- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05167929
Groupe d'amélioration de l'autodétermination pour les adultes ayant une déficience intellectuelle légère et leurs soignants à Hong Kong
Effets d'une intervention d'amélioration de l'autodétermination personnelle adaptée à la culture pour les personnes ayant une déficience intellectuelle légère et leurs soignants à Hong Kong - Un essai contrôlé randomisé
Contexte L'autodétermination est considérée comme un résultat adulte pour les personnes ayant une déficience intellectuelle (DI). Les élèves ayant une DI dans les pays occidentaux acquièrent des connaissances et des compétences en matière d'autodétermination grâce au programme scolaire systématique. Cependant, le programme d'études pour les adultes ayant une DI est encore sous-développé en Occident. À Hong Kong, le programme d'autodétermination est rarement disponible dans n'importe quel contexte.
Objectif L'étude proposée vise à développer une intervention de groupe d'amélioration de l'autodétermination adaptée à la culture pour les adultes ayant une DI et à évaluer son efficacité.
Méthode L'étude proposée comportera deux phases. La première phase développera le protocole de l'intervention d'amélioration de l'autodétermination et établira la fidélité de sa mise en œuvre par le biais d'un examen par une commission et d'une étude pilote. Cette phase durera huit mois. La deuxième phase adoptera un essai contrôlé randomisé avec un pré-test, un post-test et un suivi de trois mois. Un total de 120 participants seront assignés au hasard à trois conditions : groupe d'amélioration de l'autodétermination, groupe d'amélioration de l'autodétermination PLUS (+ implication des parents) et groupe d'activités de loisirs comme condition de contrôle. Cinq groupes seront organisés pour chacune des trois conditions sur 18 mois. Il y aura 10 sessions par groupe couvrant les composants de base de l'autodétermination tels que la compréhension de soi, l'établissement et l'atteinte d'objectifs, l'autorégulation et l'ajustement du plan. Les composants pour les parents comprennent la compréhension de l'autodétermination et les compétences nécessaires pour aider les personnes ayant une DI à exercer leur autodétermination grâce à une interaction positive. Les instruments validés en chinois seront remplis par les participants. Des analyses statistiques seront menées pour examiner si l'efficacité de cette intervention de groupe peut être constatée et maintenue sur une période de trois mois, ainsi que l'ampleur du changement dans les compétences d'autodétermination et la qualité de vie.
Implications L'étude proposée est la première étude locale fondée sur des données probantes visant à examiner une intervention d'amélioration de l'autodétermination adaptée à la culture pour les personnes ayant une DI. Si l'intervention s'est avérée efficace, elle sera utilisée ou modifiée pour être utilisée avec des personnes de langue chinoise avec DI dans différentes parties du monde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les Chinois qui ont une déficience intellectuelle légère (c'est-à-dire évaluée dans leur dernier rapport psychologique)
- 18 ans ou plus
- Capable de maîtriser les compétences de base en compréhension et en communication verbale
- Disposé à compléter l'intervention de groupe.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui manifestent des comportements difficiles sévères seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Le groupe d'amélioration de l'autodétermination - Chaque groupe compte huit participants.
Il y aura 10 sessions par groupe et chaque session durera 1h30.
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Expérimental: Groupe Intervention PLUS
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Le groupe d'amélioration de l'autodétermination PLUS - Chaque groupe compte huit participants et leurs soignants.
Il y aura 10 sessions par groupe et chaque session durera 1h30.
Pendant ce temps, leurs soignants assisteront à quatre séances séparément et chaque séance durera 1,5 heure.
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Comparateur actif: Groupe de comparaison
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Groupe d'activités de loisirs - Le groupe d'activités de loisirs est le groupe de comparaison.
Chaque groupe sera composé de huit adultes ayant une déficience intellectuelle légère.
Il y aura 10 séances pour le groupe et chaque séance durera 1,5 heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements du niveau de compétence d'autodétermination
Délai: Prétest (T0) - ligne de base ; posttest (T1) - après la fin de l'intervention (3 mois plus tard à partir du prétest); et test de suivi (T2) (3 mois après le posttest)
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L'échelle d'autodétermination AIR : la version chinoise (AIR SDS-C) (Wong, Wong, Zhuang et Liu, 2017) sera utilisée.
Il s'agit d'un questionnaire de 24 items sur une échelle de Likert en 5 points pour mesurer l'autodétermination des personnes ayant une déficience intellectuelle
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Prétest (T0) - ligne de base ; posttest (T1) - après la fin de l'intervention (3 mois plus tard à partir du prétest); et test de suivi (T2) (3 mois après le posttest)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du questionnaire de bien-être personnel
Délai: Prétest (T0) - ligne de base ; posttest (T1) - après la fin de l'intervention (3 mois plus tard à partir du prétest); et test de suivi (T2) (3 mois après le posttest)
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Le bien-être personnel : déficience intellectuelle (cantonais) 3e édition (PWI-C).
Il s'agit d'un questionnaire sur l'échelle de Likert en 8 points et 5 points utilisé pour mesurer le bien-être subjectif des personnes ayant une déficience intellectuelle
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Prétest (T0) - ligne de base ; posttest (T1) - après la fin de l'intervention (3 mois plus tard à partir du prétest); et test de suivi (T2) (3 mois après le posttest)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phyllis KS WONG, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24617019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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