Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av icke-invasiva MR-applikationer för leverfibros och inflammation

18 mars 2026 uppdaterad av: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Utveckling av helt automatiserade icke-invasiva MR-applikationer för diagnos och stadieindelning av leverfibros och inflammation

Kronisk leversjukdom är ett stort hälsoproblem i Hongkong och över hela världen. Diagnosen leverfibros och inflammation hos patienter med kronisk leversjukdom har viktiga prognostiska och terapeutiska implikationer. Den nuvarande guldstandarden för att utvärdera och iscensätta svårighetsgraden av leverfibros och inflammation är baserad på leverbiopsier, som är invasiva och opraktiska för screening och övervakning av sjukdomen. De befintliga icke-invasiva metoderna har fortfarande betydande begränsningar för att möta utmaningen.

Magnetisk resonanseffekt kan användas för att erhålla information på molekylär nivå om de biokemiska egenskaperna hos mänskliga vävnader. Utredarna kommer att utveckla icke-invasiva kvantitativa MRI-tekniker för att utvärdera och iscensätta leverfibros och inflammation. Våra tillvägagångssätt är baserade på den endogena kontrastmekanismen och behöver därför inte injicera ett MRT-kontrastmedel. Våra tillvägagångssätt kan implementeras på en vanlig MRI-skanner och behöver ingen extra hårdvara. För att möjliggöra tekniken för rutinmässig klinisk användning kommer utredarna att utveckla helt automatiserade efterbehandlingstekniker för de föreslagna MRT-insamlingsmetoderna. Utredarna kommer att utföra kliniska multicenterstudier i Hongkong och Kina för att validera våra avbildningsmätningar genom histopatologiska resultat från leverbiopsier på patientkohorter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk leversjukdom (CLD) i olika stadier av leverinflammation (A0-3) och leverfibros (F0-4)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 65 år.
  • Patienter med kronisk leversjukdom (CLD) i olika stadier av leverinflammation (A0-3) och leverfibros (F0-4).
  • CLD-patienter som har indikationer och som är planerade att genomgå leverbiopsi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diagnosen HCC eller andra typer av cancer.
  • Patienter som hade genomgått levertransplantation före inskrivningen.
  • Eventuella kontraindikationer för antingen leverbiopsi eller MR-undersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
friska försökspersoner
Patienter med kronisk leversjukdom (CLD) i stadium A0 av leverinflammation
Patienter med kronisk leversjukdom (CLD) i stadium A1 av leverinflammation
Patienter med kronisk leversjukdom (CLD) i stadium A2 av leverinflammation
Patienter med kronisk leversjukdom (CLD) i stadium A3 av leverinflammation
Patienter med kronisk leversjukdom (CLD) i stadium F0 av leverfibros
Patienter med kronisk leversjukdom (CLD) i stadium F1 av leverfibros
Patienter med kronisk leversjukdom (CLD) i stadium F2 av leverfibros
Patienter med kronisk leversjukdom (CLD) i stadium F3 av leverfibros
Patienter med kronisk leversjukdom (CLD) i stadium F4 av leverfibros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra mätningen mellan försökspersoner med olika grader av leverinflammation och stadier av leverfibros
Tidsram: ett år
T-test eller envägsvariansanalys (ANOVA) kommer att utföras för kontinuerliga variabler med normalfördelning, tillsammans med Kruskal-Wallis test eller Mann-Whitney U test för kontinuerliga variabler med skev eller okänd fördelning, medan χ2 eller Fisher exakt test kommer att utföras för kategoriska variabler.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2021

Första postat (Faktisk)

23 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera