Разработка приложений неинвазивной МРТ для диагностики фиброза и воспаления печени
Разработка полностью автоматизированных неинвазивных приложений МРТ для диагностики и определения стадии фиброза и воспаления печени
Хроническое заболевание печени является серьезной проблемой здравоохранения в Гонконге и во всем мире. Диагноз фиброза и воспаления печени у пациентов с хроническим заболеванием печени имеет важное прогностическое и терапевтическое значение. Текущий золотой стандарт для оценки и определения степени тяжести фиброза и воспаления печени основан на биопсии печени, которая является инвазивной и нецелесообразной для скрининга и мониторинга заболевания. Существующие неинвазивные методы все еще имеют значительные ограничения для решения этой задачи.
Эффект магнитного резонанса можно использовать для получения на молекулярном уровне информации о биохимических свойствах тканей человека. Исследователи разработают неинвазивные количественные МРТ-технологии для оценки и определения стадии фиброза и воспаления печени. Наши подходы основаны на эндогенном механизме контрастирования и, следовательно, не требуют введения контрастного вещества для МРТ. Наши подходы могут быть реализованы на обычном МРТ-сканере и не требуют дополнительного оборудования. Чтобы использовать эту технологию для рутинного клинического использования, исследователи разработают полностью автоматизированные методы постобработки для предлагаемых подходов к получению МРТ. Исследователи проведут многоцентровые клинические исследования в Гонконге и материковом Китае, чтобы подтвердить наши измерения изображений гистопатологическими результатами биопсии печени у когорт пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Гонконг
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет.
- Пациенты с хронической болезнью печени (ХЗП) на разных стадиях воспаления печени (А0-3) и фиброза печени (F0-4).
- Пациенты с ХЗЛ, у которых есть показания и которым запланирована биопсия печени.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом HCC или другими видами рака.
- Пациенты, перенесшие трансплантацию печени до включения в исследование.
- Любые противопоказания к биопсии печени или МРТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровые субъекты
|
|
Пациенты с хроническими заболеваниями печени (ХЗП) на стадии А0 воспаления печени
|
|
Пациенты с хроническими заболеваниями печени (ХЗП) на стадии А1 воспаления печени
|
|
Пациенты с хроническими заболеваниями печени (ХЗП) на стадии А2 воспаления печени
|
|
Пациенты с хроническими заболеваниями печени (ХЗП) на стадии А3 воспаления печени
|
|
Пациенты с хроническими заболеваниями печени (ХЗП) на стадии F0 фиброза печени
|
|
Пациенты с хроническими заболеваниями печени (ХЗП) на стадии F1 фиброза печени
|
|
Пациенты с хроническими заболеваниями печени (ХЗП) на стадии F2 фиброза печени
|
|
Пациенты с хроническими заболеваниями печени (ХЗП) на стадии F3 фиброза печени
|
|
Пациенты с хроническими заболеваниями печени (ХЗП) на стадии F4 фиброза печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить измерения у субъектов с разной степенью воспаления печени и стадиями фиброза печени.
Временное ограничение: один год
|
T-критерий или однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA) будет выполняться для непрерывных переменных с нормальным распределением, наряду с критерием Краскела-Уоллиса или U-критерием Манна-Уитни для непрерывных переменных с асимметричным или неизвестным распределением, в то время как χ2 или точный критерий Фишера будет выполняться для категориальных переменных.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021.372
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .