Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento de aplicações de ressonância magnética não invasiva para fibrose e inflamação hepática

18 de março de 2026 atualizado por: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Desenvolvimento de aplicações de ressonância magnética não invasiva totalmente automatizadas para diagnóstico e estadiamento de fibrose e inflamação hepática

A doença hepática crônica é um importante problema de saúde em Hong Kong e no mundo. O diagnóstico de fibrose e inflamação hepática em pacientes com doença hepática crônica tem importantes implicações prognósticas e terapêuticas. O padrão ouro atual para avaliar e estadiar a gravidade da fibrose e inflamação hepáticas é baseado em biópsias hepáticas, que são invasivas e impraticáveis ​​para triagem e monitoramento da doença. Os métodos não invasivos existentes ainda apresentam limitações significativas para enfrentar o desafio.

O efeito da ressonância magnética pode ser usado para obter informações em nível molecular sobre as propriedades bioquímicas dos tecidos humanos. Os investigadores desenvolverão tecnologias de ressonância magnética quantitativas não invasivas para avaliar e estadiar a fibrose e a inflamação do fígado. Nossas abordagens são baseadas no mecanismo de contraste endógeno e, portanto, não precisam injetar um agente de contraste de ressonância magnética. Nossas abordagens podem ser implementadas em um scanner de ressonância magnética comum e não precisam de nenhum hardware extra. Para habilitar a tecnologia para uso clínico de rotina, os investigadores desenvolverão técnicas de pós-processamento totalmente automatizadas para as abordagens propostas de aquisição de ressonância magnética. Os investigadores realizarão estudos clínicos multicêntricos em Hong Kong e na China continental para validar nossas medições de imagem por resultados histopatológicos de biópsias hepáticas em coortes de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença hepática crônica (CLD) em diferentes estágios de inflamação hepática (A0-3) e fibrose hepática (F0-4)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18 e os 65 anos.
  • Pacientes com doença hepática crônica (CLD) em diferentes estágios de inflamação hepática (A0-3) e fibrose hepática (F0-4).
  • Pacientes com DHC com indicação e agendados para biópsia hepática.

Critério de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com CHC ou outros tipos de câncer.
  • Pacientes que haviam sido submetidos a transplante de fígado antes da inscrição.
  • Quaisquer contra-indicações para biópsia hepática ou ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
indivíduos saudáveis
Pacientes com doença hepática crônica (CLD) no estágio A0 da inflamação hepática
Pacientes com doença hepática crônica (CLD) no estágio A1 da inflamação hepática
Pacientes com doença hepática crônica (CLD) no estágio A2 da inflamação hepática
Pacientes com doença hepática crônica (CLD) no estágio A3 da inflamação hepática
Pacientes com doença hepática crônica (CLD) no estágio F0 da fibrose hepática
Pacientes com doença hepática crônica (CLD) no estágio F1 da fibrose hepática
Pacientes com doença hepática crônica (CLD) no estágio F2 da fibrose hepática
Pacientes com doença hepática crônica (CLD) no estágio F3 da fibrose hepática
Pacientes com doença hepática crônica (CLD) no estágio F4 da fibrose hepática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para comparar a medição entre indivíduos com diferentes graus de inflamação hepática e estágios de fibrose hepática
Prazo: um ano
O teste T ou análise de variância (ANOVA) unidirecional será realizado para variáveis ​​contínuas com distribuição normal, juntamente com o teste de Kruskal-Wallis ou o teste Mann-Whitney U para variáveis ​​contínuas com distribuição assimétrica ou desconhecida, enquanto o teste χ2 ou exato de Fisher será realizada para variáveis ​​categóricas.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever