Entwicklung nicht-invasiver MRT-Anwendungen für Leberfibrose und -entzündung
Entwicklung vollautomatischer, nicht-invasiver MRT-Anwendungen zur Diagnose und Stadieneinteilung von Leberfibrose und -entzündung
Chronische Lebererkrankungen sind in Hongkong und weltweit ein großes Gesundheitsproblem. Die Diagnose von Leberfibrose und -entzündung bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung hat wichtige prognostische und therapeutische Implikationen. Der derzeitige Goldstandard zur Beurteilung und Einstufung des Schweregrads von Leberfibrose und -entzündung basiert auf Leberbiopsien, die invasiv und für das Screening und die Überwachung der Krankheit unpraktisch sind. Die bestehenden nicht-invasiven Methoden weisen noch erhebliche Einschränkungen auf, um dieser Herausforderung gerecht zu werden.
Der Magnetresonanzeffekt kann genutzt werden, um Informationen auf molekularer Ebene über die biochemischen Eigenschaften menschlicher Gewebe zu erhalten. Die Forscher werden nicht-invasive quantitative MRT-Technologien entwickeln, um Leberfibrose und -entzündungen zu bewerten und einzustufen. Unsere Ansätze basieren auf dem endogenen Kontrastmechanismus und erfordern daher keine Injektion eines MRT-Kontrastmittels. Unsere Ansätze können auf einem normalen MRT-Scanner implementiert werden und erfordern keine zusätzliche Hardware. Um die Technologie für den routinemäßigen klinischen Einsatz zu ermöglichen, werden die Forscher vollautomatische Nachbearbeitungstechniken für die vorgeschlagenen MRT-Erfassungsansätze entwickeln. Die Forscher werden multizentrische klinische Studien in Hongkong und auf dem chinesischen Festland durchführen, um unsere Bildgebungsmessungen anhand histopathologischer Ergebnisse von Leberbiopsien an Patientenkohorten zu validieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shatin
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Hong Kong, Shatin, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahren.
- Patienten mit chronischer Lebererkrankung (CLD) in verschiedenen Stadien der Leberentzündung (A0-3) und Leberfibrose (F0-4).
- CLD-Patienten, bei denen eine Indikation vorliegt und bei denen eine Leberbiopsie geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen HCC oder andere Krebsarten diagnostiziert wurden.
- Patienten, die sich vor der Aufnahme einer Lebertransplantation unterzogen hatten.
- Jegliche Kontraindikationen für eine Leberbiopsie oder eine MRT-Untersuchung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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gesunde Themen
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Patienten mit chronischer Lebererkrankung (CLD) im Stadium A0 der Leberentzündung
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Patienten mit chronischer Lebererkrankung (CLD) im Stadium A1 der Leberentzündung
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Patienten mit chronischer Lebererkrankung (CLD) im Stadium A2 der Leberentzündung
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Patienten mit chronischer Lebererkrankung (CLD) im Stadium A3 der Leberentzündung
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Patienten mit chronischer Lebererkrankung (CLD) im Stadium F0 der Leberfibrose
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Patienten mit chronischer Lebererkrankung (CLD) im Stadium F1 der Leberfibrose
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Patienten mit chronischer Lebererkrankung (CLD) im Stadium F2 der Leberfibrose
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Patienten mit chronischer Lebererkrankung (CLD) im Stadium F3 der Leberfibrose
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Patienten mit chronischer Lebererkrankung (CLD) im Stadium F4 der Leberfibrose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Messung zwischen Probanden mit verschiedenen Schweregraden der Leberentzündung und Stadien der Leberfibrose
Zeitfenster: ein Jahr
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Der T-Test oder die einfaktorielle Varianzanalyse (ANOVA) wird für kontinuierliche Variablen mit Normalverteilung durchgeführt, zusammen mit dem Kruskal-Wallis-Test oder dem Mann-Whitney-U-Test für kontinuierliche Variablen mit verzerrter oder unbekannter Verteilung, während χ2 oder der exakte Fisher-Test durchgeführt werden wird für kategoriale Variablen durchgeführt.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021.372
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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