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香港轻度智障成人及其照顾者自立提升小组

2022年3月7日 更新者:Wong King Shui、Chinese University of Hong Kong

针对香港轻度智障人士及其照顾者的文化定制个人自决增强干预的效果 - 随机对照试验

背景 自决被认为是智障人士 (ID) 的成人成果。 西方国家的智障学生通过学校系统的课程学习自决知识和技能。 然而,在西方,针对智障成人的课程仍然不发达。 在香港,自决课程很少在任何环境中提供。

目标 拟议的研究旨在为患有智障的成年人开发一种符合文化背景的自决增强小组干预措施,并评估其有效性。

方法 拟议的研究将包括两个阶段。 第一阶段将制定增强自决干预的协议,并通过小组审查和试点研究确定其实施保真度。 这一阶段将持续八个月。 第二阶段将采用前测、后测和三个月随访的随机对照试验。 总共 120 名参与者将被随机分配到三个条件:自决增强组、自决增强 PLUS 组(+父母参与)和休闲活动组作为对照条件。 将在 18 个月内针对这三种情况中的每一种组织五个小组。 每组将有 10 节课,涵盖自我决定的核心组成部分,如自我理解、目标设定和实现、自我调节和计划调整。 父母的组成部分包括理解自决和支持智障人士通过积极互动行使自决的技能。 参与者将用中文填写经过验证的文书。 将进行统计分析,以检查是否可以发现这种团体干预的有效性并在三个月内持续,以及自决能力和生活质量的变化幅度。

影响 拟议的研究是第一个基于证据的本地研究,旨在检查针对 ID 患者的文化定制自决增强干预措施。 如果干预被证明有效,它将被用于或修改以用于世界不同地区讲中文的智障人士。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • The Chinese University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有轻度智力障碍的中国人(即在他们最近的心理报告中评估)
  • 18岁或以上
  • 能够掌握基本的理解和口头表达能力
  • 愿意完成小组干预。

排除标准:

  • 那些表现出严重挑战行为的人将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
自决增强小组——每个小组有八名参与者。 每组将有 10 节课,每节课将持续 1.5 小时。
实验性的:干预加组
自决增强 PLUS 组——每个组有八名参与者和他们的照顾者。 每组将有 10 节课,每节课将持续 1.5 小时。 同时,他们的照顾者将分别参加四节课,每节课将持续1.5小时。
有源比较器:对照组
休闲活动组——休闲活动组为对照组。 每组将由八名具有轻度智力障碍的成年人组成。 该小组将有 10 节课,每节课将持续 1.5 小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自决能力水平的变化
大体时间:预测试 (T0) - 基线;后测 (T1) - 干预完成后(前测 3 个月后);和后续测试 (T2)(后测 3 个月后)
将使用 AIR 自决量表:中文版 (AIR SDS-C) (Wong, Wong, Zhuang & Liu, 2017)。 这是一份包含 24 个项目、5 点李克特量表的问卷,用于衡量智障人士的自决能力
预测试 (T0) - 基线;后测 (T1) - 干预完成后(前测 3 个月后);和后续测试 (T2)(后测 3 个月后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
个人幸福感问卷的变化
大体时间:预测试 (T0) - 基线;后测 (T1) - 干预完成后(前测 3 个月后);和后续测试 (T2)(后测 3 个月后)
个人幸福:智力障碍(粤语)第 3 版 (PWI-C)。 这是一份 8 项 5 点李克特量表问卷,用于衡量智障人士的主观幸福感
预测试 (T0) - 基线;后测 (T1) - 干预完成后(前测 3 个月后);和后续测试 (T2)(后测 3 个月后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Phyllis KS WONG, PhD、Chinese University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2022年3月1日

研究完成 (预期的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月21日

首次发布 (实际的)

2021年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月7日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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