駆出率が低下した心不全のアフリカ系アメリカ人患者におけるサクビトリル/バルサルタンの有効性と安全性
2026年3月24日 更新者：Methodist Health System
サクビトリル/バルサルタン療法で HFrEF を伴う AA に固有の限られた長期エビデンスがあります。
血漿 NT-proBNP レベルは、一般的に白人の個人と比較して、AA の個人では低くなります。
しかし、サクビトリルの作用機序は、特に BNP の活性を標的としています。
したがって、サクビトリル/バルサルタンの作用機序は AA ではあまり効果的ではない可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
HFrEF の AA 患者におけるサクビトリル/バルサルタンの有効性と安全性を評価すること。 (H-ISDN の有無にかかわらず)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6558
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Dallas Medical Center Pharmacy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サクビトリル/バルサルタン療法でHFrEFを伴うAA
説明
包含基準:
- 自称AA
- NYHA クラス II ～ IV の症状
- 左心室EF <40%
- ACE 阻害剤または ARB、ARNI（退院後 1 か月以内）、H-ISDN 併用、ベータ遮断薬、ジゴキシン、スピロノラクトン、利尿薬などの標準治療を安定した用量で受けている。
- -患者は最低3か月のフォローアップを受けなければなりません
除外基準:
- -選択基準を満たさない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合心血管死亡率またはHF入院
時間枠：2017年4月～2020年8月
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複合心血管死亡率またはHF入院
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2017年4月～2020年8月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管死亡率
時間枠：2017年4月～2020年8月
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個々のコンポーネント
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2017年4月～2020年8月
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心不全入院
時間枠：2017年4月～2020年8月
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個々のコンポーネント
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2017年4月～2020年8月
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全死因死亡
時間枠：2017年4月～2020年8月
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個々のコンポーネント
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2017年4月～2020年8月
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新しい心房細動
時間枠：2017年4月～2020年8月
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個々のコンポーネント
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2017年4月～2020年8月
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腎機能低下
時間枠：2017年4月～2020年8月
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個々のコンポーネント
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2017年4月～2020年8月
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EFの変化
時間枠：2017年4月～2020年8月
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個々のコンポーネント
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2017年4月～2020年8月
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NYHA分類の変更
時間枠：2017年4月～2020年8月
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個々のコンポーネント
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2017年4月～2020年8月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Crystal Brown, PharmD、Methodist Dallas Medical Center Pharmacy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月13日
一次修了 (実際)
2025年7月8日
研究の完了 (実際)
2025年7月8日
試験登録日
最初に提出
2021年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月9日
最初の投稿 (実際)
2021年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 047.PHA.2020.A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。