Effekt och säkerhet av Sacubitril/Valsartan hos afroamerikanska patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion
24 mars 2026 uppdaterad av: Methodist Health System
Det finns begränsade långsiktiga bevis som är specifika för AA med HFrEF på sacubitril/valsartan-behandling.
Plasma NT-proBNP-nivåer är lägre hos AA-individer jämfört med kaukasiska individer i allmänhet.
Verkningsmekanismen för sacubitril riktar sig dock specifikt mot aktiviteten av BNP.
Därför finns det risk för att verkningsmekanismen för sacubitril/valsartan kan vara mindre effektiv vid AA.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Att bedöma effektiviteten och säkerheten av sacubitril/valsartan hos AA-patienter med HFrEF genom att jämföra resultaten av AA-patienter på ARNI-behandling plus SOC (med eller utan hydralazin/isosorbid [H-IDSN]) med AA-patienter som får ACEi/ARB-behandling plus SOC (med eller utan H-ISDN).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6558
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Methodist Dallas Medical Center Pharmacy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
AA med HFrEF på sacubitril/valsartanbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifierad som AA
- NYHA klass II-IV symtom
- Vänster kammare EF <40 %
- Får stabila doser av standardterapi, inklusive ACE-hämmare eller ARB, ARNI (inom en månad efter utskrivning), kombination H-ISDN, betablockerare, digoxin, spironolakton och diuretika som tolereras.
- Patienten måste ha minst tre månaders uppföljning
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt CV mortalitet eller HF sjukhusvistelse
Tidsram: April 2017 till augusti 2020
|
Sammansatt CV mortalitet eller HF sjukhusvistelse
|
April 2017 till augusti 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CV dödlighet
Tidsram: April 2017 till augusti 2020
|
Enskilda komponenter
|
April 2017 till augusti 2020
|
|
HF sjukhusvistelse
Tidsram: April 2017 till augusti 2020
|
Enskilda komponenter
|
April 2017 till augusti 2020
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: April 2017 till augusti 2020
|
Enskilda komponenter
|
April 2017 till augusti 2020
|
|
Nytt förmaksflimmer
Tidsram: April 2017 till augusti 2020
|
Enskilda komponenter
|
April 2017 till augusti 2020
|
|
Nedsatt njurfunktion
Tidsram: April 2017 till augusti 2020
|
Enskilda komponenter
|
April 2017 till augusti 2020
|
|
Ändring i EF
Tidsram: April 2017 till augusti 2020
|
Enskilda komponenter
|
April 2017 till augusti 2020
|
|
Ändring i NYHA-klassificering
Tidsram: April 2017 till augusti 2020
|
Enskilda komponenter
|
April 2017 till augusti 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Crystal Brown, PharmD, Methodist Dallas Medical Center Pharmacy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
8 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2021
Första postat (Faktisk)
23 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 047.PHA.2020.A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .