肝線維症および炎症に対する非侵襲的 MRI アプリケーションの開発
2026年3月18日 更新者：Chen Weitian、Chinese University of Hong Kong
肝線維症と炎症の診断と病期分類のための完全自動化された非侵襲的 MRI アプリケーションの開発
慢性肝疾患は、香港および世界中の主要な医療問題です。 慢性肝疾患患者における肝線維症と炎症の診断は、予後および治療に重要な意味を持ちます。 肝線維症と炎症の重症度を評価し段階を定める現在のゴールドスタンダードは肝生検に基づいているが、これは侵襲的であり、病気のスクリーニングやモニタリングには非現実的である。 既存の非侵襲的手法には、この課題に対処するには依然として大きな制限があります。
磁気共鳴効果を使用すると、人間の組織の生化学的特性に関する分子レベルの情報を取得できます。 研究者らは、肝臓の線維化と炎症を評価し段階を定めるための非侵襲的な定量的 MRI 技術を開発する予定です。 私たちのアプローチは内因性の造影メカニズムに基づいているため、MRI 造影剤を注入する必要はありません。 私たちのアプローチは通常の MRI スキャナーで実装でき、追加のハードウェアは必要ありません。 この技術を日常的な臨床で使用できるようにするために、研究者らは、提案されている MRI 取得アプローチのための完全に自動化された後処理技術を開発する予定です。 研究者らは、香港と中国本土で多施設臨床研究を実施し、患者コホートの肝生検からの組織病理学的結果によって画像測定を検証する予定である。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shatin
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Hong Kong、Shatin、香港
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肝炎症（A0～3）および肝線維化（F0～4）のさまざまな段階にある慢性肝疾患（CLD）患者
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間。
- 肝炎症（A0～3）および肝線維化（F0～4）のさまざまな段階にある慢性肝疾患（CLD）患者。
- 適応症があり、肝生検を受ける予定のCLD患者。
除外基準:
- HCCまたは他の種類の癌と診断された患者。
- 登録前に肝移植を受けた患者。
- 肝生検またはMRIスキャンに対する禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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健常者
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肝臓炎症のステージ A0 にある慢性肝疾患 (CLD) 患者
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肝臓炎症のステージ A1 にある慢性肝疾患 (CLD) 患者
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肝臓炎症のステージ A2 にある慢性肝疾患 (CLD) 患者
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肝臓炎症のステージ A3 にある慢性肝疾患 (CLD) 患者
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肝線維化のF0段階にある慢性肝疾患（CLD）患者
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肝線維化のF1段階にある慢性肝疾患（CLD）患者
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肝線維化のF2段階にある慢性肝疾患（CLD）患者
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肝線維化のステージ F3 にある慢性肝疾患 (CLD) 患者
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肝線維化のステージ F4 にある慢性肝疾患 (CLD) 患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝炎症の程度や肝線維化の段階が異なる被験者間の測定値を比較するため
時間枠：1年
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正規分布の連続変数に対しては T 検定または一元配置分散分析 (ANOVA) が実行され、歪んだ分布または未知の分布を持つ連続変数に対してはクラスカル-ウォリス検定またはマン-ホイットニー U 検定が実行されます。一方、χ2 検定またはフィッシャーの直接確率検定は、カテゴリ変数に対して実行されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2025年12月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月10日
最初の投稿 (実際)
2021年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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