissances et des compétences en matière d'autodétermination grâce au programme scolaire systématique. Cependant, le programme d'études pour les adultes ayant une DI est encore sous-développé en Occident. À Hong Kong, le programme d'autodétermination est rarement disponible dans n'importe quel contexte.

Objectif L'étude proposée vise à développer une intervention de groupe d'amélioration de l'autodétermination adaptée à la culture pour les adultes ayant une DI et à évaluer son efficacité.

Méthode L'étude proposée comportera deux phases. La première phase développera le protocole de l'intervention d'amélioration de l'autodétermination et établira la fidélité de sa mise en œuvre par le biais d'un examen par une commission et d'une étude pilote. Cette phase durera huit mois. La deuxième phase adoptera un essai contrôlé randomisé avec un pré-test, un post-test et un suivi de trois mois. Un total de 120 participants seront assignés au hasard à trois conditions : groupe d'amélioration de l'autodétermination, groupe d'amélioration de l'autodétermination PLUS (+ implication des parents) et groupe d'activités de loisirs comme condition de contrôle. Cinq groupes seront organisés pour chacune des trois conditions sur 18 mois. Il y aura 10 sessions par groupe couvrant les composants de base de l'autodétermination tels que la compréhension de soi, l'établissement et l'atteinte d'objectifs, l'autorégulation et l'ajustement du plan. Les composants pour les parents comprennent la compréhension de l'autodétermination et les compétences nécessaires pour aider les personnes ayant une DI à exercer leur autodétermination grâce à une interaction positive. Les instruments validés en chinois seront remplis par les participants. Des analyses statistiques seront menées pour examiner si l'efficacité de cette intervention de groupe peut être constatée et maintenue sur une période de trois mois, ainsi que l'ampleur du changement dans les compétences d'autodétermination et la qualité de vie.

Implications L'étude proposée est la première étude locale fondée sur des données probantes visant à examiner une intervention d'amélioration de l'autodétermination adaptée à la culture pour les personnes ayant une DI. Si l'intervention s'est avérée efficace, elle sera utilisée ou modifiée pour être utilisée avec des personnes de langue chinoise avec DI dans différentes parties du monde.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les Chinois qui ont une déficience intellectuelle légère (c'est-à-dire évaluée dans leur dernier rapport psychologique)
  • 18 ans ou plus
  • Capable de maîtriser les compétences de base en compréhension et en communication verbale
  • Disposé à compléter l'intervention de groupe.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui manifestent des comportements difficiles sévères seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'amélioration de l'autodétermination - Chaque groupe compte huit participants. Il y aura 10 sessions par groupe et chaque session durera 1h30.
Expérimental: Groupe Intervention PLUS
Le groupe d'amélioration de l'autodétermination PLUS - Chaque groupe compte huit participants et leurs soignants. Il y aura 10 sessions par groupe et chaque session durera 1h30. Pendant ce temps, leurs soignants assisteront à quatre séances séparément et chaque séance durera 1,5 heure.
Comparateur actif: Groupe de comparaison
Groupe d'activités de loisirs - Le groupe d'activités de loisirs est le groupe de comparaison. Chaque groupe sera composé de huit adultes ayant une déficience intellectuelle légère. Il y aura 10 séances pour le groupe et chaque séance durera 1,5 heure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements du niveau de compétence d'autodétermination
Délai: Prétest (T0) - ligne de base ; posttest (T1) - après la fin de l'intervention (3 mois plus tard à partir du prétest); et test de suivi (T2) (3 mois après le posttest)
L'échelle d'autodétermination AIR : la version chinoise (AIR SDS-C) (Wong, Wong, Zhuang et Liu, 2017) sera utilisée. Il s'agit d'un questionnaire de 24 items sur une échelle de Likert en 5 points pour mesurer l'autodétermination des personnes ayant une déficience intellectuelle
Prétest (T0) - ligne de base ; posttest (T1) - après la fin de l'intervention (3 mois plus tard à partir du prétest); et test de suivi (T2) (3 mois après le posttest)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du questionnaire de bien-être personnel
Délai: Prétest (T0) - ligne de base ; posttest (T1) - après la fin de l'intervention (3 mois plus tard à partir du prétest); et test de suivi (T2) (3 mois après le posttest)
Le bien-être personnel : déficience intellectuelle (cantonais) 3e édition (PWI-C). Il s'agit d'un questionnaire sur l'échelle de Likert en 8 points et 5 points utilisé pour mesurer le bien-être subjectif des personnes ayant une déficience intellectuelle
Prétest (T0) - ligne de base ; posttest (T1) - après la fin de l'intervention (3 mois plus tard à partir du prétest); et test de suivi (T2) (3 mois après le posttest)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Phyllis KS WONG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2021

Première publication (Réel)

22 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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