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沙库巴曲/缬沙坦在非洲裔美国射血分数降低心力衰竭患者中的疗效和安全性

2026年3月24日更新者：Methodist Health System

在沙库巴曲/缬沙坦治疗中，针对伴有 HFrEF 的 AA 的长期证据有限。与一般白种人个体相比，AA 个体的血浆 NT-proBNP 水平较低。然而，sacubitril 的作用机制专门针对 BNP 的活性。因此，沙库巴曲/缬沙坦的作用机制可能在 AA 中不太有效。

研究概览

地位

完全的

条件

心脏衰竭

干预/治疗

药品：沙库巴曲/缬沙坦

详细说明

通过比较接受 ARNI 治疗加 SOC（有或没有肼屈嗪/异山梨醇 [H-IDSN]）的 AA 患者与接受 ACEI/ARB 治疗加 SOC 的 AA 患者的结局，评估沙库巴曲/缬沙坦对伴有 HFrEF 的 AA 患者的疗效和安全性（有或没有 H-ISDN）。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6558

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75203
    - Methodist Dallas Medical Center Pharmacy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

在沙库巴曲/缬沙坦治疗中伴有 HFrEF 的 AA

描述

纳入标准：

自称AA
NYHA II-IV 级症状
左心室 EF <40%
接受稳定剂量的标准治疗，包括 ACE 抑制剂或 ARB、ARNI（出院后一个月内）、联合 H-ISDN、β 受体阻滞剂、地高辛、螺内酯和可耐受的利尿剂。
患者必须接受至少三个月的随访

排除标准：

不符合纳入标准的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
复合 CV 死亡率或 HF 住院大体时间：2017年4月至2020年8月	复合 CV 死亡率或 HF 住院	2017年4月至2020年8月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
心血管死亡率大体时间：2017年4月至2020年8月	个别组件	2017年4月至2020年8月
心衰住院大体时间：2017年4月至2020年8月	个别组件	2017年4月至2020年8月
全因死亡率大体时间：2017年4月至2020年8月	个别组件	2017年4月至2020年8月
新房颤大体时间：2017年4月至2020年8月	个别组件	2017年4月至2020年8月
肾功能下降大体时间：2017年4月至2020年8月	个别组件	2017年4月至2020年8月
EF 的变化大体时间：2017年4月至2020年8月	个别组件	2017年4月至2020年8月
NYHA 分类的变化大体时间：2017年4月至2020年8月	个别组件	2017年4月至2020年8月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Methodist Health System

调查人员

首席研究员：Crystal Brown, PharmD、Methodist Dallas Medical Center Pharmacy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月13日

初级完成 (实际的)

2025年7月8日

研究完成 (实际的)

2025年7月8日

研究注册日期

首次提交

2021年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月9日

首次发布 (实际的)

2021年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月24日

最后验证

2026年3月1日

沙库巴曲/缬沙坦在非洲裔美国射血分数降低心力衰竭患者中的​​疗效和安全性